- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07192562
- Procès original
Effets des exergames basés sur VR sur la santé physique et cognitive chez les travailleurs sédentaires (VR-Exergame)
Les effets des jeux d'exercice basés sur la réalité virtuelle sur la santé physique et cognitive chez les employés de travail sédentaire
Le comportement sédentaire sur le lieu de travail est associé à une baisse de la santé physique et cognitive. Les programmes d'exercices traditionnels sont souvent difficiles à maintenir parmi les employés en milieu de travail, ce qui conduit à un intérêt accru pour les solutions numériques et interactives telles que les exergames basés sur la réalité virtuelle (VR).
Cette étude contrôlée randomisée a étudié la faisabilité et les effets d'une intervention d'exercice basée sur la réalité virtuelle sur les résultats physiques et cognitifs chez les employés de l'université sédentaire. Au total, 32 participants âgés de 30 à 60 ans avec de faibles niveaux d'activité physique (<600 Met-min / semaine) ont été recrutés et randomisés en deux groupes: l'exercice VR (n = 16) et le contrôle (n = 16).
Les participants au groupe d'exercices VR ont reçu une intervention d'activité physique basée sur la réalité virtuelle en utilisant le casque "Meta Quest 2". Deux exergames, "Beat Saber" et "Powerbeatsvr", ont été mis en œuvre deux fois par semaine pendant six semaines, totalisant 12 séances d'exercice. Chaque session a duré 30 à 35 minutes et a été menée individuellement pendant les heures de travail. Beat Sabre a fourni des tâches basées sur le rythme impliquant le tranchage des blocs et l'esquive d'obstacles, tandis que PowerBeatsVR comprenait des coups de poing à haute intensité, de l'accroupissement et des mouvements latéraux. Des événements indésirables (par exemple, cybersickness, étourdissements, nausées) ont été surveillés tout au long de chaque session. Aucun événement indésirable n'a été signalé dans l'un ou l'autre groupe. Selon le Virtual Reality Institute of Health and Exercise, Beat Sabre est classé comme une activité d'intensité modérée, tandis que PowerBeatsVR est classé comme une intensité élevée, qui soutient la justification de sélection de jeux dans cette étude. Les séances des participants ont été surveillées à l'aide d'un ordinateur portable Huawei D15, et une frontière de sécurité a été configurée à l'aide de la fonctionnalité à l'échelle de la salle du système VR.
L'équilibre a été évalué à l'aide du système d'équilibre Becure et du test d'équilibre du flamanto, tandis que les performances cognitives ont été mesurées avec la batterie des signes vitaux du SNC, qui évalue des domaines tels que la mémoire, l'attention, la vitesse de traitement et la fonction exécutive. L'IMC a également été enregistré.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Istanbul
-
Beykoz, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34810
- Medipol Universıty
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Être âgé de 30 à 60 ans
Employé en tant que membre des employés académiques ou administratifs dans une université
Classé comme inactif (sédentaire) selon le formulaire de questionnaire sur l'activité physique internationale (IPAQ-SF) Résultats
Ne pas démarrer de programmes d'activité physique réguliers pendant la période d'étude
Avoir une pression artérielle et des conditions circulatoires normales
Aucune condition empêchant l'utilisation de la technologie VR et des jeux (par exemple, le mal des transports graves)
Accepter volontairement de participer à l'étude et donner un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion:
- Grossesse
Présence de troubles neurologiques et / ou psychologiques
Avoir des conditions cardiovasculaires, respiratoires, conjointes ou autres
Présence de troubles vestibulaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices de réalité virtuelle
Les participants ont effectué un programme d'exercice basé sur la réalité virtuelle en utilisant le casque Meta Quest 2.
Deux exergames commerciaux (Beat Sabre et PowerbeatsVR) ont été mis en œuvre deux fois par semaine pendant six semaines (12 séances au total).
Chaque session a duré environ 30 à 35 minutes et comprenait des mouvements du corps complet tels que le coup de poing, le squat, l'esquive et le pas.
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Les participants au groupe d'exercices VR ont reçu une intervention d'activité physique basée sur la réalité virtuelle en utilisant le casque "Meta Quest 2".
Deux exergames, "Beat Saber" et "Powerbeatsvr", ont été mis en œuvre deux fois par semaine pendant six semaines, totalisant 12 séances d'exercice.
Chaque session a duré 30 à 35 minutes et a été menée individuellement pendant les heures de travail.
Beat Sabre a fourni des tâches basées sur le rythme impliquant le tranchage de blocs et l'esquive d'obstacles, tandis que PowerBeatsVR comprenait des coups de poing à haute intensité, de l'accroupir et des mouvements latéraux.
La difficulté du jeu a augmenté chaque semaine.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants n'ont reçu aucune intervention d'exercice structurée et ont poursuivi leurs routines quotidiennes habituelles tout au long de la période d'étude de 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance de l'équilibre postural
Délai: Ligne de base et 6 semaines après l'intervention
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L'équilibre postural a été objectivement mesuré à l'aide du système Becure Balance, une plate-forme de force portable à faible coût amélioré avec des capteurs.
Six sous-tests ont été réalisés: position à double tête avec des yeux ouverts / fermés, position à une seule jambe (droite / gauche), position à double tête de surface en mousse avec les yeux ouverts / fermés.
Le système fournit une rétroaction en temps réel et des rapports détaillés sur le mouvement postural et le mouvement du centre de pression (COP).
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Ligne de base et 6 semaines après l'intervention
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Performance cognitive
Délai: Ligne de base et 6 semaines après l'intervention
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Les fonctions cognitives ont été évaluées à l'aide de la batterie de test des signes vitaux du SNC, qui fournit des scores pour des domaines tels que la vitesse psychomotrice, la vitesse de traitement, la vitesse du moteur, la mémoire et la fonction exécutive.
Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
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Ligne de base et 6 semaines après l'intervention
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Ligne de base et 6 semaines après l'intervention
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L'IMC a été calculé comme un poids corporel en kilogrammes divisé par la hauteur en mètres carrés (kg / m²).
Aucune intervention supplémentaire pour le contrôle du poids n'a été fournie.
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Ligne de base et 6 semaines après l'intervention
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Changement de l'équilibre statique
Délai: Calence: ligne de base et 6 semaines après l'intervention
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Test d'équilibre du flamant: Ce test de balance statique EuroFit a évalué la capacité des participants à maintenir l'équilibre sur un faisceau en bois (50 cm de long, 5 cm de haut, 3 cm de large) en utilisant leur jambe dominante.
La perte totale d'équilibre dans les 60 secondes a été enregistrée.
Si plus de 15 chutes se sont produites au cours des 30 premières secondes, le test a été terminé et a marqué zéro.
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Calence: ligne de base et 6 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HGULER
- BAP-2024/57 No:E-93425710-604 (Autre subvention/numéro de financement: Medipol University, Scientific Research Projects Coordination Unit)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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