Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Läkning efter endodontisk mikrokirurgi med hjälp av en roterande bur kontra piezoelektrisk enhet för osteotomi och rotresektion (BURVSPIEZO)

12 september 2026 uppdaterad av: Spyros Floratos, National and Kapodistrian University of Athens

Prospektiv läkningsbedömning efter applicering av endodontisk mikrokirurgi för eliminering av apikal patologi med hjälp av antingen en roterande bur för osteotomi och apikal rotresektion, eller piezoelektrisk enhet för samma kliniska procedurer

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra benläkning efter att ha använt apikal tandmikrokirurgi för att avlägsna rotändinfektion, antingen med hjälp av roterande burs för att skära ben och rotänd, eller med användning av piezoelektrisk kirurgi för samma procedurer.

De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:

  • Är det en skillnad i benläkning och reformering mellan de två kirurgiska ingreppen?
  • Finns det en skillnad i benläkning mellan att skära benet med en roterande bur och klippa benet med "benfönster" -tekniken som använder piezoelektrisk enhet?

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att prospektivt jämföra postkirurgisk läkning efter användning av mikrosurgisk teknik för att eliminera apikal patologi, antingen genom användning av roterande burs för osteotomi och rotresektion, eller med användning av piezoelektrisk kirurgi för samma kliniska procedurer. Nollhypotesen är att det inte finns någon skillnad i läkning och buccal bentjocklek reformering mellan de två kirurgiska procedurerna Ett annat syfte med studien är att prospektivt utvärdera läkning efter tillämpningen av en ny buccal benbevaringsteknik, kallad "benfönster" -teknik. Tekniken kommer att tillämpas i en undergrupp av patienter på maxillär och mandibular premolära och molära tänder med ett intakt buccal kortikalt ben och läkning och buccal benreformation kommer att bedömas vid uppföljning. Nollhypotesen i denna del är att det inte finns någon skillnad i läkning och buccal benbevarande mellan osteotomi med en bur och "benfönster" -tekniken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

124

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
    • Attica
      • Athens, Attica, Grekland, 11528
        • Private Dental Office
      • Athens, Attica, Grekland, 11528
        • Spyros Floratos Private Dental Office

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder 18 år och äldre samtycke till det kirurgiska ingreppet samt samtycker till preoperativ, postoperativ och minst en uppföljningsutvärdering efter 12 månader
  • Icke -tributorisk medicinsk historia (American Society of Anesthesiologists Class I och II)
  • En historia av tidigare endodontisk behandling med radiografisk närvaro av apikal periodontit
  • En riktig endodontisk lesion: Mikrosurgisk klassificering A, B eller C enligt Kim och Kratchman, 2006.
  • Lesionsstorlek 10 mm eller mindre i diameter uppmätt på preoperativ CBCT
  • Koronal restaurering bör vara närvarande vid undersökningstillfället.

Uteslutningskriterier:

  • Icke -medvetna patienter och patienter yngre än 18 år
  • Medicinsk historia med American Society of Anesthesiologists Class III till V
  • Otillräcklig koronal restaurering
  • Oåterkallbarhet eller traumatiserade tänder
  • Tänder med mikrosurgisk klassificering D, E eller F enligt Kim och Kratchman, 2006.
  • Rörlighet i eller högre
  • Radiografisk närvaro av icke -apisk rotresorption
  • Tänder med en vertikal rotfraktur eller koronal/ midroot perforering
  • Lesionsstorlek större än 10 mm i diameter uppmätt på preoperativ CBCT
  • Användning av bentransplantatmaterial för regenerering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1 (experimentell grupp) - Rotary Bur
Endodontisk mikrokirurgi kommer att utföras med hjälp av en roterande bur
Procedur: endodontisk mikrokirurgi / roterande bur osteotomi
Endodontisk mikrokirurgi kommer att genomföras med hjälp av en roterande bur
Andra namn:
  • burstaotomi
  • endodontisk mikrokirurgi
Aktiv komparator: Grupp 2 (kontrollgrupp) - piezoelektrisk enhet
Endodontisk mikrokirurgi kommer att utföras med hjälp av en piezoelektrisk enhet
Procedur: Endodontisk mikrokirurgi / piezo osteotomi
Endodontisk mikrokirurgi kommer att utföras med användning av en piezosirurgi
Andra namn:
  • endodontisk kirurgi
  • kirurgisk endodontisk efterbehandling
  • piezosirurgi
Aktiv komparator: Undergrupp för benfönster
"Benfönster" -teknik kommer att utföras
Procedur: Endodontisk mikrokirurgi / benfönster
"Benfönster" -teknik kommer att utföras med användning av piezoelektrisk kirurgi
Andra namn:
  • apikalisk kirurgi
  • benlock

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Två dimensionell radiografisk benläkning
Tidsram: Från genomförandet av det mikrosurgiska förfarandet till ett år eller senare uppföljning
Benläkning kommer att mätas på periapikal röntgenbilt med hjälp av väl etablerade tvådimensionella kriterier för bedömning av benläkning. Molven kriterier kategoriserar läkning med hjälp av periapiska filmer i fyra kategorier: fullständig läkning, ofullständig läkning, osäker och otillfredsställande läkning
Från genomförandet av det mikrosurgiska förfarandet till ett år eller senare uppföljning
Tredimensionell radiografisk benläkning
Tidsram: Från genomförandet av det mikrosurgiska förfarandet till ett år eller senare uppföljning
Benläkning kommer att mätas på Cone Beam Computed Tomography (CBCT) -skanning med väl etablerade tredimensionella kriterier för bedömning av benläkning. Penn 3D -kriterier kategoriserar läkning med CBCT -skanningar i tre kategorier: fullständig läkning, begränsad och otillfredsställande läkning
Från genomförandet av det mikrosurgiska förfarandet till ett år eller senare uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Utredare

  • Studierektor: Apostolos Tsolakis, DMD,MS,PhD, National and Kapodistrian University of Athens

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

11 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

10 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2025

Första postat (Faktisk)

29 september 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 129586 (Integrated Reasearch Application System)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Endast IPD som används i resultatpublikationen

Tidsram för IPD-delning

Börjar 3 månader och slutar 3 år efter publiceringen av resultaten

Kriterier för IPD Sharing Access

IPD kommer att delas med forskare utanför studieteamet efter deras begäran. Begäran måste göras till studiens huvudutredare med förklaring av orsaken / vetenskapligt syfte IPD begärs. IPD kommer att erbjudas för att genomföra metaanalys, systematiska granskningsstudier om relevanta forskningsstudier till studien. Rå data med pseudonymer och numrering av deltagare, protokolldata, resultatdata, statistisk analys kommer att erbjudas. Den huvudsakliga utredaren av studien upprätthåller all rådata i numrerade mappar utan information som avslöjar deltagarens identitet. Numrerade mappar utan personlig information om deltagare, tabeller, statistisk analys, anonymiserade Excel -filer skickas via e -post till andra forskare efter att de undertecknat ett konfidentialitetsförklaring för användning av data

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera