Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie po mikrochirurgii endodontycznej za pomocą obrotowego BUR w porównaniu z jednostką piezoelektryczną do osteotomii i resekcji korzeni (BURVSPIEZO)

4 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Spyros Floratos, National and Kapodistrian University of Athens

Prospektywna ocena gojenia po zastosowaniu mikrochirurgii endodontycznej w celu eliminacji patologii wierzchołkowej za pomocą obrotowego Bur do osteotomii i wierzchołkowej resekcji korzeni lub jednostki piezoelektrycznej dla tych samych procedur klinicznych

Celem tego badania klinicznego jest porównanie gojenia kości po zastosowaniu wierzchołkowej mikrochirurgii zęba w celu usunięcia zakażenia końcem korzeni, albo za pomocą obrotowych Burs do cięcia kości i końca korzeni, albo przez chirurgię piezoelektryczną do tych samych procedur.

Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  • Czy istnieje różnica w uzdrowieniu kości i reformowaniu między dwoma zabiegami chirurgicznymi?
  • Czy istnieje różnica w gojeniu kości między cięciem kości z obrotowym burtem a wycinaniem kości techniką „okna kości”, która wykorzystuje jednostkę piezoelektryczną?

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest prospektywne porównanie gojenia pooperacyjnego po zastosowaniu techniki mikrochirurgicznej w celu wyeliminowania patologii wierzchołkowej, albo za pomocą obrotowych Burs do osteotomii i resekcji korzeni, albo przez zastosowanie chirurgii piezoelektrycznej do tych samych zabiegów klinicznych. Hipoteza zerowa polega na tym, że nie ma różnicy w uzdrawianiu i reformacji grubości kości policzkowej między dwoma procedurami chirurgicznymi Innym celem badania jest prospektywna ocena gojenia po zastosowaniu nowej techniki zachowania kości policzkowej, zwanej techniką „okna kości”. Technika zostanie zastosowana w podgrupie pacjentów na zębach przedsionkowych i molowych żuchwy z nienaruszoną kością korową policzkową, a reformacja kości i kości policzkowej zostaną ocenione podczas obserwacji. Hipoteza zerowa w tej części polega na tym, że nie ma różnicy w leczeniu i zachowaniu kości policzkowej między osteotomią za pomocą BUR i techniki „okna kości”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecja, 11528
        • Private Dental Office
      • Athens, Attica, Grecja, 11528
        • Spyros Floratos Private Dental Office

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat i starsze wyrażanie zgody na zabieg chirurgiczny, a także zgadzanie się na przedoperacyjne, pooperacyjne i co najmniej jedną kontrolę CBCT po 12 miesiącach
  • Niekonbutorowa historia medyczna (American Society of Anesthesiologists Class I i II)
  • Historia wcześniejszego leczenia endodontycznego z radiograficzną obecnością wierzchołkowego zapalenia przyzębia
  • Prawdziwa zmiana endodontyczna: klasyfikacja mikrochirurgiczna A, B lub C według Kim i Kratchman, 2006.
  • Rozmiar zmiany 10 mm lub mniejsza o średnicy mierzonej na przedoperacyjnym CBCT
  • Przywrócenie koronalne powinno być obecne w momencie dalszego badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Niezwiązani pacjenci i pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Historia medyczna z American Society of Anesthesiologists Class III do V
  • Niewystarczające przywrócenie koronalne
  • Niezgodność lub traumatyczne zęby
  • Zęby z klasyfikacją mikrochirurgiczną D, E lub F według Kim i Kratchman, 2006.
  • Mobilność I lub wyższa
  • Obecność radiograficzna nieapickiej resorpcji korzeni
  • Zęby z pionowym pęknięciem korzeni lub perforacji koronowej/ średniej
  • Rozmiar zmiany większej niż 10 mm o średnicy mierzonej na przedoperacyjnym CBCT
  • Stosowanie materiału przeszczepu kości do regeneracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1 (grupa eksperymentalna) - Rotary Bur
Mikrochirurgia endodontyczna będzie wykonywana za pomocą obrotowego bur
Procedura: endodontyczna mikrochirurgia / obrotowa osteotomia
Mikrochirurgia endodontyczna zostanie wykonana za pomocą obrotowego bur
Inne nazwy:
  • Bur Osteotomia
  • Mikrochirurgia endodontyczna
Aktywny komparator: Grupa 2 (grupa kontrolna) - jednostka piezoelektryczna
Mikrochirurgia endodontyczna zostanie wykonana za pomocą jednostki piezoelektrycznej
Procedura: Osteotomia mikrochirurgii endodontycznej / piezo
Mikrochirurgia endodontyczna zostanie wykonywana za pomocą jednostki pieczowej
Inne nazwy:
  • Chirurgia endodontyczna
  • Chirurgiczne endodontyczne leczenie
  • piezochirurgia
Aktywny komparator: Podgrupa okna kości
Zostanie wykonana technika „okna kości”
Procedura: Endodontyczne mikrochirurgia / okno kości
Technika „okna kości” zostanie wykonana za pomocą chirurgii piezoelektrycznej
Inne nazwy:
  • operacja wierzchołkowa
  • pokrywka kości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dwuwymiarowe leczenie kości radiograficznej
Ramy czasowe: Od przeprowadzenia procedury mikrochirurgicznej do jednego roku lub później
Gojenie kości będzie mierzone na radiogramie okołowienkowym, stosując dobrze ustalone dwuwymiarowe kryteria oceny gojenia kości. Kryteria Molvena Kategoryzuj gojenie za pomocą filmów okołowiecznych na cztery kategorie: całkowite uzdrowienie, niepełne leczenie, niepewne i niezadowalające gojenie
Od przeprowadzenia procedury mikrochirurgicznej do jednego roku lub później
Trójwymiarowe leczenie kości radiograficznej
Ramy czasowe: Od przeprowadzenia procedury mikrochirurgicznej do jednego roku lub później
Gojenie kości zostanie zmierzone na skanie tomografii komputerowej belki stożkowej (CBCT) przy użyciu dobrze ustalonych trójwymiarowych kryteriów oceny gojenia kości. PENN 3D Criteria Kategoryzuj leczenie za pomocą skanów CBCT na trzy kategorie: całkowite leczenie, ograniczone i niezadowalające gojenie
Od przeprowadzenia procedury mikrochirurgicznej do jednego roku lub później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Apostolos Tsolakis, DMD,MS,PhD, National and Kapodistrian University of Athens

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 129586 (Integrated Reasearch Application System)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Tylko IPD używane w publikacji wyników

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zaczynając od 3 miesięcy i kończących 3 lata po opublikowaniu wyników

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IPD będzie udostępniane badaczom spoza zespołu badawczego po ich prośbie. Należy zwrócić się na głównego badacza badania, wyjaśniając powód / cel naukowy, wymagane jest IPD. IPD będzie oferowane do przeprowadzania metaanalizy, systematycznych badań przeglądowych na stosowane tematy badań przeprowadzonych badań. Surowe dane z pseudonimami i numerem uczestników, dane protokołu, dane wyników, analiza statystyczna. Główny badacz badania utrzymuje wszystkie surowe dane w ponumerowanych folderach bez informacji, które ujawniają tożsamość uczestnika. Numerowane foldery bez danych osobowych uczestników, tabele, analizy statystyczne, anonimizowane pliki Excel zostaną wysłane pocztą elektroniczną do innych badaczy po podpisaniu oświadczenia poufności do korzystania z danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Okołowierzchołkowe zapalenie przyzębia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj