Účinnost olfativního tréninku na ztrátě vůně a chuti způsobené SARS COV2. (Covid-Smell) (COVID-SMELL)
29. září 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
Účelem této studie je zhodnotit účinnost dvou měsíců olfaktivního tréninku na čichové a chuťové ztrátě sekundární pro Covid-19.
Porovnáme 2 skupiny: Olfactive Training Group versus žádná olfactive tréninková skupina.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je zhodnotit účinnost dvou měsíců olfaktivního tréninku na čichové a chuťové ztrátě sekundární pro Covid-19.
Porovnáme 2 skupiny: Olfactive Training Group versus žádná olfactive tréninková skupina.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
- CHU de la Guadeloupe
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- SARS-CoV-2 Infection podezřelý nebo potvrzen
- Podporováno Chu Guadeloupe
- s brutální čichovou nebo chuťovou ztrátou
- přidružený nebo příjemce systému sociálního zabezpečení
- Informovaný souhlas podepsal
Kritéria pro vyloučení:
- Nedávná nosorožce, méně než 6 měsíců
- Linguální patologie
- Porucha komunikace
- Pacienti podléhající ochraně spravedlnosti
- Alergie na několik koření, které jsou součástí rehabilitační sady
- Těhotné nebo kojící ženy
- Absence podepsaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Čichová tréninková rameno
s denním čichovým tréninkem během 2 měsíců
|
Rehabilitace čichové čistoty spočívá v tom, že každý den voní řada koření po dobu 2 měsíců: vanilka, káva, kopru, tymián, skořice, hřebíček, levandule, koriandr, světelný ocet, máta a kmín. Tato rehabilitace je založena na protokolech navržených Sforl (French Orl Society) a Oleszkiewicz et al.8 Na začátku studie budou zaznamenány alergie na určitá koření:
|
|
Žádný zásah: Žádný čichový trénink
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum chuti a vůně (TSS).
Časové okno: Základní linie a 2 měsíce
|
Pacienti budou mít tuto stupnici automatického hodnocení při inkluzi (D0) a 2 měsíce po zařazení (D60).
|
Základní linie a 2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sniffin 'Stick Test:
Časové okno: 2 měsíce
|
Test Sniffin 'Stick hodnotí čich měřením prahu detekce zápachu, diskriminace a identifikace a používá se pro diagnostiku a monitorování čichových poruch.
|
2 měsíce
|
|
Olfaction and Chuť evoluce vyhodnocená denně vizuálním měřítkem
Časové okno: Každý den od zařazení do 2 měsíců
|
Vizuální analogová stupnice od 0 do 10 k posouzení dysosmie a dysgeusie, přičemž 0 označuje normální funkci a 10 naznačující úplný deficit.
|
Každý den od zařazení do 2 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: suzy Duflo, MD PhD, CHU de la Guadeloupe
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
9. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
9. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
24. září 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- Poruchy vnímání
- Poruchy chuti
- Poruchy čichu
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- COVID-19
- Anosmia
- Ageusia
Další identifikační čísla studie
- PAP_RI2_2020/17
- 2020-A02606-33 (Identifikátor registru: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .