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Guérison après microchirurgie endodontique à l'aide d'une unité rotative par rapport à l'unité piézoélectrique pour l'ostéotomie et la résection racinaire (BURVSPIEZO)

12 septembre 2026 mis à jour par: Spyros Floratos, National and Kapodistrian University of Athens

Évaluation de la guérison prospective après application de la microchirurgie endodontique pour l'élimination de la pathologie apicale en utilisant soit un bourf rotatif pour l'ostéotomie et la résection racine apicale, soit unité piézoélectrique pour les mêmes procédures cliniques

L'objectif de cet essai clinique est de comparer la cicatrisation osseuse après avoir utilisé la microchirurgie dentaire apicale pour éliminer l'infection à l'extrémité racinaire, soit en utilisant des bourses rotatives pour couper l'os et l'extrémité racine, soit par l'utilisation de la chirurgie piézoélectrique pour les mêmes procédures.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

  • Y a-t-il une différence dans la guérison osseuse et la réforme entre les deux procédures chirurgicales?
  • Y a-t-il une différence dans la guérison osseuse entre la coupe de l'os avec un bourse rotatif et la coupe de l'os avec la technique de la «fenêtre osseuse» qui utilise l'unité piézoélectrique?

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de comparer prospectivement la guérison post-chirurgicale après l'utilisation de la technique microchirurgicale pour éliminer la pathologie apicale, soit en utilisant des bourses rotatives pour l'ostéotomie et la résection racinaire, soit par l'utilisation de la chirurgie piézoélectrique pour les mêmes procédures cliniques. L'hypothèse nulle est qu'il n'y a pas de différence dans la guérison et la réforme de l'épaisseur osseuse buccale entre les deux procédures chirurgicales Un autre objectif de l'étude est d'évaluer prospectivement la guérison après l'application d'une nouvelle technique de préservation osseuse buccale, appelée technique de la «fenêtre osseuse». La technique sera appliquée dans un sous-groupe de patients sous des dents prémolaires et molaires maxillaires et mandibulaires avec un os cortical buccal intact et la guérison et la réforme osseuse buccale seront évaluées au suivi. L'hypothèse nulle dans cette partie, c'est qu'il n'y a pas de différence dans la guérison et la préservation osseuse buccale entre l'ostéotomie avec une technique bur et la «fenêtre osseuse».

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

124

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
    • Attica
      • Athens, Attica, Grèce, 11528
        • Private Dental Office
      • Athens, Attica, Grèce, 11528
        • Spyros Floratos Private Dental Office

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Âgé de 18 ans et plus en consentant à la procédure chirurgicale et en acceptant de préopération, postopératoire et au moins une évaluation CBCT de suivi après 12 mois
  • Histoire médicale non contributive (American Society of Anesthesiologists Classe I et II)
  • Une histoire de traitement endodontique précédent avec présence radiographique de parodontite apicale
  • Une véritable lésion endodontique: classification microchirurgicale A, B ou C selon Kim et Kratchman, 2006.
  • Taille de la lésion 10 mm ou plus de diamètre mesuré sur CBCT préopératoire
  • La restauration coronale doit être présente au moment de l'examen de suivi.

Critères d'exclusion:

  • Patients et patients non soucieux de moins de 18 ans
  • Antécédents médicaux avec la société américaine des anesthésiologistes Classe III à V
  • Restauration coronale insuffisante
  • Non-resensation ou dents traumatisées
  • Dents avec classification microchirurgicale D, E ou F selon Kim et Kratchman, 2006.
  • Mobilité i ou supérieure
  • Présence radiographique de résorption racine non apicale
  • Dents avec une fracture de racine verticale ou une perforation coronale / médium
  • Taille des lésions supérieure à 10 mm de diamètre mesurée sur CBCT préopératoire
  • Utilisation de matériau de greffe osseuse pour la régénération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1 (groupe expérimental) - Rotary bur
La microchirurgie endodontique sera réalisée en utilisant un bourse rotatif
Procédure: Microchirurgie endodontique / ostéotomie rotative de bur
La microchirurgie endodontique sera exécutée en utilisant un bourse rotatif
Autres noms:
  • ostéotomie bur
  • microchirurgie endodontique
Comparateur actif: Groupe 2 (groupe témoin) - unité piézoélectrique
La microchirurgie endodontique sera réalisée en utilisant une unité piézoélectrique
Procédure: Microchirurgie endodontique / ostéotomie piézo
La microchirurgie endodontique sera réalisée en utilisant une unité piézochirurgicale
Autres noms:
  • chirurgie endodontique
  • retraitement endodontique chirurgical
  • piézochirurgie
Comparateur actif: Sous-groupe de fenêtres
La technique de la «fenêtre osseuse» sera effectuée
Procédure: Microchirurgie endodontique / fenêtre osseuse
La technique de la «fenêtre osseuse» sera réalisée en utilisant une chirurgie piézoélectrique
Autres noms:
  • chirurgie apicale
  • couvercle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Guérison radiographique en deux dimensions
Délai: De l'exécution de la procédure microchirurgicale à un an ou plus tard l'examen de suivi
La cicatrisation osseuse sera mesurée sur la radiographie périapicale en utilisant des critères bidimensionnels bien établis pour l'évaluation de la guérison osseuse. Les critères de Molven catégorisent la guérison à l'aide de films périapicaux en quatre catégories: guérison complète, guérison incomplète, guérison incertaine et insatisfaisante
De l'exécution de la procédure microchirurgicale à un an ou plus tard l'examen de suivi
Guérison radiographique en trois dimensions
Délai: De l'exécution de la procédure microchirurgicale à un an ou plus tard l'examen de suivi
La cicatrisation osseuse sera mesurée sur la tomodensitométrie (CBCT) du faisceau de cône en utilisant des critères tridimensionnels bien établis pour l'évaluation de la guérison osseuse. Les critères de Penn 3D catégorisent la guérison à l'aide des analyses CBCT en trois catégories: guérison complète, guérison limitée et insatisfaisante
De l'exécution de la procédure microchirurgicale à un an ou plus tard l'examen de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National and Kapodistrian University of Athens

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Apostolos Tsolakis, DMD,MS,PhD, National and Kapodistrian University of Athens

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

11 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2025

Première publication (Réel)

29 septembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 129586 (Integrated Reasearch Application System)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Uniquement IPD utilisé dans la publication des résultats

Délai de partage IPD

À partir de 3 mois et se terminant 3 ans après la publication des résultats

Critères d'accès au partage IPD

IPD sera partagé avec des chercheurs en dehors de l'équipe d'étude après leur demande. La demande doit être faite au chercheur principal de l'étude avec l'explication de la raison / objectif scientifique que l'IPD est demandé. IPD sera proposé pour mener une méta-analyse, des études de revue systématique sur des sujets d'étude de recherche pertinents à l'étude menée. Les données brutes avec les pseudonymes et la numérotation des participants, les données de protocole, les données de résultats, l'analyse statistique seront proposées. Le chercheur principal de l'étude maintient toutes les données brutes dans les dossiers numérotés sans aucune information qui révèle l'identité des participants. Des dossiers numérotés sans informations personnelles sur les participants, les tables, l'analyse statistique, les fichiers Excel anonymisés seront envoyés par e-mail à d'autres chercheurs après avoir signé une déclaration de confidentialité pour l'utilisation des données

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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