Cura após microcirurgia endodôntica usando uma broca rotativa versus unidade piezoelétrica para osteotomia e ressecção radicular (BURVSPIEZO)
12 de setembro de 2026 atualizado por: Spyros Floratos, National and Kapodistrian University of Athens
Avaliação prospectiva de cura após a aplicação da microcirurgia endodôntica para a eliminação da patologia apical pelo uso de uma broca rotativa para osteotomia e ressecção apical da raiz, ou unidade piezoelétrica para os mesmos procedimentos clínicos
O objetivo deste ensaio clínico é comparar a cicatrização óssea após o uso da microcirurgia dentária apical para remover a infecção da extremidade da raiz, seja pelo uso de brocas rotativas para cortar osso e extremidade da raiz ou pelo uso da cirurgia piezoelétrica para os mesmos procedimentos.
As principais perguntas que pretende responder são:
- Existe uma diferença na cura e reforma óssea entre os dois procedimentos cirúrgicos?
- Existe uma diferença na cicatrização dos ossos entre cortar o osso com uma broca rotativa e cortar o osso com a técnica 'Janela óssea' que usa unidade piezoelétrica?
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar prospectivamente a cicatrização pós -cirúrgica após o uso da técnica microcirúrgica para eliminar a patologia apical, seja pelo uso de surs rotativas para osteotomia e ressecção radicular ou pelo uso de cirurgia piezoelétrica para os mesmos procedimentos clínicos.
A hipótese nula é que não há diferença na cura e na reforma da espessura óssea bucal entre os dois procedimentos cirúrgicos que outro objetivo do estudo é avaliar prospectivamente a cura após a aplicação de uma nova técnica de preservação óssea bucal, chamada técnica de 'janela óssea'.
A técnica será aplicada em um subgrupo de pacientes em dentes maxilares e mandibulares pré -molares e molares com um osso cortical bucal intacto e a cura e a reforma óssea bucal serão avaliadas no acompanhamento.
A hipótese nula nesta parte é que não há diferença na preservação óssea de cura e bucal entre a osteotomia com uma técnica de 'janela óssea'.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
124
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Attica
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Athens, Attica, Grécia, 11528
- Private Dental Office
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Athens, Attica, Grécia, 11528
- Spyros Floratos Private Dental Office
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais consentimento para o procedimento cirúrgico, além de concordar com a avaliação pré-operatória, pós-operatória e pelo menos uma CBCT de acompanhamento após 12 meses
- História médica não -contributiva (American Society of Anesthesiologists Classe I e II)
- Uma história de tratamento endodôntico anterior com presença radiográfica de periodontite apical
- Uma verdadeira lesão endodôntica: classificação microcirúrgica A, B ou C de acordo com Kim e Kratchman, 2006.
- Tamanho da lesão 10 mm ou menor de diâmetro medido no CBCT pré -operatório
- A restauração coronal deve estar presente no momento do exame de acompanhamento.
Critérios de exclusão:
- Pacientes não consentindo e pacientes com menos de 18 anos de idade
- História médica com a Sociedade Americana de Anestesiologistas Classe III para V
- Restauração coronal insuficiente
- Não -restorabilidade ou dentes traumatizados
- Dentes com classificação microcirúrgica D, E ou F de acordo com Kim e Kratchman, 2006.
- Mobilidade I ou superior
- Presença radiográfica de reabsorção radicular não -apicais
- Dentes com uma fratura de raiz vertical ou perfuração coronal/ de raízes médios
- Tamanho da lesão maior que 10 mm de diâmetro medido no CBCT pré -operatório
- Uso de material de enxerto ósseo para regeneração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1 (Grupo Experimental) - Rotary Bur
A microcirurgia endodôntica será realizada pelo uso de uma broca rotativa
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A microcirurgia endodôntica será executada pelo uso de uma broca rotativa
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo 2 (grupo controle) - Unidade Piezoelétrica
A microcirurgia endodôntica será realizada pelo uso de uma unidade piezoelétrica
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A microcirurgia endodôntica será realizada pelo uso de uma unidade de piezocirurgia
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Subgrupo da janela óssea
A técnica de 'Janela óssea' será realizada
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A técnica de 'janela óssea' será realizada pelo uso de cirurgia piezoelétrica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cura radiográfica bidimensional
Prazo: Da execução do procedimento microcirúrgico a um ano ou posteriormente, o exame
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A cicatrização óssea será medida em radiografia periapicais usando critérios bidimensionais bem estabelecidos para avaliação da cura óssea.
Os critérios de Molven categorizam a cura usando filmes periapicais em quatro categorias: cicatrização completa, cicatrização incompleta, incerta e insatisfatória
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Da execução do procedimento microcirúrgico a um ano ou posteriormente, o exame
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Cicatrização radiográfica tridimensional
Prazo: Da execução do procedimento microcirúrgico a um ano ou posteriormente, o exame
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A cicatrização óssea será medida na tomografia computadorizada do feixe de cone (CBCT) usando critérios tridimensionais bem estabelecidos para avaliação da cicatrização óssea.
Os critérios Penn 3D categorizam a cura usando varreduras de CBCT em três categorias: cicatrização completa, cicatrização limitada e insatisfatória
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Da execução do procedimento microcirúrgico a um ano ou posteriormente, o exame
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Apostolos Tsolakis, DMD,MS,PhD, National and Kapodistrian University of Athens
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vercellotti T, De Paoli S, Nevins M. The piezoelectric bony window osteotomy and sinus membrane elevation: introduction of a new technique for simplification of the sinus augmentation procedure. Int J Periodontics Restorative Dent. 2001 Dec;21(6):561-7.
- von Arx T, Janner SF, Hanni S, Bornstein MM. Agreement between 2D and 3D radiographic outcome assessment one year after periapical surgery. Int Endod J. 2016 Oct;49(10):915-25. doi: 10.1111/iej.12548. Epub 2015 Oct 8.
- Chen I, Karabucak B, Wang C, Wang HG, Koyama E, Kohli MR, Nah HD, Kim S. Healing after root-end microsurgery by using mineral trioxide aggregate and a new calcium silicate-based bioceramic material as root-end filling materials in dogs. J Endod. 2015 Mar;41(3):389-99. doi: 10.1016/j.joen.2014.11.005. Epub 2015 Jan 14.
- Hirsch V, Kohli MR, Kim S. Apicoectomy of maxillary anterior teeth through a piezoelectric bony-window osteotomy: two case reports introducing a new technique to preserve cortical bone. Restor Dent Endod. 2016 Nov;41(4):310-315. doi: 10.5395/rde.2016.41.4.310. Epub 2016 Jul 5.
- Khoury F, Hensher R. The bony lid approach for the apical root resection of lower molars. Int J Oral Maxillofac Surg. 1987 Apr;16(2):166-70. doi: 10.1016/s0901-5027(87)80125-x.
- Yaman Z, Suer BT. Piezoelectric surgery in oral and maxillofacial surgery. Annals of Oral and Maxillofacial Surgery. 2013; 1:1-9
- Chopra P, Chopra P. Piezosurgery and its applications in Periodontology and Implantology. International Journal of Contemporary Dentistry. 2011;2(4): 16-24
- Rashad A, Kaiser A, Prochnow N, Schmitz I, Hoffmann E, Maurer P. Heat production during different ultrasonic and conventional osteotomy preparations for dental implants. Clin Oral Implants Res. 2011 Dec;22(12):1361-5. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02126.x. Epub 2011 Mar 21.
- Song M, Kim E. A prospective randomized controlled study of mineral trioxide aggregate and super ethoxy-benzoic acid as root-end filling materials in endodontic microsurgery. J Endod. 2012 Jul;38(7):875-9. doi: 10.1016/j.joen.2012.04.008. Epub 2012 May 16.
- Tsesis I, Rosen E, Schwartz-Arad D, Fuss Z. Retrospective evaluation of surgical endodontic treatment: traditional versus modern technique. J Endod. 2006 May;32(5):412-6. doi: 10.1016/j.joen.2005.10.051.
- Setzer FC, Shah SB, Kohli MR, Karabucak B, Kim S. Outcome of endodontic surgery: a meta-analysis of the literature--part 1: Comparison of traditional root-end surgery and endodontic microsurgery. J Endod. 2010 Nov;36(11):1757-65. doi: 10.1016/j.joen.2010.08.007. Epub 2010 Sep 17.
- Safi C, Kohli MR, Kratchman SI, Setzer FC, Karabucak B. Outcome of Endodontic Microsurgery Using Mineral Trioxide Aggregate or Root Repair Material as Root-end Filling Material: A Randomized Controlled Trial with Cone-beam Computed Tomographic Evaluation. J Endod. 2019 Jul;45(7):831-839. doi: 10.1016/j.joen.2019.03.014. Epub 2019 May 9.
- Floratos S, Kim S. Modern Endodontic Microsurgery Concepts: A Clinical Update. Dent Clin North Am. 2017 Jan;61(1):81-91. doi: 10.1016/j.cden.2016.08.007.
- Kim S, Kratchman S. Modern endodontic surgery concepts and practice: a review. J Endod. 2006 Jul;32(7):601-23. doi: 10.1016/j.joen.2005.12.010. Epub 2006 May 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
11 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2025
Primeira postagem (Real)
29 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 129586 (Integrated Reasearch Application System)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Somente IPD usado na publicação de resultados
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir de 3 meses e terminando 3 anos após a publicação de resultados
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O IPD será compartilhado com pesquisadores fora da equipe de estudo após o pedido.
A solicitação deve ser feita ao investigador principal do estudo com explicação do motivo / objetivo científico O IPD é solicitado.
A IPD será oferecida para a realização de metanálise, estudos de revisão sistemática sobre tópicos de estudo de pesquisa pertinente para o estudo realizado.
Dados brutos com pseudônimos e numeração de participantes, dados de protocolo, dados de resultados, análise estatística serão oferecidos.
O investigador principal do estudo mantém todos os dados brutos em pastas numeradas, sem informações que revelem a identidade do participante.
Pastas numeradas sem informações pessoais de participantes, tabelas, análise estatística, arquivos do Excel anonimizados serão enviados por e -mail a outros pesquisadores depois de assinarem uma declaração de confidencialidade para o uso dos dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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