Curación después de la microcirugía endodóntica utilizando una unidad rotativa versus unidad piezoeléctrica para la osteotomía y la resección de la raíz (BURVSPIEZO)
12 de septiembre de 2026 actualizado por: Spyros Floratos, National and Kapodistrian University of Athens
Evaluación de curación prospectiva después de la aplicación de la microurggery endodóntica para la eliminación de la patología apical mediante el uso de una burla rotativa para la osteotomía y la resección de la raíz apical, o la unidad piezoeléctrica para los mismos procedimientos clínicos
El objetivo de este ensayo clínico es comparar la curación ósea después del uso de la microcirugía del diente apical para eliminar la infección del extremo de la raíz, ya sea mediante el uso de burs rotativas para cortar el hueso y el extremo de la raíz, o mediante el uso de cirugía piezoeléctrica para los mismos procedimientos.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Hay alguna diferencia en la curación y la reforma ósea entre los dos procedimientos quirúrgicos?
- ¿Hay alguna diferencia en la curación de huesos entre cortar el hueso con una cementera rotativa y cortar el hueso con la técnica de 'ventana ósea' que utiliza la unidad piezoeléctrica?
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es comparar prospectivamente la curación posquirúrgica después del uso de la técnica microquirúrgica para eliminar la patología apical, ya sea mediante el uso de burs rotas para la osteotomía y la resección de la raíz, o mediante el uso de cirugía piezoeléctrica para los mismos procedimientos clínicos.
La hipótesis nula es que no hay diferencia en la curación y la reforma del grosor óseo bucal entre los dos procedimientos quirúrgicos Otro propósito del estudio es evaluar prospectivamente la curación después de la aplicación de una nueva técnica de preservación ósea bucal, llamada técnica de 'ventana ósea'.
La técnica se aplicará en un subgrupo de pacientes con dientes premolares y molares maxilares y mandibulares con un hueso cortical bucal intacto y la curación de curación y hueso bucal se evaluará en el seguimiento.
La hipótesis nula en esta parte es que no hay diferencia en la curación y la preservación ósea bucal entre la osteotomía con una técnica de bur que y la "ventana ósea".
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
124
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Attica
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Athens, Attica, Grecia, 11528
- Private Dental Office
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Athens, Attica, Grecia, 11528
- Spyros Floratos Private Dental Office
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 años y mayores de consentimiento para el procedimiento quirúrgico, así como para aceptar la evaluación de CBCT preoperatoria, postoperatoria y al menos de seguimiento después de 12 meses
- Historia médica no contributiva (Sociedad Americana de Anestesiólogos Clase I y II)
- Antecedentes de tratamiento endodóntico previo con presencia radiográfica de periodontitis apical
- Una verdadera lesión endodóntica: clasificación microquirúrgica A, B o C según Kim y Kratchman, 2006.
- Tamaño de la lesión 10 mm o menor de diámetro medido en CBCT preoperatorio
- La restauración coronal debe estar presente en el momento del examen de seguimiento.
Criterios de exclusión:
- Pacientes y pacientes que no consentan menores de 18 años
- Historia médica con la Sociedad Americana de Anestesiólogos Clase III a V
- Restauración coronal insuficiente
- Dientes no relacionados con la restorabilidad o traumatización
- Dientes con clasificación microquirúrgica D, E o F según Kim y Kratchman, 2006.
- Movilidad i o superior
- Presencia radiográfica de reabsorción de raíz nopical
- Dientes con fractura de raíz vertical o perforación coronal/ intermedia
- Tamaño de la lesión de más de 10 mm de diámetro medido en CBCT preoperatorio
- Uso de material de injerto óseo para la regeneración
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1 (Grupo experimental) - Rotary Bur
La microcirugía endodóntica se realizará mediante el uso de una cementera rotativa
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La microcirugía endodóntica se ejecutará mediante el uso de una cementera rotativa
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo 2 (Grupo de control) - Unidad piezoeléctrica
La microcirugía endodóntica se realizará mediante el uso de una unidad piezoeléctrica
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La microcirugía endodóntica se realizará mediante el uso de una unidad de piezosurgencia
Otros nombres:
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Comparador activo: Subgrupo de ventana de hueso
Se realizará la técnica de 'ventana de hueso'
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La técnica de 'ventana ósea' se realizará mediante el uso de cirugía piezoeléctrica
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Curación ósea radiográfica bidimensional
Periodo de tiempo: De la ejecución del procedimiento microquirúrgico a un año o posterior examen de seguimiento
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La curación ósea se medirá en radiografía periapical utilizando criterios bidimensionales bien establecidos para la evaluación de la curación ósea.
Los criterios de Molven clasifican la curación utilizando películas periapicales en cuatro categorías: curación completa, curación incompleta, curación incierta e insatisfactoria
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De la ejecución del procedimiento microquirúrgico a un año o posterior examen de seguimiento
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Curación ósea radiográfica tridimensional
Periodo de tiempo: De la ejecución del procedimiento microquirúrgico a un año o posterior examen de seguimiento
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La curación ósea se medirá en la exploración de tomografía computarizada del haz de cono (CBCT) utilizando criterios tridimensionales bien establecidos para la evaluación de la curación ósea.
Criterios de Penn 3D clasifica la curación utilizando escaneos CBCT en tres categorías: curación completa, limitada e insatisfactoria curación
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De la ejecución del procedimiento microquirúrgico a un año o posterior examen de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Apostolos Tsolakis, DMD,MS,PhD, National and Kapodistrian University of Athens
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Vercellotti T, De Paoli S, Nevins M. The piezoelectric bony window osteotomy and sinus membrane elevation: introduction of a new technique for simplification of the sinus augmentation procedure. Int J Periodontics Restorative Dent. 2001 Dec;21(6):561-7.
- von Arx T, Janner SF, Hanni S, Bornstein MM. Agreement between 2D and 3D radiographic outcome assessment one year after periapical surgery. Int Endod J. 2016 Oct;49(10):915-25. doi: 10.1111/iej.12548. Epub 2015 Oct 8.
- Chen I, Karabucak B, Wang C, Wang HG, Koyama E, Kohli MR, Nah HD, Kim S. Healing after root-end microsurgery by using mineral trioxide aggregate and a new calcium silicate-based bioceramic material as root-end filling materials in dogs. J Endod. 2015 Mar;41(3):389-99. doi: 10.1016/j.joen.2014.11.005. Epub 2015 Jan 14.
- Hirsch V, Kohli MR, Kim S. Apicoectomy of maxillary anterior teeth through a piezoelectric bony-window osteotomy: two case reports introducing a new technique to preserve cortical bone. Restor Dent Endod. 2016 Nov;41(4):310-315. doi: 10.5395/rde.2016.41.4.310. Epub 2016 Jul 5.
- Khoury F, Hensher R. The bony lid approach for the apical root resection of lower molars. Int J Oral Maxillofac Surg. 1987 Apr;16(2):166-70. doi: 10.1016/s0901-5027(87)80125-x.
- Yaman Z, Suer BT. Piezoelectric surgery in oral and maxillofacial surgery. Annals of Oral and Maxillofacial Surgery. 2013; 1:1-9
- Chopra P, Chopra P. Piezosurgery and its applications in Periodontology and Implantology. International Journal of Contemporary Dentistry. 2011;2(4): 16-24
- Rashad A, Kaiser A, Prochnow N, Schmitz I, Hoffmann E, Maurer P. Heat production during different ultrasonic and conventional osteotomy preparations for dental implants. Clin Oral Implants Res. 2011 Dec;22(12):1361-5. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02126.x. Epub 2011 Mar 21.
- Song M, Kim E. A prospective randomized controlled study of mineral trioxide aggregate and super ethoxy-benzoic acid as root-end filling materials in endodontic microsurgery. J Endod. 2012 Jul;38(7):875-9. doi: 10.1016/j.joen.2012.04.008. Epub 2012 May 16.
- Tsesis I, Rosen E, Schwartz-Arad D, Fuss Z. Retrospective evaluation of surgical endodontic treatment: traditional versus modern technique. J Endod. 2006 May;32(5):412-6. doi: 10.1016/j.joen.2005.10.051.
- Setzer FC, Shah SB, Kohli MR, Karabucak B, Kim S. Outcome of endodontic surgery: a meta-analysis of the literature--part 1: Comparison of traditional root-end surgery and endodontic microsurgery. J Endod. 2010 Nov;36(11):1757-65. doi: 10.1016/j.joen.2010.08.007. Epub 2010 Sep 17.
- Safi C, Kohli MR, Kratchman SI, Setzer FC, Karabucak B. Outcome of Endodontic Microsurgery Using Mineral Trioxide Aggregate or Root Repair Material as Root-end Filling Material: A Randomized Controlled Trial with Cone-beam Computed Tomographic Evaluation. J Endod. 2019 Jul;45(7):831-839. doi: 10.1016/j.joen.2019.03.014. Epub 2019 May 9.
- Floratos S, Kim S. Modern Endodontic Microsurgery Concepts: A Clinical Update. Dent Clin North Am. 2017 Jan;61(1):81-91. doi: 10.1016/j.cden.2016.08.007.
- Kim S, Kratchman S. Modern endodontic surgery concepts and practice: a review. J Endod. 2006 Jul;32(7):601-23. doi: 10.1016/j.joen.2005.12.010. Epub 2006 May 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
11 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
10 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
29 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 129586 (Integrated Reasearch Application System)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Solo IPD utilizado en la publicación de resultados
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 3 meses y terminando 3 años después de la publicación de resultados
Criterios de acceso compartido de IPD
El IPD se compartirá con investigadores fuera del equipo de estudio después de su solicitud.
Se debe solicitar al investigador principal del estudio con explicación de la razón / propósito científico que se solicita el IPD.
Se ofrecerá IPD para realizar metaanálisis, estudios de revisión sistemática sobre temas de estudio de investigación pertinentes al estudio realizado.
Se ofrecerán datos sin procesar con seudónimos y numeración de participantes, datos de protocolo, datos de resultados, análisis estadístico.
El investigador principal del estudio mantiene todos los datos sin procesar en carpetas numeradas sin información que revele la identidad del participante.
Las carpetas numeradas sin información personal de participantes, tablas, análisis estadístico, archivos de Excel anónimo serán enviados por correo electrónico a otros investigadores después de que firmen una declaración de confidencialidad para el uso de los datos
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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