- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07192562
- Juicio original
Efectos de los exergamentos basados en VR en la salud física y cognitiva en los trabajadores sedentarios (VR-Exergame)
Los efectos de los juegos de ejercicios basados en la realidad virtual en la salud física y cognitiva en los empleados de trabajo sedentario
El comportamiento sedentario en el lugar de trabajo se asocia con disminuciones en la salud física y cognitiva. Los programas de ejercicio tradicionales a menudo son difíciles de mantener entre los empleados del lugar de trabajo, lo que lleva a un mayor interés en las soluciones digitales e interactivas como los exergames basados en la realidad virtual (VR).
Este estudio controlado aleatorizado investigó la viabilidad y los efectos de una intervención de ejercicio basada en VR en los resultados físicos y cognitivos en los empleados de la universidad sedentaria. Un total de 32 participantes de 30 a 60 años con niveles bajos de actividad física (<600 metin-min/semana) fueron reclutados y asignados al azar en dos grupos: ejercicio VR (n = 16) y control (n = 16).
Los participantes en el grupo de ejercicios de realidad virtual recibieron una intervención virtual de actividad física basada en la realidad utilizando el auricular "Meta Quest 2". Dos exergames, "Beat Saber" y "PowerBeatSVR", se implementaron dos veces por semana durante seis semanas, totalizando 12 sesiones de ejercicio. Cada sesión duró 30-35 minutos y se realizó individualmente durante las horas de trabajo. Beat Saber proporcionó tareas basadas en ritmo que involucraban cortes de bloqueo y esquivación de obstáculos, mientras que PowerBeatSVR incluyó golpes de alta intensidad, cuclillas y movimientos de paso lateral. La dificultad del juego aumentó semanalmente (Figura 2). Los eventos adversos (p. Ej., Cybersickness, mareos, náuseas) se monitorearon durante cada sesión. No se informaron eventos adversos en ninguno de los grupos. Según el Instituto de Salud y Ejercicio de Realidad Virtual, Beat Saber se clasifica como una actividad de intensidad moderada, mientras que PowerBeatSVR se clasifica como de alta intensidad, lo que respalda la justificación de selección de juegos en este estudio. Las sesiones de los participantes fueron monitoreadas utilizando una computadora portátil Huawei D15, y se configuró un límite de seguridad utilizando la función a escala de habitación del sistema VR.
El equilibrio se evaluó utilizando el sistema de balance de Becure y la prueba de balance de flamencos, mientras que el rendimiento cognitivo se midió con la batería de signos vitales del SNC, que evalúa dominios como la memoria, la atención, la velocidad de procesamiento y la función ejecutiva. El IMC también fue grabado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Istanbul
-
Beykoz, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34810
- Medipol Universıty
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 30 y 60 años de edad
Ser empleado como miembro académico o de empleados administrativos en una universidad
Clasificado como inactivo (sedentario) de acuerdo con los resultados del cuestionario físico internacional (IPAQ-SF) Resultados
No comenzar ningún programa de actividad física regular durante el período de estudio
Tener presión arterial normal y afecciones circulatorias
No hay condiciones que eviten el uso de la tecnología y los juegos de realidad virtual (por ejemplo, el mareo severo)
Aceptar voluntariamente participar en el estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Embarazo
Presencia de trastornos neurológicos y/o psicológicos
Tener condiciones cardiovasculares, respiratorias, articulares u otras afecciones ortopédicas que evitarían la participación segura en el ejercicio
Presencia de trastornos vestibulares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de ejercicio de realidad virtual
Los participantes realizaron un programa de ejercicio virtual basado en la realidad utilizando los auriculares Meta Quest 2.
Se implementaron dos exergames comerciales (Beat Saber y PowerBeatSVR) dos veces por semana durante seis semanas (12 sesiones en total).
Cada sesión duró aproximadamente 30-35 minutos e incluyó movimientos de cuerpo completo, como golpes, en cuclillas, esquivando y pisando.
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Los participantes en el grupo de ejercicios de realidad virtual recibieron una intervención virtual de actividad física basada en la realidad utilizando el auricular "Meta Quest 2".
Dos exergames, "Beat Saber" y "PowerBeatSVR", se implementaron dos veces por semana durante seis semanas, totalizando 12 sesiones de ejercicio.
Cada sesión duró 30-35 minutos y se realizó individualmente durante las horas de trabajo.
Beat Saber proporcionó tareas basadas en ritmo que involucraban cortes de bloqueo y esquivación de obstáculos, mientras que PowerBeatSVR incluyó golpes de alta intensidad, cuclillas y movimientos de paso lateral.
La dificultad del juego aumentó semanalmente.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes no recibieron ninguna intervención de ejercicio estructurada y continuaron sus rutinas diarias habituales durante el período de estudio de 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento del equilibrio postural
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas después de la intervención
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El equilibrio postural se midió objetivamente utilizando el sistema Becure Balance, una plataforma de fuerza portátil de bajo costo mejorada con sensores.
Se realizaron seis subcasiciones: postura de doble pierna con ojos abiertos/cerrados, postura de una sola pierna (derecha/izquierda), postura de doble pierna de superficie de espuma con ojos abiertos/cerrados.
El sistema proporciona retroalimentación en tiempo real e informes detallados sobre el movimiento postural y el movimiento del centro de presión (COP).
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Línea de base y 6 semanas después de la intervención
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Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas después de la intervención
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Las funciones cognitivas se evaluaron utilizando la batería de prueba de signos vitales del SNC, que proporciona puntajes para dominios como la velocidad psicomotora, la velocidad de procesamiento, la velocidad del motor, la memoria y la función ejecutiva.
Los puntajes más altos indican un mejor rendimiento.
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Línea de base y 6 semanas después de la intervención
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas después de la intervención
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El IMC se calculó como peso corporal en kilogramos divididos por altura en metros al cuadrado (kg/m²).
No se proporcionaron intervenciones adicionales para el control de peso.
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Línea de base y 6 semanas después de la intervención
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Cambio en el equilibrio estático
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: línea de base y 6 semanas después de la intervención
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Prueba de balance de flamenco: esta prueba de equilibrio estático eurofit evaluó la capacidad de los participantes para mantener el equilibrio en un haz de madera (50 cm de largo, 5 cm de alto, 3 cm de ancho) usando su pierna dominante.
Se registró la pérdida total de saldo en 60 segundos.
Si se produjeron más de 15 caídas en los primeros 30 segundos, la prueba se terminó y obtuvo cero.
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Marco de tiempo: línea de base y 6 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HGULER
- BAP-2024/57 No:E-93425710-604 (Otro número de subvención/financiamiento: Medipol University, Scientific Research Projects Coordination Unit)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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