SMARCA4欠損、局所的に進行した、または転移性非小細胞肺癌患者におけるQL1706およびプラチナベースの化学療法の第II相試験。 (QL1706)

包含基準：

参加者は、研究の資格を得るには、次のすべての基準を満たす必要があります。

1. 自発的な参加と署名された書面によるインフォームドコンセントの提供。
2. 18歳以上。
3. 平均寿命≥3か月以上。
4. 治療手術や放射線療法に適していないIIIB-IV期の肺がんの組織学的または細胞学的に確認された診断。
5. 腫瘍は、免疫組織化学（IHC）によって確認されているように、Brg1タンパク質（Smarca4遺伝子によってコードされる）の喪失を示しています。
6. 進行疾患のための以前の全身性抗癌療法はありません。
7. 0または1のEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）パフォーマンスステータス。
8. 原発性または転移性病変からアーカイブまたは新鮮な腫瘍組織サンプルを提供する意欲。 利用できない場合は、調査員の評価後に登録が許可される場合があります。
9. Recist v1.1によって定義されている少なくとも1つの測定可能な病変。
10. 次のことで証明されるように、スクリーニング期間内に適切な臓器機能

10.1絶対好中球カウント（ANC）≥1.5×10^9/L 10.2血小板数≥100×10^9/L 10.3ヘモグロビン≥90g/L（14日以内に輸血なし）10.4血清クレアチニン≤1×ULNまたはクレアチニンクリアランス> 50 ML/MIN肝臓転移患者の×ULN）10.6合計ビリルビン≤1.5×ULN（ギルバート症候群の参加者を除く）10.7 TSH、FT3、およびFT4の正常範囲内（±10％）

除外基準：

次の基準のいずれかを満たす参加者は、研究から除外されます。

1. 小さな細胞成分を含む病理学的診断。
2. 症候性脳転移。
3. 軟骨膜転移。
4. 以前のアジュバント療法を完了してから6か月以内の再発（該当する場合）。
5. 活性、既知、または疑わしい自己免疫疾患（特定の例外を除き、例えば、白斑、I型糖尿病、ホルモン補充のみで管理された甲状腺機能低下症）。
6. 過去1年以内に、活性結核（TB）感染または活性結核の病歴。
7. 免疫抑制用量での全身性コルチコステロイドを含む免疫抑制薬を必要とする併存疾患。
8. 女性の参加者の妊娠または授乳。
9. 薬物関連の肺毒性の疑いの検出または管理を妨げる可能性のある症候性間質性肺疾患。
10. 既知のHIV感染、活性肝炎B型肝炎（HBV-DNA> 10^3コピー/mlを伴うHBSAG陽性）、または活性肝炎（検出可能なHCV-RNAを伴うHCV抗体陽性）。
11. 神経障害または精神障害の重要な歴史。
12. 研究治療の最初の用量の4週間以内に治療薬による治療。
13. 治療開始の2週間以内に抗腫瘍活性を備えた中国の漢方薬の使用。
14. 過去2年以内に別の積極的な悪性腫瘍の歴史（特定の初期段階の癌については特定の例外を除く）。
15. 重大な心血管または脳血管疾患の病歴。
16. スクリーニングの6か月以内に制御されていない血栓性イベント。
17. 最初の研究用量の28日前にライブワクチンの投与。
18. 最初の試験用量の4週間前に主要な手術または重大な外傷。
19. 経口薬物吸収を損なう可能性のある状態。
20. 全身療法を必要とする制御されていない活性感染。
21. いずれかの研究薬物成分に対する既知の過敏症。
22. 調査員の判断において、参加者が研究への参加に適していない他の条件。