Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitet av olfaktiv träning på förlust av lukt och smak orsakad av SARS COV2. (Covid-Smell) (COVID-SMELL)

29 september 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten hos två månaders olfaktiv träning på lukt- och smakförlust sekundär till covid-19. Vi kommer att jämföra två grupper: Olfactive Training Group kontra ingen Olfactive Training Group.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten hos två månaders olfaktiv träning på lukt- och smakförlust sekundär till covid-19. Vi kommer att jämföra två grupper: Olfactive Training Group kontra ingen Olfactive Training Group.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
        • CHU de la Guadeloupe

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • SARS-CoV-2-infektion misstänker eller bekräftas
  • Stöds av Chu Guadeloupe
  • med brutalt lukt eller smakförlust
  • ansluten eller mottagare av ett social trygghetssystem
  • informerat samtycke undertecknat

Uteslutningskriterier:

  • Nyligen rhinosinusit, mindre än 6 månader
  • språklig patologi
  • kommunikationsstörning
  • Patienter som utsätts för en rättvisa skydd
  • Allergi mot flera kryddor som ingår i rehabiliteringsuppsättningen
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Frånvaro av undertecknat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: luktträningsarm
Med en daglig luktträning under 2 månader
Övrig: Luktrehabilitering består av att lukta en serie kryddor varje dag i 2 månader

Olfactory -rehabilitering består av att lukta en serie kryddor varje dag i 2 månader: vanilj, kaffe, dill, timjan, kanel, kryddnejlika, lavendel, koriander, lätt vinäger, mynta och kummin.

Denna rehabilitering är baserad på de protokoll som föreslagits av Sforl (French Orl Society) och Oleszkiewicz et al.8

Allergier mot vissa kryddor kommer att noteras i början av studien:

  • I känd allergi: Förändring av ett annat krydda som tillhör samma kemiska kategori.
  • Vid allergier mot flera dofter: Patienten ingår inte i studien.
  • Vid allergi som uppträder under deltagande: klinisk utvärdering av ENT, förändring med en annan krydda som tillhör samma kemiska kategori.
  • Vid allergier mot flera dofter som uppstår under deltagande: Patienten utesluts från studien.
Inget ingripande: Ingen luktträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smak och luktundersökning (TSS).
Tidsram: Baslinjen och 2 månader
Patienterna kommer att ha denna bilutvärderingsskala vid inkluderingen (D0) och 2 månader efter inkludering (D60).
Baslinjen och 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sniffin 'Stick Test:
Tidsram: 2 månad
Sniffin 'Stick -testet bedömer luktkänslan genom att mäta luktdetekteringströskel, diskriminering och identifiering och används för att diagnostisera och övervaka luktstörningar.
2 månad
Olfaction och Taste Evolution utvärderas med en daglig visuell skala
Tidsram: Varje dag från inkludering till 2 månader
Visuell analog skala från 0 till 10 för att bedöma dysosmia och dysgeusia, med 0 som indikerar normal funktion och 10 som indikerar fullständigt underskott.
Varje dag från inkludering till 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Utredare

  • Huvudutredare: suzy Duflo, MD PhD, CHU de la Guadeloupe

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

9 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

9 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2025

Första postat (Beräknad)

24 september 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PAP_RI2_2020/17
  • 2020-A02606-33 (Registeridentifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera