Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность тренировки обоняния при потере запаха и вкуса, вызванного SARS COV2. (Covid-Smell) (COVID-SMELL)

29 сентября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
Целью данного исследования является оценка эффективности двух месяцев тренировки обоняния по обонятельным и потери вкуса, вторичному по отношению к Covid-19. Мы будем сравнивать 2 группы: тренировочная группа обоняния против не обонятельной тренировочной группы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка эффективности двух месяцев тренировки обоняния по обонятельным и потери вкуса, вторичному по отношению к Covid-19. Мы будем сравнивать 2 группы: тренировочная группа обоняния против не обонятельной тренировочной группы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • SARS-COV-2 подозреваемое на инфекцию или подтверждено
  • Поддерживается Чу Гуаделупа
  • с жестоким обонятельным или потерей вкуса
  • аффилированный или бенефициар схемы социального обеспечения
  • Информированное согласие подписано

Критерии исключения:

  • Недавний риносинусит, менее 6 месяцев
  • Лингальная патология
  • коммуникационное расстройство
  • Пациенты подвергаются защите правосудия
  • Аллергия на несколько специй, которые являются частью реабилитационного набора
  • Беременные или кормящие женщины
  • Отсутствие подписанного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обонятельная тренировочная рука
с ежедневным обонятельным обучением в течение 2 месяцев
Другой: Обонятельная реабилитация состоит из запаха серии специй каждый день в течение 2 месяцев

Обонятельная реабилитация состоит из того, что каждый день пахнет серией специй в течение 2 месяцев: ваниль, кофе, укроп, тимьян, корица, гвоздика, лаванда, кориандр, легкий уксус, мята и тмин.

Эта реабилитация основана на протоколах, предложенных SFORL (French Orl Society) и Oleskiewicz et al.8

Аллергия на определенные специи будут отмечены в начале исследования:

  • В известной аллергии: изменение другой специей, которая принадлежит к одной и той же химической категории.
  • В случае аллергии на несколько ароматов: пациент не включен в исследование.
  • В случае аллергии, появляющейся во время участия: клиническая оценка по ENT, изменение другой специи, которая принадлежит к одной и той же химической категории.
  • В случае аллергии на несколько ароматов, возникающих во время участия: пациент исключен из исследования.
Без вмешательства: Нет обонятельного обучения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вкус и обследование запаха (TSS).
Временное ограничение: Базовая линия и 2 месяца
Пациенты будут иметь эту автоматическую шкалу оценки при включении (D0) и через 2 месяца после включения (D60).
Базовая линия и 2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Sniffin 'Test:
Временное ограничение: 2 месяца
Тест на Sniffin 'Stick оценивает обоняние путем измерения порога обнаружения запаха, дискриминации и идентификации и используется для диагностики и мониторинга обонятельных расстройств.
2 месяца
Оооооооооооооооооооооруравание вкусового визуального масштаба
Временное ограничение: Каждый день от включения до 2 месяцев
Визуальная аналоговая шкала от 0 до 10 для оценки дизосмии и дисгезии, с 0, указывающим на нормальную функцию и 10, указывающие полный дефицит.
Каждый день от включения до 2 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Следователи

  • Главный следователь: suzy Duflo, MD PhD, CHU de la Guadeloupe

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 сентября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PAP_RI2_2020/17
  • 2020-A02606-33 (Идентификатор реестра: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться