Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van olfactieve training op verlies van geur en smaak veroorzaakt door SARS COV2. (Covid-Smell) (COVID-SMELL)

29 september 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
Het doel van deze studie is het evalueren van de efficiëntie van twee maanden olfactieve training over reuk- en smaakverlies secundair aan COVID-19. We zullen 2 groepen vergelijken: olfactieve trainingsgroep versus geen olfactieve trainingsgroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het evalueren van de efficiëntie van twee maanden olfactieve training over reuk- en smaakverlies secundair aan COVID-19. We zullen 2 groepen vergelijken: olfactieve trainingsgroep versus geen olfactieve trainingsgroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
        • CHU de la Guadeloupe

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • SARS-COV-2 infectie verdachte of bevestigd
  • Ondersteund door Chu Guadeloupe
  • met brute reuk- of smaakverlies
  • aangesloten of begunstigde van een socialezekerheidsregeling
  • geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Recente rhinosinusitis, minder dan 6 maanden
  • linguale pathologie
  • communicatiestoornis
  • Patiënten onderworpen aan een beveiliging van de rechtvaardigheid
  • Allergie voor verschillende kruiden die deel uitmaken van de revalidatieset
  • Zwangere of borstvoederende vrouwen
  • Afwezigheid van ondertekende toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Olfactorische trainingsarm
met een dagelijkse reuktraining gedurende 2 maanden
Ander: Olfactorische revalidatie bestaat uit het 2 maanden lang elke dag een reeks kruiden ruiken

Olfactorische revalidatie bestaat uit het ruiken van een reeks kruiden elke dag gedurende 2 maanden: vanille, koffie, dille, tijm, kaneel, kruidnagel, lavendel, koriander, lichte azijn, munt en komijn.

Deze revalidatie is gebaseerd op de door SFORL (French Orl Society) voorgestelde protocollen en Oleszkiewicz et al.8

Allergieën voor bepaalde kruiden zullen worden opgemerkt aan het begin van de studie:

  • In bekende allergie: verandering door een ander kruid dat tot dezelfde chemische categorie behoort.
  • In het geval van allergieën voor verschillende geuren: de patiënt is niet opgenomen in het onderzoek.
  • In het geval van allergie die tijdens deelname verschijnt: klinische evaluatie door ENT, verandering door een ander kruid dat tot dezelfde chemische categorie behoort.
  • In het geval van allergieën voor verschillende geuren die tijdens de deelname voorkomen: de patiënt wordt uitgesloten van het onderzoek.
Geen tussenkomst: Geen olfactorische training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Taste and Geur Survey (TSS).
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden
Patiënten hebben deze auto -evaluatieschaal op de inclusie (D0) en 2 maanden na inclusie (D60).
Basislijn en 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sniffin 'Stick Test:
Tijdsspanne: 2 maanden
De sniffin -stick -test beoordeelt het reukvermogen door geurdetectiedrempel, discriminatie en identificatie te meten en wordt gebruikt voor het diagnosticeren en monitoren van reukaandoeningen.
2 maanden
Olfactie en smaakevolutie geëvalueerd met een dagelijkse visuele schaal
Tijdsspanne: Elke dag van opname tot 2 maanden
Visuele analoge schaal van 0 tot 10 om dysosmie en dysgebeusia te beoordelen, waarbij 0 een normale functie aangeeft en 10 het volledige tekort aangeeft.
Elke dag van opname tot 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: suzy Duflo, MD PhD, CHU de la Guadeloupe

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

24 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PAP_RI2_2020/17
  • 2020-A02606-33 (Register-ID: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren