- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07190911
- Originalversuch
Wirksamkeit des olfaktiven Trainings über Geruchs- und Geschmacksverlust durch SARS COV2. (Covid-Smell) (COVID-SMELL)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
- CHU de la Guadeloupe
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- SARS-COV-2-Infektion verdächtigt oder bestätigt
- unterstützt von Chu Guadeloupe
- mit brutaler Riech- oder Geschmacksverlust
- verbunden oder Begünstigter eines sozialen Sicherheitsprogramms
- Einverständniserklärung unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- Jüngste Rhinosinusitis, weniger als 6 Monate
- linguale Pathologie
- Kommunikationsstörung
- Patienten unterliegen einer Justizschutzbeschäftigung
- Allergie auf mehrere Gewürze, die Teil des Rehabilitationssatzes sind
- Schwangere oder stillende Frauen
- Abwesenheit einer unterschriebenen Zustimmung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Riechtrainingsarm
mit einem täglichen Riechtraining während des 2 Monats
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Die olfaktorische Rehabilitation besteht darin, 2 Monate jeden Tag eine Reihe von Gewürzen zu riechen: Vanille, Kaffee, Dill, Thymian, Zimt, Nelken, Lavendel, Koriander, leichter Essig, Münz und Kreuzte. Diese Rehabilitation basiert auf den von Sforl (französischen Orl Society) und Oleszkiewicz et al.8 vorgeschlagenen Protokollen Allergien gegen bestimmte Gewürze werden zu Beginn der Studie festgestellt:
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Kein Eingriff: Kein olfaktorisches Training
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Geschmacks- und Geruchsumfrage (TSS).
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Monate
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Die Patienten haben diese automatische Bewertungsskala bei der Einbeziehung (D0) und 2 Monat nach Einschluss (D60).
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Grundlinie und 2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sniffin 'Stick Test:
Zeitfenster: 2 Monat
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Der Sniffin 'Stick -Test bewertet den Geruchssinn durch Messung der Geruchserkennungsschwelle, Diskriminierung und Identifizierung und wird zur Diagnose und Überwachung von Geruchsstörungen verwendet.
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2 Monat
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Geruchs- und Geschmackentwicklung, die mit einer täglichen visuellen Skala bewertet wurde
Zeitfenster: Jeden Tag von Inklusion auf 2 Monate
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Visuelle Analogskala von 0 bis 10 zur Beurteilung von Dysosmie und Dysgeusie, wobei 0 die normale Funktion angibt und 10 ein vollständiges Defizit angeben.
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Jeden Tag von Inklusion auf 2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: suzy Duflo, MD PhD, CHU de la Guadeloupe
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- Empfindungsstörungen
- Geschmacksstörungen
- Geruchsstörungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- COVID-19
- Anosmie
- Ageusia
Andere Studien-ID-Nummern
- PAP_RI2_2020/17
- 2020-A02606-33 (Registrierungskennung: ANSM)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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