Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af olfaktiv træning på tab af lugt og smag forårsaget af SARS COV2. (Covid-Smell) (COVID-SMELL)

29. september 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​to måneders olfactive træning på lugtende og smagstab sekundært til Covid-19. Vi vil sammenligne 2 grupper: Olfactive Training Group versus No Olfactive Training Group.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​to måneders olfactive træning på lugtende og smagstab sekundært til Covid-19. Vi vil sammenligne 2 grupper: Olfactive Training Group versus No Olfactive Training Group.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
        • CHU de la Guadeloupe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • SARS-CoV-2-infektion mistænkt eller bekræftet
  • Understøttet af Chu Guadeloupe
  • med brutal lugt eller smagstab
  • tilknyttet eller modtager af en social sikringsordning
  • informeret samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Seneste rhinosinusitis, mindre end 6 måneder
  • Lingual patologi
  • Kommunikationsforstyrrelse
  • Patienter underlagt en retfærdighedsbeskyttelse
  • Allergi over for flere krydderier, der er en del af rehabiliteringssættet
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Fravær af underskrevet samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Olfactory træningsarm
med en daglig lugtuddannelse i løbet af 2 måneder
Andet: Olfactory rehabilitering består af at lugte en række krydderier hver dag i 2 måneder

Olfactory rehabilitering består af at lugte en række krydderier hver dag i 2 måneder: vanilje, kaffe, dild, timian, kanel, nelliker, lavendel, koriander, let eddike, mynte og spidskommen.

Denne rehabilitering er baseret på de protokoller, der er foreslået af SFORL (French Orl Society) og Oleszkiewicz et al.8

Allergier over for visse krydderier vil blive bemærket i starten af ​​undersøgelsen:

  • I kendt allergi: Ændring af et andet krydderi, der hører til den samme kemiske kategori.
  • I tilfælde af allergi over for flere dufte: patienten er ikke inkluderet i undersøgelsen.
  • I tilfælde af allergi, der vises under deltagelse: Klinisk evaluering af ENT, ændring af et andet krydderi, der hører til den samme kemiske kategori.
  • I tilfælde af allergi over for flere dufte, der forekommer under deltagelse: patienten er udelukket fra undersøgelsen.
Ingen indgriben: Ingen lugtuddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smag og lugteundersøgelse (TSS).
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
Patienter har denne auto -evalueringsskala i inkluderingen (D0) og 2 måneder efter inkludering (D60).
Baseline og 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sniffin 'Stick -test:
Tidsramme: 2 måneder
Sniffin 'Stick -testen vurderer lugtfølelsen ved at måle lugtdetekteringstærskel, diskrimination og identifikation og bruges til diagnosticering og overvågning af lugtforstyrrelser.
2 måneder
Olfaction og smagsudvikling evalueret med en daglig visuel skala
Tidsramme: Hver dag fra optagelse til 2 måneder
Visuel analog skala fra 0 til 10 for at vurdere dysosmi og dysgeusia, hvor 0 indikerer normal funktion og 10 indikerer komplet underskud.
Hver dag fra optagelse til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: suzy Duflo, MD PhD, CHU de la Guadeloupe

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

9. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2025

Først opslået (Anslået)

24. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAP_RI2_2020/17
  • 2020-A02606-33 (Registry Identifier: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner