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嗅觉训练对SARS COV2引起的气味和味道的丧失功效。 （Covid-Smell） (COVID-SMELL)

2025年9月29日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
这项研究的目的是评估两个月嗅觉训练的效率和继发于Covid-19的嗅觉丧失和味觉丧失。 我们将比较2组：嗅觉训练组与无嗅觉培训小组。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究的目的是评估两个月嗅觉训练的效率和继发于Covid-19的嗅觉丧失和味觉丧失。 我们将比较2组：嗅觉训练组与无嗅觉培训小组。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瓜德罗普岛
      • Pointe-à-Pitre、瓜德罗普岛、97159
        • CHU de la Guadeloupe

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • SARS-COV-2感染可疑或确认
  • 由楚瓜德罗普（Chu Guadeloupe）支持
  • 残酷的嗅觉或口味丧失
  • 社会保障计划的附属或受益人
  • 知情同意书已签署

排除标准：

  • 最近的鼻塞炎，不到6个月
  • 舌病
  • 沟通障碍
  • 患者受到正义保障的约束
  • 对康复一部分的几种香料过敏
  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 没有签署的同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：嗅觉训练臂
在2个月内进行每日嗅觉培训
其他：嗅觉康复包括每天闻到一系列香料，持续2个月

嗅觉康复包括每天闻到一系列香料，共2个月：香草，咖啡，莳萝，百里香，百里香，肉桂，丁香，薰衣草，香菜，浅醋，薄荷和小茴香。

这种康复基于SFORL（法国Orl Society）和Oleszkiewicz等人提出的协议。8

在研究开始时将注意某些香料的过敏：

  • 在已知的过敏中：通过另一个属于同一化学类别的香料改变。
  • 如果对几种气味过敏：研究中未包括患者。
  • 如果在参与期间出现过敏：ENT进行的临床评估，则会通过属于同一化学类别的另一个香料进行更改。
  • 如果参与期间发生多种气味过敏：将患者排除在研究之外。
无干预：没有嗅觉训练

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
口味和气味调查（TSS）。
大体时间：基线和2个月
患者将在纳入（D0）和纳入后2个月内具有此自动评估量表（D60）。
基线和2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
嗅探测试：
大体时间：2个月
Sniffin's Stick测试通过测量气味检测阈值，歧视和识别来评估嗅觉，并用于诊断和监测嗅觉疾病。
2个月
每日视觉量表评估嗅觉和味觉演化
大体时间：每天从包容到2个月
视觉模拟量表从0到10，以评估衰退和肿瘤障碍，其中0表示正常功能，10表示完全缺陷。
每天从包容到2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

调查人员

  • 首席研究员：suzy Duflo, MD PhD、CHU de la Guadeloupe

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月18日

初级完成 (实际的)

2022年3月9日

研究完成 (实际的)

2022年3月9日

研究注册日期

首次提交

2025年9月22日

首先提交符合 QC 标准的

2025年9月22日

首次发布 (估计的)

2025年9月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月29日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PAP_RI2_2020/17
  • 2020-A02606-33 (注册表标识符：ANSM)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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