- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07192562
- Original rettssak
Effekter av VR-baserte eksergames på fysisk og kognitiv helse hos stillesittende arbeidere (VR-Exergame)
Effektene av virtual reality-baserte treningsspill på fysisk og kognitiv helse hos stillesittende ansatte på arbeidsplassen
Stillesittende atferd på arbeidsplassen er assosiert med fall i både fysisk og kognitiv helse. Tradisjonelle treningsprogrammer er ofte vanskelige å opprettholde ansatte på arbeidsplassen, noe som fører til økt interesse for digitale og interaktive løsninger som Virtual Reality (VR) -baserte eksergames.
Denne randomiserte kontrollerte studien undersøkte gjennomførbarheten og effekten av et VR-basert treningsinngrep på fysiske og kognitive utfall hos stillesittende universitetsansatte. Totalt 32 deltakere i alderen 30-60 år med lave fysiske aktivitetsnivåer (<600 met-min/uke) ble rekruttert og randomisert til to grupper: VR-trening (n = 16) og kontroll (n = 16).
Deltakere i VR-treningsgruppen fikk et virtual reality-basert fysisk aktivitetsintervensjon ved bruk av "Meta Quest 2" -hodesettet. To eksergames, "Beat Saber" og "PowerBeatsVR", ble implementert to ganger i uken i seks uker, totalt 12 treningsøkter. Hver økt varte i 30-35 minutter og ble gjennomført individuelt i arbeidstiden. Beat Saber ga rytmebaserte oppgaver som involverte blokkskiver og hindring av hindring, mens PowerBeatsVR inkluderte stansing av høy intensitet, huk og sidestrinnbevegelser. Spill vanskeligheter økt ukentlig (figur 2). Bivirkninger (f.eks. Cybersickness, svimmelhet, kvalme) ble overvåket gjennom hver økt. Ingen bivirkninger ble rapportert i noen av gruppene. I følge Virtual Reality Institute of Health and Exercise er Beat Sabre klassifisert som en moderat intensitetsaktivitet, mens PowerBeatsVR er klassifisert som høyintensivhet, som støtter spillvalgsrasjoneltet i denne studien. Deltakernes økter ble overvåket ved hjelp av en Huawei D15-bærbar PC, og en sikkerhetsgrense ble konfigurert ved hjelp av VR-systemets romskala-funksjon.
Balanse ble vurdert ved bruk av Becure Balance System og Flamingo Balance -test, mens kognitiv ytelse ble målt med CNS Vital Signs -batteri, som evaluerer domener som minne, oppmerksomhet, prosesseringshastighet og utøvende funksjon. BMI ble også registrert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Beykoz, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34810
- Medipol Universıty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være mellom 30-60 år
Å være ansatt som akademisk eller administrativt ansattsmedlem ved et universitet
Klassifisert som inaktiv (stillesittende) i henhold til International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) Resultater
Ikke starte noen vanlige fysiske aktivitetsprogrammer i løpet av studieperioden
Har normale blodtrykk og sirkulasjonsforhold
Ingen forhold som forhindrer bruk av VR -teknologi og spill (f.eks. Alvorlig bevegelsessyke)
Det er frivillig å delta i studien og gi skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Svangerskap
Tilstedeværelse av nevrologiske og/eller psykologiske lidelser
Å ha kardiovaskulære, luftveis, ledd eller andre ortopediske forhold som vil forhindre sikker deltakelse i trening
Tilstedeværelse av vestibulære lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual reality treningsgruppe
Deltakerne utførte et virtual reality-basert treningsprogram ved hjelp av Meta Quest 2 headset.
To kommersielle eksergames (Beat Saber og PowerBeatsVR) ble implementert to ganger ukentlig i seks uker (totalt 12 økter).
Hver økt varte i omtrent 30-35 minutter og inkluderte bevegelser i hele kroppen som stansing, huk, unnvike og tråkking.
|
Deltakere i VR-treningsgruppen fikk et virtual reality-basert fysisk aktivitetsintervensjon ved bruk av "Meta Quest 2" -hodesettet.
To eksergames, "Beat Saber" og "PowerBeatsVR", ble implementert to ganger i uken i seks uker, totalt 12 treningsøkter.
Hver økt varte i 30-35 minutter og ble gjennomført individuelt i arbeidstiden.
Beat Saber ga rytmebaserte oppgaver som involverte blokkskiver og hindring, mens PowerBeatsVR inkluderte stansing av høy intensitet, huk og sidestrinnbevegelser.
Spill vanskeligheter økte ukentlig.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne fikk ingen strukturert treningsinngrep og fortsatte sine vanlige daglige rutiner gjennom hele den 6 ukers studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural balanseytelse
Tidsramme: Baseline og 6 uker etter intervensjonen
|
Postural balanse ble objektivt målt ved bruk av Becure-balansesystemet, en rimelig, bærbar kraftplattform forbedret med sensorer.
Seks underprøver ble utført: Dobbeltbeins holdning med åpne/lukkede øyne, enkeltbeins holdning (høyre/til venstre), skumoverflate dobbeltbenet holdning med øyne åpne/lukket.
Systemet gir tilbakemelding i sanntid og detaljerte rapporter om postural svai og senter for trykk (COP) bevegelse.
|
Baseline og 6 uker etter intervensjonen
|
|
Kognitiv ytelse
Tidsramme: Baseline og 6 uker etter intervensjonen
|
Kognitive funksjoner ble evaluert ved bruk av CNS Vital Signs Test Battery, som gir score for domener som psykomotorisk hastighet, prosesseringshastighet, motorhastighet, minne og utøvende funksjon.
Høyere score indikerer bedre ytelse.
|
Baseline og 6 uker etter intervensjonen
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline og 6 uker etter intervensjonen
|
BMI ble beregnet som kroppsvekt i kilo delt med høyden i meter kvadrat (kg/m²).
Ingen ytterligere inngrep for vektkontroll ble gitt.
|
Baseline og 6 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i statisk balanse
Tidsramme: Tidsramme: Baseline og 6 uker etter intervensjon
|
Flamingo Balance Test: Denne statiske balansetesten for Eurofit vurderte deltakernes evne til å opprettholde balanse på en trebjelke (50 cm lang, 5 cm høy, 3 cm bred) ved bruk av sitt dominerende ben.
Totalt tap av balanse i løpet av 60 sekunder ble registrert.
Hvis mer enn 15 fall skjedde i løpet av de første 30 sekundene, ble testen avsluttet og scoret null.
|
Tidsramme: Baseline og 6 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HGULER
- BAP-2024/57 No:E-93425710-604 (Annet stipend/finansieringsnummer: Medipol University, Scientific Research Projects Coordination Unit)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Virtuell virkelighet terapi
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)FullførtRøykeslutt | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForente stater
-
National Institute of Mental Health, Czech RepublicRekrutteringTvangstanker | Kognitiv atferdsterapi | Virtual Reality eksponeringsterapi | Virtual reality kognitiv treningTsjekkia
-
Nanjing Medical UniversityUkjentVirtual Reality eksponeringsterapi
-
Bangkok Metropolitan Administration Medical College...Påmelding etter invitasjonVirtual Reality SimuleringThailand
-
University of WashingtonFullførtVirtual reality hukommelsestapForente stater
-
Pôle Saint HélierFullførtVirtual Reality Cyber SicknessFrankrike
-
Laboratoire de Psychologie des CognitionsUniversity Hospital, Strasbourg, France; ICube Laboratory - Team IGG; Ithaque... og andre samarbeidspartnereFullførtKokainbruksforstyrrelse | Virtual Reality eksponeringsterapiFrankrike
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityFullførtVisual Health of Virtual RealityKina
-
University Health Network, TorontoUkjentVirtual Reality og medisinsk utdanning
-
Rowan UniversityFullførtStyre | Tredemølle | Virtual reality fysisk aktivitetForente stater
Kliniske studier på Virtual reality-basert treningsprogram
-
Yonsei UniversityUkjentSlag | ForsømmelseKorea, Republikken
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineFullført
-
Centre Hospitalier EsquirolFullførtErvervet hjerneskade | Cerebral Parese InfantilFrankrike
-
Germans Trias i Pujol HospitalUkjentEmergence Delirium | Preoperativ angst | Maladaptiv postoperativ atferdSpania
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheUniversidad Complutense de MadridRekrutteringUtbrenthet, student | Mental helse velvære | Universitets studenter | YrkesbalanseSpania
-
King's College LondonHar ikke rekruttert ennåAnoreksia | Fôring og spiseforstyrrelser
-
Umm Al-Qura UniversityUniversity of HailFullførtCerebral pareseSaudi-Arabia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBrain & Behavior Research FoundationFullførtAngst | Nød, følelsesmessigForente stater
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónUniversidad de Zaragoza; Universidad San JorgeAktiv, ikke rekrutterendeFysioterapi | Parkinsons sykdom (PD) | Oppslukende virtuell virkelighetSpania
-
University of British ColumbiaAvsluttetSlag | Hjerneslag, iskemisk | Slag hemorragisk | Hjerneslag, LacunarCanada