- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07192562
- Original retssag
Effekter af VR-baserede exergames på fysisk og kognitiv sundhed hos stillesiddende arbejdere (VR-Exergame)
Virkningerne af virtual reality-baserede træningsspil på fysisk og kognitiv sundhed hos stillesiddende arbejdspladsmedarbejdere
Stillesiddende opførsel på arbejdspladsen er forbundet med fald i både fysisk og kognitiv sundhed. Traditionelle træningsprogrammer er ofte vanskelige at opretholde blandt medarbejdere på arbejdspladsen, hvilket fører til en øget interesse for digitale og interaktive løsninger såsom Virtual Reality (VR) -baserede exergames.
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse undersøgte gennemførligheden og virkningerne af en VR-baseret træningsintervention på fysiske og kognitive resultater hos stillesiddende universitetsansatte. I alt 32 deltagere i alderen 30-60 år med lave fysiske aktivitetsniveauer (<600 MET-min/uge) blev rekrutteret og randomiseret til to grupper: VR-træning (n = 16) og kontrol (n = 16).
Deltagere i VR-øvelsesgruppen modtog en virtual reality-baseret fysisk aktivitetsintervention ved hjælp af "Meta Quest 2" -sheadset. To exergames, "Beat Saber" og "PowerBeatsvr", blev implementeret to gange om ugen i seks uger, i alt 12 træningssessioner. Hver session varede 30-35 minutter og blev gennemført individuelt i løbet af arbejdstiden. Beat Saber leverede rytmebaserede opgaver, der involverede blokering af blokering og hindring, mens PowerBeatsvr omfattede højintensiv stansning, squatting og side-trin-bevægelser. Spil-vanskeligheden steg ugentligt (figur 2). Bivirkninger (f.eks. Cybersyge, svimmelhed, kvalme) blev overvåget gennem hver session. Der blev ikke rapporteret om bivirkninger i nogen af grupperne. I henhold til Virtual Reality Institute of Health and Træning klassificeres Beat Saber som en moderat intensitetsaktivitet, mens PowerBeatSVR klassificeres som højintensiv, hvilket understøtter spilvalgets rationale i denne undersøgelse. Deltagernes sessioner blev overvåget ved hjælp af en Huawei D15-bærbar computer, og en sikkerhedsgrænse blev konfigureret ved hjælp af VR-systemets rumskala-funktion.
Balance blev vurderet ved hjælp af Becure Balance System og Flamingo Balance Test, mens kognitiv ydeevne blev målt med CNS Vital Signs -batteriet, der evaluerer domæner som hukommelse, opmærksomhed, behandlingshastighed og udøvende funktion. BMI blev også optaget.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Beykoz, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34810
- Medipol Universıty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være mellem 30-60 år
Bliver ansat som akademisk eller administrativt medarbejdermedlem på et universitet
Klassificeret som inaktiv (stillesiddende) i henhold til den internationale fysiske aktivitetsspørgeskema-formular (IPAQ-SF) resultater
Starter ikke nogen regelmæssige fysiske aktivitetsprogrammer i undersøgelsesperioden
At have normalt blodtryk og kredsløbsforhold
Ingen betingelser, der forhindrer brugen af VR -teknologi og spil (f.eks. Alvorlig bevægelsessygdom)
Frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen og give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
Tilstedeværelse af neurologiske og/eller psykologiske lidelser
At have kardiovaskulær, åndedrætsværn, led eller andre ortopædiske tilstande, der ville forhindre sikker deltagelse i træning
Tilstedeværelse af vestibulære lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtuel reality -træningsgruppe
Deltagerne udførte et virtual reality-baseret træningsprogram ved hjælp af Meta Quest 2-headset.
To kommercielle exergames (beat saber og powerbeatsvr) blev implementeret to gange ugentligt i seks uger (12 sessioner i alt).
Hver session varede cirka 30-35 minutter og omfattede bevægelser i fuld krop, såsom stansning, squatting, undvigelse og spring.
|
Deltagere i VR-øvelsesgruppen modtog en virtual reality-baseret fysisk aktivitetsintervention ved hjælp af "Meta Quest 2" -sheadset.
To exergames, "Beat Saber" og "PowerBeatsvr", blev implementeret to gange om ugen i seks uger, i alt 12 træningssessioner.
