Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helbredelse efter endodontisk mikroskirurgi ved hjælp af en roterende bur versus piezoelektrisk enhed til osteotomi og rodresektion (BURVSPIEZO)

4. juni 2026 opdateret af: Spyros Floratos, National and Kapodistrian University of Athens

Prospektiv helingsvurdering efter anvendelse af endodontisk mikrosurgeri til eliminering af apikal patologi ved hjælp af enten en roterende bur til osteotomi og apikal rodresektion, eller piezoelektrisk enhed til de samme kliniske procedurer

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne knoglerheling efter anvendelse af apikal tandmikroskirurgi til at fjerne roddeffekt, enten ved anvendelse af roterende burs til skæring af knogler og rodende ende eller ved anvendelse af piezoelektrisk kirurgi til de samme procedurer.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Er der forskel i knoglerheling og reformation mellem de to kirurgiske procedurer?
  • Er der en forskel i knoglerheling mellem at skære knoglen med en roterende bur og skære knoglen med 'knoglevinduet' -teknikken, der bruger piezoelektrisk enhed?

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at prospektivt sammenligne postkirurgisk heling efter brugen af ​​mikrosurgisk teknik til at eliminere apikal patologi, enten ved anvendelse af roterende burs til osteotomi og rodresektion eller ved anvendelse af piezoelektrisk kirurgi til de samme kliniske procedurer. Nulhypotese er, at der ikke er nogen forskel i heling og buccal knogletykkelse reformation mellem de to kirurgiske procedurer Et andet formål med undersøgelsen er prospektivt at evaluere heling efter påføring af en ny buccal knogletkonserveringsteknik, kaldet 'knoglevinduet' teknik. Teknikken vil blive anvendt i en undergruppe af patienter på maxillær og mandibulære premolære og molære tænder med en intakt buccal kortikal knogle og heling og buccal knoglemorformation vil blive vurderet ved opfølgning. Nulhypotese i denne del er, at der ikke er nogen forskel i heling og buccal knoglekonservering mellem osteotomi med en bur og teknikken 'knoglevindue'.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 11528
        • Private Dental Office
      • Athens, Attica, Grækenland, 11528
        • Spyros Floratos Private Dental Office

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18 år og ældre samtykke til den kirurgiske procedure samt enige om præoperativ, postoperativ og mindst en opfølgning CBCT-evaluering efter 12 måneder
  • Noncontributory Medical History (American Society of Anesthesiologists klasse I og II)
  • En historie med tidligere endodontisk behandling med radiografisk tilstedeværelse af apikal periodontitis
  • En ægte endodontisk læsion: Mikrosurgisk klassificering A, B eller C ifølge Kim og Kratchman, 2006.
  • Læsionsstørrelse 10 mm eller mindre i diameter målt på præoperativ CBCT
  • Koronal restaurering skal være til stede på tidspunktet for opfølgningsundersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke -konsistente patienter og patienter yngre end 18 år
  • Medicinsk historie med American Society of Anesthesiologists Klasse III til V
  • Utilstrækkelig koronal restaurering
  • Ikke -bagorabilitet eller traumatiserede tænder
  • Tænder med mikrosurgisk klassificering D, E eller F ifølge Kim og Kratchman, 2006.
  • Mobilitet I eller højere
  • Radiografisk tilstedeværelse af ikke -apisk rodresorption
  • Tænder med en lodret rodbrud eller koronal/ midroot perforering
  • Lesionsstørrelse større end 10 mm i diameter målt på præoperativ CBCT
  • Brug af knogletransplantatmateriale til regenerering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1 (Eksperimentel gruppe) - Rotary Bur
Endodontisk mikroskirurgi udføres ved hjælp af en roterende bur
Procedure: Endodontisk mikroskirurgi / roterende bur osteotomi
Endodontisk mikroskirurgi udføres ved hjælp af en roterende bur
Andre navne:
  • bur osteotomi
  • Endodontisk mikroskirurgi
Aktiv komparator: Gruppe 2 (kontrolgruppe) - Piezoelektrisk enhed
Endodontisk mikroskirurgi udføres ved hjælp af en piezoelektrisk enhed
Procedure: Endodontisk mikroskirurgi / piezo osteotomi
Endodontisk mikroskirurgi udføres ved hjælp af en piezokirurgi -enhed
Andre navne:
  • Endodontisk kirurgi
  • Kirurgisk endodontisk tilbagebetaling
  • Piezosurgery
Aktiv komparator: Undergruppe i knoglevinduet
'Benvinduet' teknik udføres
Procedure: Endodontisk mikroskirurgi / knoglervindue
'Benvindue' teknik udføres ved anvendelse af piezoelektrisk kirurgi
Andre navne:
  • apikal kirurgi
  • knogle låg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
To dimensionel radiografisk knoglerheling
Tidsramme: Fra udførelse af den mikrosurgiske procedure til et år eller senere opfølgningsundersøgelse
Benheling måles på periapisk radiograf ved hjælp af veletablerede todimensionelle kriterier for knoglehelingsvurdering. Molven's kriterier kategoriserer heling ved hjælp af periapiske film i fire kategorier: Komplet helbredelse, ufuldstændig helbredelse, usikker og utilfredsstillende helbredelse
Fra udførelse af den mikrosurgiske procedure til et år eller senere opfølgningsundersøgelse
Tredimensionel radiografisk knoglerheling
Tidsramme: Fra udførelse af den mikrosurgiske procedure til et år eller senere opfølgningsundersøgelse
Benheling måles på Cone Beam Computertomography (CBCT) -scanning ved hjælp af veletablerede tredimensionelle kriterier for knoglehelingsvurdering. Penn 3D -kriterier kategoriserer heling ved hjælp af CBCT -scanninger i tre kategorier: Komplet helbredelse, begrænset og utilfredsstillende helbredelse
Fra udførelse af den mikrosurgiske procedure til et år eller senere opfølgningsundersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Efterforskere

  • Studieleder: Apostolos Tsolakis, DMD,MS,PhD, National and Kapodistrian University of Athens

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2025

Først opslået (Faktiske)

29. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 129586 (Integrated Reasearch Application System)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kun IPD brugt i resultaterne af resultaterne

IPD-delingstidsramme

Fra 3 måneder og slutter 3 år efter offentliggørelsen af ​​resultaterne

IPD-delingsadgangskriterier

IPD deles med forskere uden for studieteamet efter deres anmodning. Anmodning skal fremsættes til undersøgelsens vigtigste efterforsker med forklaring af årsagen / det videnskabelige formål, som IPD anmoder om. IPD vil blive tilbudt til udførelse af metaanalyse, systematiske gennemgangsundersøgelser om relevante forskningsundersøgelsesemner til den udførte undersøgelse. Rå data med pseudonymer og nummerering af deltagere, protokoldata, resultatdata, statistisk analyse vil blive tilbudt. Den vigtigste efterforsker af undersøgelsen opretholder alle rå data i nummererede mapper uden oplysninger, der afslører deltageridentiteten. Nummererede mapper uden personlige oplysninger om deltagere, tabeller, statistisk analyse, anonymiserede Excel -filer vil blive sendt via e -mail til andre forskere, efter at de underskriver en fortrolighedserklæring til brug af dataene

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periapikal parodontitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner