Guarigione dopo microchirurgia endodontica usando un bur rotativo contro unità piezoelettrica per osteotomia e resezione delle radici (BURVSPIEZO)
4 giugno 2026 aggiornato da: Spyros Floratos, National and Kapodistrian University of Athens
Valutazione della guarigione prospettica dopo l'applicazione della microchirurgia endodontica per l'eliminazione della patologia apicale mediante l'uso di un carrello rotante per l'osteotomia e la resezione della radice apicale o l'unità piezoelettrica per le stesse procedure cliniche
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è confrontare la guarigione ossea dopo aver usato la microchirurgia dei denti apicali per rimuovere l'infezione da fine della radice, sia utilizzando bui rotanti per il taglio delle ossa e della radice o mediante l'uso di chirurgia piezoelettrica per le stesse procedure.
Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
- C'è una differenza nella guarigione ossea e nella riforma tra le due procedure chirurgiche?
- C'è una differenza nella guarigione ossea tra il taglio dell'osso con un bur rotativo e il taglio dell'osso con la tecnica della "finestra ossea" che utilizza unità piezoelettrica?
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è di confrontare prospetticamente la guarigione post -chirurgica dopo l'uso della tecnica microchirurgica per eliminare la patologia apicale, sia con l'uso di bante rotanti per l'osteotomia e la resezione delle radici, o mediante l'uso della chirurgia piezoelettrica per le stesse procedure cliniche.
L'ipotesi nulla è che non vi è alcuna differenza nella guarigione e nella riforma dello spessore osseo buccale tra le due procedure chirurgiche, un altro scopo dello studio è di valutare prospetticamente la guarigione dopo l'applicazione di una nuova tecnica di conservazione ossea buccale, chiamata tecnica della "finestra ossea".
La tecnica verrà applicata in un sottogruppo di pazienti con denti premolari e molari mascellari e mandibolari con un osso corticale buccale intatto e la guarigione e la riforma delle osso buccali saranno valutati al follow -up.
L'ipotesi nulla in questa parte, è che non vi è alcuna differenza nella guarigione e nella conservazione ossea buccale tra osteotomia con un BUR e la tecnica della "finestra ossea".
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
124
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Attica
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Athens, Attica, Grecia, 11528
- Private Dental Office
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Athens, Attica, Grecia, 11528
- Spyros Floratos Private Dental Office
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18 anni e un anziano acconsentire alla procedura chirurgica, nonché accettare la valutazione preoperatoria, postoperatoria e almeno una valutazione CBCT di follow-up dopo 12 mesi
- Storia medica non confutatoria (American Society of Anesthesiologists Classe I e II)
- Una storia di precedente trattamento endodontico con presenza radiografica di parodontite apicale
- Una vera lesione endodontica: classificazione microchirurgica A, B o C secondo Kim e Kratchman, 2006.
- Dimensione della lesione 10 mm di diametro più piccolo misurato su CBCT preoperatorio
- Il restauro coronale dovrebbe essere presente al momento dell'esame di follow -up.
Criteri di esclusione:
- Pazienti non consentiti e pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Storia medica con American Society of Anesthesiologists Classe III a V
- Restaurazione coronale insufficiente
- Denti non di rinvio o traumatizzati
- Denti con classificazione microchirurgica D, E o F secondo Kim e Kratchman, 2006.
- Mobilità i o superiore
- Presenza radiografica del riassorbimento della radice non apicale
- Denti con una frattura alla radice verticale o perforazione coronale/ di metà root
- Dimensione della lesione maggiore di 10 mm di diametro misurata su CBCT preoperatorio
- Uso del materiale dell'innesto osseo per la rigenerazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1 (gruppo sperimentale) - Bur rotativo
La microchirurgia endodontica verrà eseguita mediante un bur rotativo
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La microchirurgia endodontica verrà eseguita mediante un carrello rotante
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo 2 (gruppo di controllo) - Unità piezoelettrica
La microchirurgia endodontica verrà eseguita mediante un'unità piezoelettrica
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La microchirurgia endodontica verrà eseguita mediante un'unità piezosurgery
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Sottogruppo di finestre ossei
Verrà eseguita la tecnica di "finestra di ossa"
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La tecnica "Bone Window" verrà eseguita mediante l'uso della chirurgia piezoelettrica
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Guarigione ossea radiografica bidimensionale
Lasso di tempo: Dall'esecuzione della procedura microchirurgica all'esame di follow -up di un anno o successivo
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La guarigione ossea sarà misurata sulla radiografia periapicale usando criteri bidimensionali ben consolidati per la valutazione della guarigione ossea.
I criteri di Molven classificano la guarigione usando i film periapici in quattro categorie: guarigione completa, guarigione incompleta, guarigione incerta e insoddisfacente
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Dall'esecuzione della procedura microchirurgica all'esame di follow -up di un anno o successivo
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Guarigione ossea radiografica tridimensionale
Lasso di tempo: Dall'esecuzione della procedura microchirurgica all'esame di follow -up di un anno o successivo
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La guarigione ossea verrà misurata sulla scansione della tomografia computerizzata del fascio di cono (CBCT) utilizzando criteri tridimensionali ben consolidati per la valutazione della guarigione ossea.
I criteri 3D Penn classificano la guarigione usando scansioni CBCT in tre categorie: guarigione completa, guarigione limitata e insoddisfacente
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Dall'esecuzione della procedura microchirurgica all'esame di follow -up di un anno o successivo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Apostolos Tsolakis, DMD,MS,PhD, National and Kapodistrian University of Athens
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Vercellotti T, De Paoli S, Nevins M. The piezoelectric bony window osteotomy and sinus membrane elevation: introduction of a new technique for simplification of the sinus augmentation procedure. Int J Periodontics Restorative Dent. 2001 Dec;21(6):561-7.
- von Arx T, Janner SF, Hanni S, Bornstein MM. Agreement between 2D and 3D radiographic outcome assessment one year after periapical surgery. Int Endod J. 2016 Oct;49(10):915-25. doi: 10.1111/iej.12548. Epub 2015 Oct 8.
- Chen I, Karabucak B, Wang C, Wang HG, Koyama E, Kohli MR, Nah HD, Kim S. Healing after root-end microsurgery by using mineral trioxide aggregate and a new calcium silicate-based bioceramic material as root-end filling materials in dogs. J Endod. 2015 Mar;41(3):389-99. doi: 10.1016/j.joen.2014.11.005. Epub 2015 Jan 14.
- Hirsch V, Kohli MR, Kim S. Apicoectomy of maxillary anterior teeth through a piezoelectric bony-window osteotomy: two case reports introducing a new technique to preserve cortical bone. Restor Dent Endod. 2016 Nov;41(4):310-315. doi: 10.5395/rde.2016.41.4.310. Epub 2016 Jul 5.
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- Yaman Z, Suer BT. Piezoelectric surgery in oral and maxillofacial surgery. Annals of Oral and Maxillofacial Surgery. 2013; 1:1-9
- Chopra P, Chopra P. Piezosurgery and its applications in Periodontology and Implantology. International Journal of Contemporary Dentistry. 2011;2(4): 16-24
- Rashad A, Kaiser A, Prochnow N, Schmitz I, Hoffmann E, Maurer P. Heat production during different ultrasonic and conventional osteotomy preparations for dental implants. Clin Oral Implants Res. 2011 Dec;22(12):1361-5. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02126.x. Epub 2011 Mar 21.
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- Tsesis I, Rosen E, Schwartz-Arad D, Fuss Z. Retrospective evaluation of surgical endodontic treatment: traditional versus modern technique. J Endod. 2006 May;32(5):412-6. doi: 10.1016/j.joen.2005.10.051.
- Setzer FC, Shah SB, Kohli MR, Karabucak B, Kim S. Outcome of endodontic surgery: a meta-analysis of the literature--part 1: Comparison of traditional root-end surgery and endodontic microsurgery. J Endod. 2010 Nov;36(11):1757-65. doi: 10.1016/j.joen.2010.08.007. Epub 2010 Sep 17.
- Safi C, Kohli MR, Kratchman SI, Setzer FC, Karabucak B. Outcome of Endodontic Microsurgery Using Mineral Trioxide Aggregate or Root Repair Material as Root-end Filling Material: A Randomized Controlled Trial with Cone-beam Computed Tomographic Evaluation. J Endod. 2019 Jul;45(7):831-839. doi: 10.1016/j.joen.2019.03.014. Epub 2019 May 9.
- Floratos S, Kim S. Modern Endodontic Microsurgery Concepts: A Clinical Update. Dent Clin North Am. 2017 Jan;61(1):81-91. doi: 10.1016/j.cden.2016.08.007.
- Kim S, Kratchman S. Modern endodontic surgery concepts and practice: a review. J Endod. 2006 Jul;32(7):601-23. doi: 10.1016/j.joen.2005.12.010. Epub 2006 May 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
11 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
10 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
29 settembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 129586 (Integrated Reasearch Application System)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Solo IPD utilizzato nella pubblicazione dei risultati
Periodo di condivisione IPD
A partire da 3 mesi e terminando 3 anni dopo la pubblicazione dei risultati
Criteri di accesso alla condivisione IPD
L'IPD sarà condiviso con ricercatori al di fuori del team di studio dopo la loro richiesta.
È necessario effettuare la richiesta al principale investigatore dello studio con spiegazione del motivo / scopo scientifico richiesto dall'IPD.
Sarà offerto IPD per condurre studi di revisione sistematica di meta-analisi su argomenti di studio pertinenti dello studio condotto.
Verranno offerti dati grezzi con pseudonimi e numerazione di partecipanti, dati sul protocollo, dati sui risultati, analisi statistiche.
Il principale investigatore dello studio mantiene tutti i dati grezzi nelle cartelle numerate senza informazioni che rivelano l'identità dei partecipanti.
Cartelle numerate senza informazioni personali su partecipanti, tabelle, analisi statistiche, file Excel anonimi verranno inviati via e -mail ad altri ricercatori dopo aver firmato una dichiarazione di riservatezza per l'uso dei dati
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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