Gyógyulás az endodontikus mikrosebészet után egy rotációs burs és piezoelektromos egység alkalmazásával az osteotomia és a gyökérresekcióhoz (BURVSPIEZO)
2026. szeptember 12. frissítette: Spyros Floratos, National and Kapodistrian University of Athens
Leendő gyógyulási értékelés az endodontikus mikrosebészet alkalmazása után az apikális patológia kiküszöbölésére az osteotomia és az apikális gyökér reszekcióhoz történő rotációs burkolat felhasználásával, vagy piezoelektromos egység ugyanazon klinikai eljárásokhoz
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a csontgyógyulást az apikális fog mikrosebészet használata után, hogy eltávolítsa a gyökér végén fertőzést, akár rotációs bursok felhasználásával a csontok és a gyökér végének vágására, vagy piezoelektromos műtét használatával ugyanazon eljárásokhoz.
A fő kérdések, amelyekre a válaszok célja:
- Van -e különbség a csontgyógyulásban és a reformációban a két műtéti eljárás között?
- Van -e különbség a csontgyógyulásban a csontvágás egy forgó burkolással és a csont vágása között a piezoelektromos egységt használó „csontablak” technikával?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja a műtét utáni gyógyulás prospektív összehasonlítása a mikrosebészeti technika alkalmazása után az apikális patológia kiküszöbölésére, akár az osteotomia és a gyökér resection forgó -bursinak felhasználásával, akár piezoelektromos műtét felhasználásával ugyanazon klinikai eljárásokhoz.
A nullhipotézis az, hogy a két műtéti eljárás között nincs különbség a gyógyulás és a bukkális csont vastagság reformációjában. A vizsgálat másik célja az, hogy egy új bukális csontmegőrzési technika alkalmazása után prospektívan értékelje a gyógyulást, az úgynevezett „csontablak” technikának.
A technikát a betegek alcsoportjában alkalmazzák, a mandibularis premolar és a moláris fogakat érintetlen bukális kortikális csonttal, és a gyógyítás, valamint a bukkális csontok reformációját a nyomon követéskor értékelik.
A nullhipotézis ebben a részben az, hogy nincs különbség a gyógyulásban és a bukkális csontok megőrzésében az osteotomia és a „csontablak” technika között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
124
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Görögország, 11528
- Private Dental Office
-
Athens, Attica, Görögország, 11528
- Spyros Floratos Private Dental Office
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebbek a műtéti eljáráshoz, valamint a preoperatív, posztoperatív és legalább egy követő CBCT-értékelés elfogadása 12 hónap után
- Nem járulékos kórtörténet (az Aneszteziológusok Amerikai Társasága I. és II. Osztály)
- A korábbi endodontikus kezelés története apikális periodontitis radiográfiai jelenlétével
- Igaz endodontikus lézió: A, B vagy C mikrosebészeti osztályozás Kim és Kratchman szerint, 2006.
- 10 mm vagy annál kisebb sérülés mérete, preoperatív CBCT -n mérve
- A koronális helyreállításnak jelen kell lennie a nyomon követési vizsgálat idején.
Kizárási kritériumok:
- Nem egyeztető betegek és 18 évesnél fiatalabb betegek
- Kórtörténet az Aneszteziológusok Amerikai Társaságával III.
- Elégtelen koronális helyreállítás
- Nem nyilváníthatatlanság vagy sérült fogak
- Kim és Kratchman, 2006 szerint a D, E vagy F mikrosebészeti osztályozással rendelkező fogak.
- I vagy magasabb mobilitás
- A nem apikális gyökérreszorpció radiográfiai jelenléte
- Fogak függőleges gyökértöréssel vagy koronális/ középső perforációval
- A preoperatív CBCT -en mért 10 mm -nél nagyobb átmérőjű lézió mérete
- Csont graft anyag használata a regenerációhoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport (kísérleti csoport) - Rotary Bur
Az endodontikus mikrosebészetet egy forgó burkolat felhasználásával hajtják végre
|
Az endodontikus mikrosebészet egy forgó burkolat használatával hajtják végre
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport (kontrollcsoport) - piezoelektromos egység
Az endodontikus mikrosebészetet piezoelektromos egység használatával hajtják végre
|
Az endodontikus mikrosebészetet piezosurgery egység használatával hajtják végre
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Csont ablak alcsoport
A „csontablak” technikát hajtják végre
|
A „csont ablak” technikát piezoelektromos műtét alkalmazásával hajtják végre
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kétdimenziós radiográfiai csontgyógyulás
Időkeret: A mikrosebészeti eljárás végrehajtásától egy évig vagy későbbi nyomon követésig
|
A csontok gyógyulását a periapikus röntgenfelvételen mérjük, jól bevált kétdimenziós kritériumok felhasználásával a csontgyógyulás értékeléséhez.
Molven kritériumai a gyógyulást a periapikus filmek segítségével négy kategóriába sorolják: teljes gyógyulás, hiányos gyógyulás, bizonytalan és nem kielégítő gyógyítás
|
A mikrosebészeti eljárás végrehajtásától egy évig vagy későbbi nyomon követésig
|
|
Háromdimenziós radiográfiai csontgyógyulás
Időkeret: A mikrosebészeti eljárás végrehajtásától egy évig vagy későbbi nyomon követésig
|
A csontok gyógyulását a kúpos fénysugár -tomográfiai (CBCT) vizsgálaton kell mérni, jól bevált háromdimenziós kritériumok felhasználásával a csontgyógyulás értékelésére.
A Penn 3D kritériumok a CBCT szkennelések segítségével három kategóriába sorolják a gyógyulást: Teljes gyógyulás, korlátozott és nem kielégítő gyógyítás
|
A mikrosebészeti eljárás végrehajtásától egy évig vagy későbbi nyomon követésig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Apostolos Tsolakis, DMD,MS,PhD, National and Kapodistrian University of Athens
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Vercellotti T, De Paoli S, Nevins M. The piezoelectric bony window osteotomy and sinus membrane elevation: introduction of a new technique for simplification of the sinus augmentation procedure. Int J Periodontics Restorative Dent. 2001 Dec;21(6):561-7.
- von Arx T, Janner SF, Hanni S, Bornstein MM. Agreement between 2D and 3D radiographic outcome assessment one year after periapical surgery. Int Endod J. 2016 Oct;49(10):915-25. doi: 10.1111/iej.12548. Epub 2015 Oct 8.
- Chen I, Karabucak B, Wang C, Wang HG, Koyama E, Kohli MR, Nah HD, Kim S. Healing after root-end microsurgery by using mineral trioxide aggregate and a new calcium silicate-based bioceramic material as root-end filling materials in dogs. J Endod. 2015 Mar;41(3):389-99. doi: 10.1016/j.joen.2014.11.005. Epub 2015 Jan 14.
- Hirsch V, Kohli MR, Kim S. Apicoectomy of maxillary anterior teeth through a piezoelectric bony-window osteotomy: two case reports introducing a new technique to preserve cortical bone. Restor Dent Endod. 2016 Nov;41(4):310-315. doi: 10.5395/rde.2016.41.4.310. Epub 2016 Jul 5.
- Khoury F, Hensher R. The bony lid approach for the apical root resection of lower molars. Int J Oral Maxillofac Surg. 1987 Apr;16(2):166-70. doi: 10.1016/s0901-5027(87)80125-x.
- Yaman Z, Suer BT. Piezoelectric surgery in oral and maxillofacial surgery. Annals of Oral and Maxillofacial Surgery. 2013; 1:1-9
- Chopra P, Chopra P. Piezosurgery and its applications in Periodontology and Implantology. International Journal of Contemporary Dentistry. 2011;2(4): 16-24
- Rashad A, Kaiser A, Prochnow N, Schmitz I, Hoffmann E, Maurer P. Heat production during different ultrasonic and conventional osteotomy preparations for dental implants. Clin Oral Implants Res. 2011 Dec;22(12):1361-5. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02126.x. Epub 2011 Mar 21.
- Song M, Kim E. A prospective randomized controlled study of mineral trioxide aggregate and super ethoxy-benzoic acid as root-end filling materials in endodontic microsurgery. J Endod. 2012 Jul;38(7):875-9. doi: 10.1016/j.joen.2012.04.008. Epub 2012 May 16.
- Tsesis I, Rosen E, Schwartz-Arad D, Fuss Z. Retrospective evaluation of surgical endodontic treatment: traditional versus modern technique. J Endod. 2006 May;32(5):412-6. doi: 10.1016/j.joen.2005.10.051.
- Setzer FC, Shah SB, Kohli MR, Karabucak B, Kim S. Outcome of endodontic surgery: a meta-analysis of the literature--part 1: Comparison of traditional root-end surgery and endodontic microsurgery. J Endod. 2010 Nov;36(11):1757-65. doi: 10.1016/j.joen.2010.08.007. Epub 2010 Sep 17.
- Safi C, Kohli MR, Kratchman SI, Setzer FC, Karabucak B. Outcome of Endodontic Microsurgery Using Mineral Trioxide Aggregate or Root Repair Material as Root-end Filling Material: A Randomized Controlled Trial with Cone-beam Computed Tomographic Evaluation. J Endod. 2019 Jul;45(7):831-839. doi: 10.1016/j.joen.2019.03.014. Epub 2019 May 9.
- Floratos S, Kim S. Modern Endodontic Microsurgery Concepts: A Clinical Update. Dent Clin North Am. 2017 Jan;61(1):81-91. doi: 10.1016/j.cden.2016.08.007.
- Kim S, Kratchman S. Modern endodontic surgery concepts and practice: a review. J Endod. 2006 Jul;32(7):601-23. doi: 10.1016/j.joen.2005.12.010. Epub 2006 May 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. május 11.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 22.
Első közzététel (Tényleges)
2025. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 129586 (Integrated Reasearch Application System)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Csak az Eredmények Publikációjában használt IPD
IPD megosztási időkeret
3 hónapig kezdődik, és 3 évvel az eredmények közzététele után véget ér
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD -t kérésük után megosztják a kutatócsoporton kívüli kutatókkal.
Kérést kell benyújtani a tanulmány fő kutatójának, magyarázva az IPD -t kért okot / tudományos célt.
Az IPD-t metaanalízis elvégzésére, szisztematikus felülvizsgálati vizsgálatokra kínálják a vonatkozó kutatási vizsgálatok témáiról.
A nyers adatok álnévvel és a résztvevők számozásával, a protokoll adatok, az eredmények adatait, a statisztikai elemzést.
A tanulmány fő kutatója az összes nyers adatot a számozott mappákban tartja fenn, és nincs olyan információ, amely feltárja a résztvevő személyazonosságát.
Számozott mappák, amelyek nem tartalmaznak személyes információkat a résztvevőkről, táblázatokról, statisztikai elemzés, anonimizált Excel fájlokat e -mailben küldünk más kutatóknak, miután aláírják az adatok felhasználására vonatkozó titoktartási nyilatkozatot
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .