골다공증 및 뿌리 절제술을위한 로터리 버 대 압전 단위를 사용하여 내각 미세 수술 후 치유 (BURVSPIEZO)
2026년 6월 4일 업데이트: Spyros Floratos, National and Kapodistrian University of Athens
골다공증 및 정점 뿌리 절제술을위한 회전식 BUR 또는 동일한 임상 절차를위한 압전 단위를 사용하여 정점 병리를 제거하기위한 신경술 미세 수술의 적용 후 전향 적 치유 평가
이 임상 시험의 목표는 정점 치아 미세 수술을 사용하여 뼈와 뿌리를 절단하기 위해 로터리 버를 사용하거나 동일한 절차를 위해 압전 수술을 사용하여 뿌리 끝 감염을 제거한 후 뼈 치유를 비교하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 두 수술 절차 사이에 뼈 치유와 개혁에 차이가 있습니까?
- 회전식 버로 뼈를 자르는 것과 압전 단위를 사용하는 '뼈 창'기술로 뼈를 자르는 것 사이의 뼈 치유에 차이가 있습니까?
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
이 연구의 목적은 골다공증 및 뿌리 절제술을위한 로터리 버를 사용하거나 동일한 임상 절차를 위해 압전 수술을 사용하여 정점 병리를 제거하기 위해 미세 외과 기술을 사용한 후 수술 후 치유를 전향 적으로 비교하는 것입니다.
귀무 가설은 두 가지 수술 절차 사이의 치유와 협측 뼈 두께 개혁에 차이가 없다는 것입니다.
이 기술은 온전한 협측 대뇌 피질 뼈를 갖는 상악 및 하악 소구치 및 어금니 치아의 환자의 하위 군에 적용될 것이며, 치유 및 협측 뼈 개혁은 후속 조치에서 평가 될 것이다.
이 부분에서 귀무 가설은 BUR과의 구식 절제술과 '뼈 창'기술 사이의 치유와 협측 뼈 보존에 차이가 없다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Attica
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Athens, Attica, 그리스, 11528
- Private Dental Office
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Athens, Attica, 그리스, 11528
- Spyros Floratos Private Dental Office
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 수술 절차에 대한 18 세 이상, 12 개월 후 수술 전, 수술 후 및 최소 1 개의 후속 CBCT 평가에 동의합니다.
- 비 주도의 병력 (미국 마취과 학회 학급 I 및 II)
- 정점 치주염의 방사선 학적 존재로 이전 신경 치료의 병력
- 진정한 신경 론적 병변 : Kim and Kratchman, 2006에 따르면 미세 외과 적 분류 A, B 또는 C.
- 수술 전 CBCT에서 측정 된 직경 10mm 이하의 병변 크기
- 후속 검사 시점에 관상 복원이 있어야합니다.
제외 기준 :
- 18 세 미만의 환자 및 환자
- 미국 마취과 의사 학회와의 병력 클래스 III ~ V
- 관상 복원이 불충분합니다
- 비 레스트 가능성 또는 외상 치아
- Kim and Kratchman, 2006에 따르면 미세 수술 분류 d, e 또는 f를 갖는 치아.
- 이동성 I 이상
- 비 종교 뿌리 흡수의 방사선 학적 존재
- 수직 뿌리 골절 또는 코로 날/ 미드 루트 천공이있는 치아
- 수술 전 CBCT에서 측정 된 직경이 10mm보다 큰 병변 크기
- 재생을위한 뼈 이식 물질 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1 (실험 그룹) - 로타리 버
내배엽 미세 외과 수술은 로터리 버를 사용하여 수행됩니다.
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내배엽 미세 외과 수술은 로터리 버를 사용하여 실행됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 2 (대조군) - 압전 장치
신경 전기 미세 수술은 압전 장치를 사용하여 수행됩니다.
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신경 수술 단위를 사용하여 신경 수술이 수행됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 뼈 창 하위 그룹
'뼈 창'기술이 수행됩니다
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'뼈 창'기술은 압전 수술을 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2 차원 방사선 뼈 치유
기간: 미세 수술 절차 실행에서 1 년 이후 후속 시험까지
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뼈 치유는 뼈 치유 평가를위한 잘 확립 된 2 차원 기준을 사용하여 주변 방사선 사진에서 측정됩니다.
Molven의 기준은 주변 필름을 사용한 치유를 네 가지 범주로 분류합니다 : 완전한 치유, 불완전한 치유, 불확실하고 불만족스러운 치유
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미세 수술 절차 실행에서 1 년 이후 후속 시험까지
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3 차원 방사선 뼈 치유
기간: 미세 수술 절차 실행에서 1 년 이후 후속 시험까지
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뼈 치유는 뼈 치유 평가를위한 잘 확립 된 3 차원 기준을 사용하여 원뿔 빔 컴퓨터 단층 촬영 (CBCT) 스캔에서 측정됩니다.
Penn 3D 기준 CBCT 스캔을 사용하여 치유를 분류하여 세 가지 범주로 분류
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미세 수술 절차 실행에서 1 년 이후 후속 시험까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Apostolos Tsolakis, DMD,MS,PhD, National and Kapodistrian University of Athens
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Hirsch V, Kohli MR, Kim S. Apicoectomy of maxillary anterior teeth through a piezoelectric bony-window osteotomy: two case reports introducing a new technique to preserve cortical bone. Restor Dent Endod. 2016 Nov;41(4):310-315. doi: 10.5395/rde.2016.41.4.310. Epub 2016 Jul 5.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 25일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 11일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 129586 (Integrated Reasearch Application System)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과 출판물에 사용 된 IPD 만
IPD 공유 기간
3 개월을 시작하고 결과가 발표 된 후 3 년 후
IPD 공유 액세스 기준
IPD는 요청 후 연구팀 이외의 연구원과 공유됩니다.
IPD가 요청 된 이유 / 과학적 목적에 대한 설명과 함께 연구의 주요 조사관에게 요청을해야합니다.
IPD는 수행 된 연구에 대한 관련 연구 연구 주제에 대한 메타 분석, 체계적인 검토 연구를 수행하기 위해 제공 될 것입니다.
참가자의 가명 및 번호 번호가있는 원시 데이터, 프로토콜 데이터, 결과 데이터, 통계 분석이 제공됩니다.
이 연구의 주요 조사자는 참가자 신원을 드러내는 정보가없는 번호가 매겨진 폴더의 모든 원시 데이터를 유지합니다.
참가자, 테이블, 통계 분석, 익명의 Excel 파일의 개인 정보가없는 번호가 매겨진 폴더는 데이터 사용을위한 기밀 성명서에 서명 한 후 다른 연구원에게 이메일로 전송됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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