Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit des olfaktiven Trainings über Geruchs- und Geschmacksverlust durch SARS COV2. (Covid-Smell) (COVID-SMELL)

29. September 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
Ziel dieser Studie ist es, die Effizienz von zwei Monaten olfaktivem Training über olfaktorische und Geschmacksverlust sekundär zu Covid-19 zu bewerten. Wir werden 2 Gruppen vergleichen: olfaktive Trainingsgruppe im Vergleich zu einer olfaktiven Trainingsgruppe.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Effizienz von zwei Monaten olfaktivem Training über olfaktorische und Geschmacksverlust sekundär zu Covid-19 zu bewerten. Wir werden 2 Gruppen vergleichen: olfaktive Trainingsgruppe im Vergleich zu einer olfaktiven Trainingsgruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
        • CHU de la Guadeloupe

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • SARS-COV-2-Infektion verdächtigt oder bestätigt
  • unterstützt von Chu Guadeloupe
  • mit brutaler Riech- oder Geschmacksverlust
  • verbunden oder Begünstigter eines sozialen Sicherheitsprogramms
  • Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • Jüngste Rhinosinusitis, weniger als 6 Monate
  • linguale Pathologie
  • Kommunikationsstörung
  • Patienten unterliegen einer Justizschutzbeschäftigung
  • Allergie auf mehrere Gewürze, die Teil des Rehabilitationssatzes sind
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Abwesenheit einer unterschriebenen Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Riechtrainingsarm
mit einem täglichen Riechtraining während des 2 Monats

Die olfaktorische Rehabilitation besteht darin, 2 Monate jeden Tag eine Reihe von Gewürzen zu riechen: Vanille, Kaffee, Dill, Thymian, Zimt, Nelken, Lavendel, Koriander, leichter Essig, Münz und Kreuzte.

Diese Rehabilitation basiert auf den von Sforl (französischen Orl Society) und Oleszkiewicz et al.8 vorgeschlagenen Protokollen

Allergien gegen bestimmte Gewürze werden zu Beginn der Studie festgestellt:

  • In bekanntem Allergie: Veränderung durch ein anderes Gewürz, das zur gleichen chemischen Kategorie gehört.
  • Bei Allergien gegen mehrere Düfte: Der Patient ist nicht in die Studie einbezogen.
  • Im Falle einer Allergie, die während der Teilnahme erscheint: Klinische Bewertung durch HNO, Änderung durch ein anderes Gewürz, das zur gleichen chemischen Kategorie gehört.
  • Bei Allergien gegen mehrere Düfte, die während der Teilnahme auftreten: Der Patient ist von der Studie ausgeschlossen.
Kein Eingriff: Kein olfaktorisches Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschmacks- und Geruchsumfrage (TSS).
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Monate
Die Patienten haben diese automatische Bewertungsskala bei der Einbeziehung (D0) und 2 Monat nach Einschluss (D60).
Grundlinie und 2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sniffin 'Stick Test:
Zeitfenster: 2 Monat
Der Sniffin 'Stick -Test bewertet den Geruchssinn durch Messung der Geruchserkennungsschwelle, Diskriminierung und Identifizierung und wird zur Diagnose und Überwachung von Geruchsstörungen verwendet.
2 Monat
Geruchs- und Geschmackentwicklung, die mit einer täglichen visuellen Skala bewertet wurde
Zeitfenster: Jeden Tag von Inklusion auf 2 Monate
Visuelle Analogskala von 0 bis 10 zur Beurteilung von Dysosmie und Dysgeusie, wobei 0 die normale Funktion angibt und 10 ein vollständiges Defizit angeben.
Jeden Tag von Inklusion auf 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: suzy Duflo, MD PhD, CHU de la Guadeloupe

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren