ICUの繊維濃縮性経腸栄養とオピオイド誘発性便秘
2025年9月23日 更新者：Olcay Dilken、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
インテベーション患者のオピオイド誘発性便秘に対する経腸栄養製品における繊維含有量の影響
鎮静と鎮痛へのオピオイドの使用は、機械的に換気されたICU患者の間で広まっており、しばしば胃腸の機能障害とオピオイド誘発性便秘（OIC）を引き起こします。
経腸栄養（EN）はクリティカルケアで日常的に使用されていますが、OICの防止における繊維濃縮ENフォーミュラの役割は不明のままです。
この前向きな準ランダム化研究は、挿管されたICU患者の繊維のない製剤と比較して、繊維を含むEN製品がOICの発生率と重症度を低下させるかどうかを評価することを目的としています。
この調査結果は、このリスクの高い集団における便秘関連の合併症を緩和するための栄養戦略の最適化に貢献する可能性があります。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
鎮静および鎮痛にオピオイドの使用は、機械的換気を必要とする集中治療室（ICU）患者の間で一般的です。 しかし、頻繁で時には高用量のオピオイド投与は、胃腸の機能不全や便秘などの合併症を引き起こす可能性があります。 これらの合併症は、胃含有量の吸引、準最適な栄養摂取量、長時間のICU滞在、およびより高い死亡率のリスクの増加に関連しています。
経腸栄養（EN）は、胃腸の摂食に対する禁忌がない限り、ICU患者に日常的に投与されます。 EN製品は、非常に不均一な人口を表すICU患者のニーズに対処するために、多様な組成で策定されています。 通常、高繊維EN製剤は、下痢または便秘の患者で使用されます。 しかし、現在の文献には、挿管されたICU患者の間で便秘を減らす際の繊維濃縮ENの有効性に関する証拠がありません。
この研究では、研究者は、高繊維EN製品が挿管患者の繊維を含まない製品と比較して、オピオイド誘発性便秘に影響を与えるかどうかを調査することを目指しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）、34371
- Sisli Hamidiye Etfal Training Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
経腸栄養で開始され、機械的換気中の18歳以上の患者が研究に含まれます
説明
包含基準：
- 経腸栄養で開始され、機械的換気を受けている18歳以上のすべての患者が研究に含まれます。
除外基準：
- 小児および妊娠中の患者
- 平均寿命は24時間未満です
- 先週の胃腸手術
- 腹腔内圧力> 15 mmHg
- 高い昇圧装置のサポートを必要とするショック
- 経腸栄養に対する禁忌
- 挿管> 48時間
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の排便の日
時間枠：1〜7日
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最初の排便の定義は、100 mLを超えるスツールボリュームとして定義されました
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1〜7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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En腸の使用が必要です
時間枠：1〜7日
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便秘の兆候とen腸の使用の必要性
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1〜7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月20日
一次修了 (実際)
2025年7月30日
研究の完了 (実際)
2025年8月30日
試験登録日
最初に提出
2025年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月23日
最初の投稿 (推定)
2025年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月23日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。