Hver session varede 30-35 minutter og blev gennemført individuelt i løbet af arbejdstiden.
Beat Saber leverede rytmebaserede opgaver, der involverede blokering af blokering og hindring, mens PowerBeatSVR omfattede højintensiv stansning, squatting og side-trinvis bevægelser.
Spilproblemer steg ugentligt.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne modtog ikke nogen struktureret træningsintervention og fortsatte deres sædvanlige daglige rutiner i hele 6-ugers studieperiode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural balanceydelse
Tidsramme: Baseline og 6 uger efter intervention
|
Postural balance blev objektivt målt ved hjælp af Becure Balance System, en billig, bærbar kraftplatform forbedret med sensorer.
Seks undertest blev udført: dobbeltben holdning med åbne/lukkede/lukkede holdninger med en ben (højre/venstre), skumoverflade dobbeltbenstilling med åbne øjne/lukket.
Systemet giver feedback i realtid og detaljerede rapporter om postural sving og centrum af tryk (COP) bevægelse.
|
Baseline og 6 uger efter intervention
|
|
Kognitiv præstation
Tidsramme: Baseline og 6 uger efter intervention
|
Kognitive funktioner blev evalueret ved hjælp af CNS Vital Signs Test Battery, som giver scoringer for domæner som psykomotorisk hastighed, behandlingshastighed, motorhastighed, hukommelse og udøvende funktion.
Højere score indikerer bedre ydelse.
|
Baseline og 6 uger efter intervention
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline og 6 uger efter intervention
|
BMI blev beregnet som kropsvægt i kg divideret med højde i meter kvadrat (kg/m²).
Der blev ikke leveret yderligere interventioner til vægtkontrol.
|
Baseline og 6 uger efter intervention
|
|
Ændring i statisk balance
Tidsramme: Tidsramme: Baseline og 6 uger efter intervention
|
Flamingo Balance Test: Denne statiske balance -test vurderede deltagernes evne til at opretholde balance på en træbjælke (50 cm lang, 5 cm høj, 3 cm bred) ved hjælp af deres dominerende ben.
Samlet tab af balance inden for 60 sekunder blev registreret.
Hvis der opstod mere end 15 fald i de første 30 sekunder, blev testen afsluttet og scoret nul.
|
Tidsramme: Baseline og 6 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HGULER
- BAP-2024/57 No:E-93425710-604 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Medipol University, Scientific Research Projects Coordination Unit)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual Reality Terapi
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
The Cleveland ClinicRekrutteringEndoskopi | Virtual reality | Ergonomi | Virtual Reality HeadsetForenede Stater
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustIkke rekrutterer endnuVirtual reality | Uddannelse, Medicin | Virtual Reality Simulering
-
Stanford UniversityRekrutteringVirtual reality | Augmented RealityForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetVirtual reality | Pædiatrisk forbrænding | Fordybende Virtual Reality | Passiv Virtual RealityEgypten
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetVirtual realityForenede Stater
-
Charles River AnalyticsNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); The New England...Afsluttet
Kliniske forsøg med Virtual reality-baseret træningsprogram
-
Yonsei UniversityUkendt
-
Centre Hospitalier EsquirolAfsluttetErhvervet hjerneskade | Cerebral Parese InfantilFrankrig
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAfsluttet
-
Germans Trias i Pujol HospitalUkendtEmergence Delirium | Præoperativ angst | Maladaptiv postoperativ adfærdSpanien
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheUniversidad Complutense de MadridRekrutteringUdbrændthed, studerende | Mental Health Wellness | Universitetsstuderende | Erhvervsmæssig balanceSpanien
-
King's College LondonIkke rekrutterer endnuAnoreksi | Ernærings- og spiseforstyrrelser
-
Umm Al-Qura UniversityUniversity of HailAfsluttetCerebral PareseSaudi Arabien
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBrain & Behavior Research FoundationAfsluttetAngst | Nød, følelsesmæssigForenede Stater
-
Istanbul Aydın UniversityAfsluttetAngstlidelser | Depressive lidelserTyrkiet (Türkiye)
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónUniversidad de Zaragoza; Universidad San JorgeAktiv, ikke rekrutterendeFysisk terapi | Parkinsons sygdom (PD) | Fordybende Virtual RealitySpanien