牙髓显微外科手术后使用扶轮社与压电单元进行截骨术和根切除 (BURVSPIEZO)
2026年9月12日 更新者：Spyros Floratos、National and Kapodistrian University of Athens
使用牙髓显微外科手术后的前瞻性愈合评估，以消除截骨术和根尖根切除术或对相同临床程序的压电单元，以消除根尖病理学
这项临床试验的目的是在使用顶齿显微外科手术后比较骨骼愈合以去除根部末端感染，要么通过使用旋转囊来切割骨头和根端，要么通过使用压电手术进行相同的手术。
它旨在回答的主要问题是：
- 两种外科手术之间的骨骼愈合和改革是否有差异？
- 用旋转术语切割骨头和使用使用压电单元的“骨窗”技术切割骨头之间的骨骼愈合有所不同？
研究概览
详细说明
这项研究的目的是在使用显微外科技术后前瞻性地比较术后愈合，以消除根尖病理学，通过使用旋转助剂进行截骨术和根切除，或通过使用压电性手术进行相同的临床程序。
无原假设是，这两个手术程序之间的愈合和颊骨厚度改革没有差异，该研究的另一个目的是在应用新型的颊骨保存技术（称为“骨窗”技术）后，前瞻性评估愈合。
该技术将在上颌和下颌前牙和摩尔牙齿的子组中应用，并具有完整的颊皮质骨，愈合以及颊骨改革将在随访时进行评估。
在这一部分中，无效的假设是，截骨切开术与bur和“骨窗”技术之间的愈合和颊骨保存没有差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
124
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Attica
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Athens、Attica、希腊、11528
- Private Dental Office
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Athens、Attica、希腊、11528
- Spyros Floratos Private Dental Office
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄18岁及以上的同意外科手术，并同意术前，术后和至少一项后续的CBCT评估
- 非企业病史（美国麻醉学家学会I和II学会）
- 先前牙髓治疗的历史，具有顶端牙周炎的存在
- 真正的牙髓病变：根据Kim和Kratchman，2006年，微外科分类A，B或C。
- 术前CBCT测量的病变尺寸为10 mm或更小的直径
- 冠状恢复应在随访时出现。
排除标准：
- 不同意的患者和年龄少于18岁的患者
- 与美国麻醉学家学会III类的病史至V
- 冠状恢复不足
- 不可腐烂的牙齿
- 根据Kim and Kratchman，2006年，具有显微外科分类D，E或F的牙齿。
- 流动性我或更高
- 非光根吸收的影像学存在
- 带有垂直根骨折或冠状/ Midroot穿孔的牙齿
- 在术前CBCT上测得的直径大于10 mm的病变尺寸
- 使用骨移植物材料进行再生
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第1组（实验组） - 扶轮社
牙髓显微外科手术将通过使用扶轮
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牙髓显微外科手术将通过使用扶轮
其他名称：
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有源比较器：第2组（对照组） - 压电单元
牙髓显微外科手术将通过使用压电单元进行
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牙髓显微外科手术将通过使用压电单元进行
其他名称：
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有源比较器：骨窗子群
将执行“骨窗”技术
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“骨窗”技术将通过使用压电手术进行
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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二维射线照相骨愈合
大体时间：从执行显微外科手术到一年或以后的后续检查
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使用良好确定的骨愈合评估的二维标准，将在根本X射线照片上测量骨骼愈合。
Molven的标准将细节膜分为四类：完整的愈合，不完全治愈，不确定和不满意的愈合
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从执行显微外科手术到一年或以后的后续检查
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三维射线照相骨愈合
大体时间：从执行显微外科手术到一年或以后的后续检查
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骨骼愈合将在锥束计算机断层扫描（CBCT）扫描中测量，使用良好的三维标准用于骨愈合评估。
Penn 3D标准使用CBCT扫描分为三类进行康复分类：完全康复，有限且不令人满意
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从执行显微外科手术到一年或以后的后续检查
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Apostolos Tsolakis, DMD,MS,PhD、National and Kapodistrian University of Athens
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vercellotti T, De Paoli S, Nevins M. The piezoelectric bony window osteotomy and sinus membrane elevation: introduction of a new technique for simplification of the sinus augmentation procedure. Int J Periodontics Restorative Dent. 2001 Dec;21(6):561-7.
- von Arx T, Janner SF, Hanni S, Bornstein MM. Agreement between 2D and 3D radiographic outcome assessment one year after periapical surgery. Int Endod J. 2016 Oct;49(10):915-25. doi: 10.1111/iej.12548. Epub 2015 Oct 8.
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- Hirsch V, Kohli MR, Kim S. Apicoectomy of maxillary anterior teeth through a piezoelectric bony-window osteotomy: two case reports introducing a new technique to preserve cortical bone. Restor Dent Endod. 2016 Nov;41(4):310-315. doi: 10.5395/rde.2016.41.4.310. Epub 2016 Jul 5.
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- Rashad A, Kaiser A, Prochnow N, Schmitz I, Hoffmann E, Maurer P. Heat production during different ultrasonic and conventional osteotomy preparations for dental implants. Clin Oral Implants Res. 2011 Dec;22(12):1361-5. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02126.x. Epub 2011 Mar 21.
- Song M, Kim E. A prospective randomized controlled study of mineral trioxide aggregate and super ethoxy-benzoic acid as root-end filling materials in endodontic microsurgery. J Endod. 2012 Jul;38(7):875-9. doi: 10.1016/j.joen.2012.04.008. Epub 2012 May 16.
- Tsesis I, Rosen E, Schwartz-Arad D, Fuss Z. Retrospective evaluation of surgical endodontic treatment: traditional versus modern technique. J Endod. 2006 May;32(5):412-6. doi: 10.1016/j.joen.2005.10.051.
- Setzer FC, Shah SB, Kohli MR, Karabucak B, Kim S. Outcome of endodontic surgery: a meta-analysis of the literature--part 1: Comparison of traditional root-end surgery and endodontic microsurgery. J Endod. 2010 Nov;36(11):1757-65. doi: 10.1016/j.joen.2010.08.007. Epub 2010 Sep 17.
- Safi C, Kohli MR, Kratchman SI, Setzer FC, Karabucak B. Outcome of Endodontic Microsurgery Using Mineral Trioxide Aggregate or Root Repair Material as Root-end Filling Material: A Randomized Controlled Trial with Cone-beam Computed Tomographic Evaluation. J Endod. 2019 Jul;45(7):831-839. doi: 10.1016/j.joen.2019.03.014. Epub 2019 May 9.
- Floratos S, Kim S. Modern Endodontic Microsurgery Concepts: A Clinical Update. Dent Clin North Am. 2017 Jan;61(1):81-91. doi: 10.1016/j.cden.2016.08.007.
- Kim S, Kratchman S. Modern endodontic surgery concepts and practice: a review. J Endod. 2006 Jul;32(7):601-23. doi: 10.1016/j.joen.2005.12.010. Epub 2006 May 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月25日
初级完成 (实际的)
2026年5月11日
研究完成 (估计的)
2026年12月10日
研究注册日期
首次提交
2025年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年9月22日
首次发布 (实际的)
2025年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月12日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 129586 (Integrated Reasearch Application System)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
结果出版物中只有IPD
IPD 共享时间框架
开始3个月，结束后3年结束
IPD 共享访问标准
在要求后，IPD将与研究团队以外的研究人员共享。
必须向研究的主要研究人员提出请求，并解释要求IPD的原因 /科学目的。
IPD将提供用于进行荟萃分析，系统综述的研究研究研究主题的系统综述研究。
将提供具有假名和参与者编号的原始数据，协议数据，结果数据，统计分析。
该研究的主要研究者将所有原始数据保留在编号文件夹中，没有任何信息揭示参与者身份的信息。
编号文件夹，没有参与者，表格，统计分析，匿名excel文件的个人信息，将通过电子邮件发送给其他研究人员在签署保密声明以使用数据后发送给其他研究人员
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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