Skuteczność treningu węchowego w zakresie utraty zapachu i smaku spowodowanego przez SARS COV2. (Covid-Smell) (COVID-SMELL)
29 września 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
Celem tego badania jest ocena wydajności dwóch miesięcy treningu węchowego w zakresie węchu i utraty smaku wtórnego do Covid-19.
Porównamy 2 grupy: grupa treningowa węchu w porównaniu z grupą treningową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena wydajności dwóch miesięcy treningu węchowego w zakresie węchu i utraty smaku wtórnego do Covid-19.
Porównamy 2 grupy: grupa treningowa węchu w porównaniu z grupą treningową.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Gwadelupa, 97159
- CHU de la Guadeloupe
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- SARS-COV-2 Infekcja podejrzana lub potwierdzona
- Obsługiwane przez Chu Guadelupe
- z brutalną utratą węchu lub smaku
- stowarzyszony lub beneficjent programu ubezpieczenia społecznego
- Podpisano świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Ostatnie zapalenie błony nosa, mniej niż 6 miesięcy
- Patologia językowa
- zaburzenie komunikacyjne
- Pacjenci podlegający zabezpieczeniom wymiaru sprawiedliwości
- Alergia na kilka przypraw, które są częścią zestawu rehabilitacji
- Kobiety w ciąży lub karmienia piersią
- Brak podpisanej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ramię treningowe węchowe
z codziennym treningiem węchowym w ciągu 2 miesięcy
|
Rehabilitacja węchowa polega na wąchaniu serii przypraw codziennie przez 2 miesiące: wanilii, kawy, koperku, tymianku, cynamonu, goździków, lawendy, kolendry, lekkiego octu, mięty i kminku. Ta rehabilitacja opiera się na protokołach zaproponowanych przez SForl (French Orl Society) i Oleszkiewicz i in. 8 Alergie na niektóre przyprawy zostaną odnotowane na początku badania:
|
|
Brak interwencji: Bez treningu węchowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie smaku i zapachu (TSS).
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 miesiące
|
Pacjenci będą mieli tę skalę oceny auto w włączeniu (D0) i 2 miesiące po włączeniu (D60).
|
Linia bazowa i 2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test sniffin 'Stick:
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Test Sniffin 'Stick ocenia sens zapachu poprzez pomiar progu wykrywania zapachu, dyskryminacji i identyfikacji oraz jest wykorzystywany do diagnozowania i monitorowania zaburzeń węchowych.
|
2 miesiące
|
|
Olfakcja i ewolucja smaku oceniana w codziennej skali wizualnej
Ramy czasowe: Codziennie od włączenia do 2 miesięcy
|
Wizualna skala analogowa od 0 do 10, aby ocenić dysosmię i dysgeusia, z 0 wskazującymi normalną funkcję i 10 wskazuje na całkowity deficyt.
|
Codziennie od włączenia do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: suzy Duflo, MD PhD, CHU de la Guadeloupe
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
24 września 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zaburzenia czucia
- Zaburzenia smaku
- Zaburzenia węchu
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- COVID-19
- Anosmia
- Ageusia
Inne numery identyfikacyjne badania
- PAP_RI2_2020/17
- 2020-A02606-33 (Identyfikator rejestru: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .