Effektivitet av olfaktiv trening på tap av lukt og smak forårsaket av SARS COV2. (Covid-Smell) (COVID-SMELL)
29. september 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten på to måneder med olfaktiv trening på Olfactory og smakstap sekundært til Covid-19.
Vi vil sammenligne 2 grupper: Olfactive Training Group versus No Olfactive Training Group.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten på to måneder med olfaktiv trening på Olfactory og smakstap sekundært til Covid-19.
Vi vil sammenligne 2 grupper: Olfactive Training Group versus No Olfactive Training Group.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
- CHU de la Guadeloupe
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- SARS-COV-2-infeksjon mistenkt eller bekreftet
- støttet av Chu Guadeloupe
- med brutal lukt eller smakstap
- tilknyttet eller mottaker av en trygghetsordning
- informert samtykke signert
Eksklusjonskriterier:
- Nylig rhinosinusitt, mindre enn 6 måneder
- Lingual patologi
- Kommunikasjonsforstyrrelse
- Pasienter som er utsatt for en rettferdighetssikkerhet
- Allergi til flere krydder som er en del av rehabiliteringssettet
- Gravide eller ammende kvinner
- Fravær av signert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Olfactory treningsarm
med en daglig luktopplæring i løpet av 2 måneder
|
Olfaktorisk rehabilitering består av å lukte en serie krydder hver dag i 2 måneder: vanilje, kaffe, dill, timian, kanel, nellik, lavendel, koriander, lett eddik, mynte og spisskummen. Denne rehabilitering er basert på protokollene foreslått av Sforl (French Orl Society) og Oleszkiewicz et al.8 Allergier til visse krydder vil bli notert i starten av studien:
|
|
Ingen inngripen: Ingen luktopplæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smak og luktundersøkelse (TSS).
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
|
Pasienter vil ha denne bilevalueringsskalaen ved inkludering (D0) og 2 måneder etter inkludering (D60).
|
Baseline og 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sniffin 'Stick Test:
Tidsramme: 2 måned
|
Sniffin 'pinne -testen vurderer luktesansen ved å måle luktdeteksjonsterskel, diskriminering og identifisering, og brukes til å diagnostisere og overvåke luktforstyrrelser.
|
2 måned
|
|
Olfaction and Taste Evolution evaluert med en daglig visuell skala
Tidsramme: Hver dag fra inkludering til 2 måneder
|
Visuell analog skala fra 0 til 10 for å vurdere dysosmia og dysgeusia, med 0 som indikerer normal funksjon og 10 som indikerer fullstendig underskudd.
|
Hver dag fra inkludering til 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: suzy Duflo, MD PhD, CHU de la Guadeloupe
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
9. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
9. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2025
Først lagt ut (Antatt)
24. september 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Sensasjonsforstyrrelser
- Smaksforstyrrelser
- Luktelidelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Covid-19
- Anosmia
- Ageusia
Andre studie-ID-numre
- PAP_RI2_2020/17
- 2020-A02606-33 (Registeridentifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .