Eficacia del entrenamiento olfativo sobre la pérdida del olfato y el sabor causada por SARS CoV2. (Covid-Smell) (COVID-SMELL)
29 de septiembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
El propósito de este estudio es evaluar la eficiencia de dos meses de entrenamiento olfativo en la pérdida olfativa y de sabor secundaria a Covid-19.
Compararemos 2 grupos: grupo de entrenamiento olfactivo versus sin grupo de entrenamiento olfativo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar la eficiencia de dos meses de entrenamiento olfativo en la pérdida olfativa y de sabor secundaria a Covid-19.
Compararemos 2 grupos: grupo de entrenamiento olfactivo versus sin grupo de entrenamiento olfativo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Pointe-à-Pitre, Guadalupe, 97159
- CHU de la Guadeloupe
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- SARS-CoV-2 Infección sospechosa o confirmada
- Apoyado por Chu Guadelupe
- con brutal olfatoria o pérdida de sabor
- afiliado o beneficiario de un esquema de seguridad social
- consentimiento informado firmado
Criterios de exclusión:
- rinosinusitis reciente, menos de 6 meses
- patología lingual
- trastorno de la comunicación
- Pacientes sujetos a una salvaguardia de justicia
- Alergia a varias especias que forman parte del conjunto de rehabilitación
- Mujeres embarazadas o amamantadas
- Ausencia de consentimiento firmado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: brazo de entrenamiento olfativo
con un entrenamiento olfativo diario durante 2 meses
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La rehabilitación olfativa consiste en oler una serie de especias todos los días durante 2 meses: vainilla, café, eneldo, tomillo, canela, clavo, lavanda, cilantro, vinagre ligero, menta y comino. Esta rehabilitación se basa en los protocolos propuestos por SFORL (Sociedad French Orl) y Oleszkiewicz et al.8 Las alergias a ciertas especias se observarán al comienzo del estudio:
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Sin intervención: Sin entrenamiento olfativo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta de sabor y olfato (TSS).
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 meses
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Los pacientes tendrán esta escala de evaluación automática en la inclusión (D0) y 2 meses después de la inclusión (D60).
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Línea de base y 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sniffin 'Stick Test:
Periodo de tiempo: 2 meses
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La prueba de Sniffin 'Stick evalúa el sentido del olfato midiendo el umbral de detección de olor, la discriminación e identificación, y se utiliza para diagnosticar y monitorear los trastornos olfativos.
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2 meses
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La evolución del olfato y el gusto evaluada con una escala visual diaria
Periodo de tiempo: Todos los días de la inclusión a 2 meses
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Escala analógica visual de 0 a 10 para evaluar la disosmia y la disgeusia, con 0 que indica la función normal y 10 que indican un déficit completo.
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Todos los días de la inclusión a 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: suzy Duflo, MD PhD, CHU de la Guadeloupe
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
9 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
9 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Trastornos sensoriales
- Trastornos del gusto
- Trastornos del olfato
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- COVID-19
- Anosmia
- Ageusia
Otros números de identificación del estudio
- PAP_RI2_2020/17
- 2020-A02606-33 (Identificador de registro: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .