骨切り術および根切除のために、回転棒と圧電ユニットを使用した歯内治療後の治癒後 (BURVSPIEZO)
2026年9月12日 更新者：Spyros Floratos、National and Kapodistrian University of Athens
骨切り術と頂端根切除のための回転界のburを使用することにより、頂端病理学の排除のための歯内療法顕微手術の適用後の将来の治癒評価、または同じ臨床処置のための圧電ユニットのいずれか
この臨床試験の目標は、骨の末端を切断するための回転障害物を使用するか、同じ手順で圧電手術を使用することにより、頂端の歯の顕微手術を使用して根端感染を除去した後の骨治癒を比較することです。
それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- 2つの外科的処置間の骨の治癒と改革に違いはありますか？
- 骨の治癒には、回転式burで骨を切ることと、圧電ユニットを使用する「骨窓」技術で骨を切ることとの違いはありますか？
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
この研究の目的は、骨外筋の使用後に術後治癒後の治癒を前向きに比較することです。骨切り術と根切除のための回転障害の使用、または同じ臨床処置のための圧電手術の使用により、頂部の病理を排除することです。
NULL仮説は、2つの外科的処置間の治癒と頬の骨の厚さの改革に違いはないということです。研究の別の目的は、「骨窓」技術と呼ばれる新規頬骨保存技術の適用後に治癒を前向きに評価することです。
この手法は、無傷の頬皮質骨を伴う上顎および下顎小臼歯および臼歯の患者のサブグループに適用され、治癒と頬の骨の改革は、追跡時に評価されます。
この部分での帰無仮説は、burと「骨窓」技術を備えた骨切り術との間に、治癒と頬の骨の保存に違いはないということです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
124
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Attica
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Athens、Attica、ギリシャ、11528
- Private Dental Office
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Athens、Attica、ギリシャ、11528
- Spyros Floratos Private Dental Office
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18歳以上の外科的処置に同意し、術前、術後および少なくとも1つのフォローアップCBCT評価に同意すること
- 非貢献病歴（アメリカ麻酔科医協会クラスIおよびII）
- 尖端歯周炎のX線撮影による以前の歯内治療の歴史
- 真の歯内病変：Kim and Kratchman、2006年によると、微小外科分類A、B、またはCによると。
- 術前CBCTで測定された直径10 mm以下の病変サイズ
- コロラル修復は、フォローアップ検査時に存在する必要があります。
除外基準：
- 18歳未満の患者と患者
- アメリカ麻酔科医社会との病歴クラスIIIからV
- 冠状の回復が不十分です
- 非レストル性または外傷を受けた歯
- Kim and Kratchman、2006年によると、微小外科分類D、E、またはFの歯。
- モビリティI以上
- 非典型的な根の吸収のX線撮影の存在
- 垂直の根骨折または冠状/ミッドルート穿孔を備えた歯
- 術前CBCTで測定された直径10 mmを超える病変サイズ
- 再生のための骨移植材の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1（実験グループ） - ロータリーバー
歯内微小な顕微手術は、ロータリーバーを使用して実行されます
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歯内顕微手術は、ロータリーバーを使用して実行されます
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループ2（コントロールグループ） - 圧電ユニット
歯内顕微手術は、圧電ユニットを使用して実行されます
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歯内顕微手術は、ピエゾサーージユニットを使用して実行されます
他の名前：
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アクティブコンパレータ：骨窓サブグループ
「骨窓」手法が実行されます
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「骨窓」技術は、圧電手術を使用して実行されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2次元X線撮影骨治癒
時間枠：微小外科的手順の実行から1年以降のフォローアップ試験まで
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骨治癒は、骨治癒評価のための十分に確立された2次元基準を使用して、根性X線写真で測定されます。
Molvenの基準は、周囲のフィルムを使用して4つのカテゴリに分類する癒しを分類します：完全な癒し、不完全な癒し、不確実性、不十分な癒し
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微小外科的手順の実行から1年以降のフォローアップ試験まで
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3次元のX線撮影骨治癒
時間枠：微小外科的手順の実行から1年以降のフォローアップ試験まで
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骨治癒は、骨治癒評価のための十分に確立された3次元基準を使用して、コーンビームコンピューター断層撮影（CBCT）スキャンで測定されます。
PENN 3D基準CBCTスキャンを使用してヒーリングを分類します。
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微小外科的手順の実行から1年以降のフォローアップ試験まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Apostolos Tsolakis, DMD,MS,PhD、National and Kapodistrian University of Athens
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Vercellotti T, De Paoli S, Nevins M. The piezoelectric bony window osteotomy and sinus membrane elevation: introduction of a new technique for simplification of the sinus augmentation procedure. Int J Periodontics Restorative Dent. 2001 Dec;21(6):561-7.
- von Arx T, Janner SF, Hanni S, Bornstein MM. Agreement between 2D and 3D radiographic outcome assessment one year after periapical surgery. Int Endod J. 2016 Oct;49(10):915-25. doi: 10.1111/iej.12548. Epub 2015 Oct 8.
- Chen I, Karabucak B, Wang C, Wang HG, Koyama E, Kohli MR, Nah HD, Kim S. Healing after root-end microsurgery by using mineral trioxide aggregate and a new calcium silicate-based bioceramic material as root-end filling materials in dogs. J Endod. 2015 Mar;41(3):389-99. doi: 10.1016/j.joen.2014.11.005. Epub 2015 Jan 14.
- Hirsch V, Kohli MR, Kim S. Apicoectomy of maxillary anterior teeth through a piezoelectric bony-window osteotomy: two case reports introducing a new technique to preserve cortical bone. Restor Dent Endod. 2016 Nov;41(4):310-315. doi: 10.5395/rde.2016.41.4.310. Epub 2016 Jul 5.
- Khoury F, Hensher R. The bony lid approach for the apical root resection of lower molars. Int J Oral Maxillofac Surg. 1987 Apr;16(2):166-70. doi: 10.1016/s0901-5027(87)80125-x.
- Yaman Z, Suer BT. Piezoelectric surgery in oral and maxillofacial surgery. Annals of Oral and Maxillofacial Surgery. 2013; 1:1-9
- Chopra P, Chopra P. Piezosurgery and its applications in Periodontology and Implantology. International Journal of Contemporary Dentistry. 2011;2(4): 16-24
- Rashad A, Kaiser A, Prochnow N, Schmitz I, Hoffmann E, Maurer P. Heat production during different ultrasonic and conventional osteotomy preparations for dental implants. Clin Oral Implants Res. 2011 Dec;22(12):1361-5. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02126.x. Epub 2011 Mar 21.
- Song M, Kim E. A prospective randomized controlled study of mineral trioxide aggregate and super ethoxy-benzoic acid as root-end filling materials in endodontic microsurgery. J Endod. 2012 Jul;38(7):875-9. doi: 10.1016/j.joen.2012.04.008. Epub 2012 May 16.
- Tsesis I, Rosen E, Schwartz-Arad D, Fuss Z. Retrospective evaluation of surgical endodontic treatment: traditional versus modern technique. J Endod. 2006 May;32(5):412-6. doi: 10.1016/j.joen.2005.10.051.
- Setzer FC, Shah SB, Kohli MR, Karabucak B, Kim S. Outcome of endodontic surgery: a meta-analysis of the literature--part 1: Comparison of traditional root-end surgery and endodontic microsurgery. J Endod. 2010 Nov;36(11):1757-65. doi: 10.1016/j.joen.2010.08.007. Epub 2010 Sep 17.
- Safi C, Kohli MR, Kratchman SI, Setzer FC, Karabucak B. Outcome of Endodontic Microsurgery Using Mineral Trioxide Aggregate or Root Repair Material as Root-end Filling Material: A Randomized Controlled Trial with Cone-beam Computed Tomographic Evaluation. J Endod. 2019 Jul;45(7):831-839. doi: 10.1016/j.joen.2019.03.014. Epub 2019 May 9.
- Floratos S, Kim S. Modern Endodontic Microsurgery Concepts: A Clinical Update. Dent Clin North Am. 2017 Jan;61(1):81-91. doi: 10.1016/j.cden.2016.08.007.
- Kim S, Kratchman S. Modern endodontic surgery concepts and practice: a review. J Endod. 2006 Jul;32(7):601-23. doi: 10.1016/j.joen.2005.12.010. Epub 2006 May 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月25日
一次修了 (実際)
2026年5月11日
研究の完了 (推定)
2026年12月10日
試験登録日
最初に提出
2025年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月22日
最初の投稿 (実際)
2025年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月12日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 129586 (Integrated Reasearch Application System)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
結果発行で使用されたIPDのみ
IPD 共有時間枠
3か月から始まり、結果が発表されてから3年後に終了します
IPD 共有アクセス基準
IPDは、リクエストの後、研究チームの外の研究者と共有されます。
IPDが要求される理由 /科学的目的の説明を受けて、研究の主任研究者にリクエストを行う必要があります。
IPDは、実施された研究の関連研究のトピックに関するメタ分析、系統的レビュー研究を実施するために提供されます。
仮名と参加者の番号付けを伴う生データ、プロトコルデータ、結果データ、統計分析が提供されます。
この研究の主任研究者は、参加者のアイデンティティを明らかにする情報なしで、番号付きフォルダーにすべての生データを維持しています。
参加者、表、統計分析、匿名のExcelファイルの個人情報がない番号付きフォルダーは、データの使用に関する機密保持声明に署名した後、他の研究者に電子メールで送信されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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