- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07192562
- オリジナルトライアル
座りがちな労働者の身体的および認知的健康に対するVRベースのエクセルゴの影響 (VR-Exergame)
座りがちな職場の従業員における身体的および認知的健康に対する仮想現実ベースのエクササイズゲームの影響
職場での座りがちな行動は、身体的および認知的健康の両方の減少に関連しています。 従来の運動プログラムは、職場の従業員の間で維持することが困難なことが多く、仮想現実(VR)ベースのエクセルゴなどのデジタルおよびインタラクティブソリューションへの関心が高まっています。
このランダム化比較研究では、座りがちな大学の従業員の身体的および認知的結果に対するVRベースの運動介入の実現可能性と効果を調査しました。 30〜60歳の合計32人の参加者が、身体活動レベルが低い(600メット/週未満)募集され、VRエクササイズ(n = 16)とコントロール(n = 16)の2つのグループにランダム化されました。
VRエクササイズグループの参加者は、「Meta Quest 2」ヘッドセットを使用して、仮想現実ベースの身体活動介入を受け取りました。 「Beat Saber」と「PowerBeatSVR」の2つのエクセルムが6週間、週に2回実装され、合計12のエクササイズセッションが行われました。 各セッションは30〜35分間続き、勤務時間中に個別に実施されました。 Beat Saberは、ブロックスライスと障害物の回避を含むリズムベースのタスクを提供しましたが、PowerbeatSVRには高強度のパンチ、しゃがみ、およびサイドステッピングの動きが含まれていました。 有害事象(例えば、サイバーシック、めまい、吐き気)は、各セッションを通して監視されました。 どちらのグループでも有害事象は報告されていません。 Virtual Reality of Health and Eversicingによると、Beat Saberは中程度の強度のアクティビティに分類され、PowerBeatSVRはこの研究のゲーム選択の根拠をサポートする高強度に分類されます。 参加者のセッションは、Huawei D15ラップトップを使用して監視され、VRシステムのルームスケール機能を使用して安全境界を構成しました。
バランスはBecureバランスシステムとフラミンゴバランステストを使用して評価されましたが、CNSバイタルサインバッテリーで認知パフォーマンスを測定し、メモリ、注意、処理速度、実行機能などのドメインを評価しました。 BMIも記録されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Istanbul
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Beykoz、Istanbul、トルコ(Türkiye)、34810
- Medipol Universıty
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 30〜60歳の間
大学の学術的または管理従業員として雇用されている
国際的な身体活動アンケート - ショートフォーム(IPAQ-SF)の結果に従って、非アクティブ(座りがちな)に分類されます
研究期間中に定期的な身体活動プログラムを開始しない
正常な血圧と循環状態があります
VRテクノロジーとゲームの使用を妨げる条件はありません(例:重度の乗り物酔い)
研究に参加することに自発的に同意し、書面によるインフォームドコンセントを提供する
除外基準:
- 妊娠
神経障害および/または心理障害の存在
運動への安全な参加を妨げる心血管、呼吸、関節、またはその他の整形外科的状態がある
前庭障害の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:バーチャルリアリティエクササイズグループ
参加者は、Meta Quest 2ヘッドセットを使用して、仮想現実ベースのエクササイズプログラムを実行しました。
2つの商業的エクササイズ(Beat SaberとPowerBeatSVR)が6週間(合計12セッション)週に2回実装されました。
各セッションは約30〜35分間続き、パンチング、しゃがみ、回避、踏み物などの全身の動きが含まれていました。
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VRエクササイズグループの参加者は、「Meta Quest 2」ヘッドセットを使用して、仮想現実ベースの身体活動介入を受け取りました。
「Beat Saber」と「PowerBeatSVR」の2つのエクセルムが6週間、週に2回実装され、合計12のエクササイズセッションが行われました。
各セッションは30〜35分間続き、勤務時間中に個別に実施されました。
Beat Saberは、ブロックスライスと障害物回避を含むリズムベースのタスクを提供し、PowerbeatSVRには高強度のパンチ、スクワット、サイドステップの動きが含まれていました。
ゲームの難易度は毎週増加しました。
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介入なし:コントロールグループ
参加者は構造化された運動介入を受けず、6週間の研究期間を通して通常の日常生活を続けました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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姿勢バランスのパフォーマンス
時間枠:ベースラインおよび介入後6週間
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姿勢バランスは、センサーで強化された低コストのポータブルフォースプラットフォームであるBecureバランスシステムを使用して客観的に測定されました。
6つのサブテストが実施されました。目を開いた二重足の姿勢、閉じた/閉じた姿勢(右/左)、目を開いた/閉じたフォーム表面の二重足のスタンス。
このシステムは、リアルタイムのフィードバックと姿勢の揺れと圧力の中心(COP)の動きに関する詳細なレポートを提供します。
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ベースラインおよび介入後6週間
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認知パフォーマンス
時間枠:ベースラインおよび介入後6週間
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認知機能は、CNSバイタルサインテストバッテリーを使用して評価されました。これは、精神運動速度、処理速度、モーター速度、メモリ、実行機能などのドメインのスコアを提供します。
スコアが高いほど、パフォーマンスが向上します。
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ベースラインおよび介入後6週間
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ボディマスインデックス(BMI)
時間枠:ベースラインおよび介入後6週間
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BMIは、キログラムの体重を2乗(kg/m²)の高さで割ったものとして計算されました。
体重管理のための追加の介入は提供されていません。
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ベースラインおよび介入後6週間
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静的バランスの変化
時間枠:時間枠:ベースラインと介入後6週間
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フラミンゴバランステスト:このユーロフィットの静的バランステストにより、参加者は、支配的な脚を使用して木製の梁(長さ50 cm、高さ5 cm、幅3 cm)でバランスを維持する能力を評価しました。
60秒以内のバランスの総損失が記録されました。
最初の30秒で15回以上の転倒が発生した場合、テストは終了し、ゼロを獲得しました。
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時間枠:ベースラインと介入後6週間
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HGULER
- BAP-2024/57 No:E-93425710-604 (その他の助成金/資金番号:Medipol University, Scientific Research Projects Coordination Unit)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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