ICU에서 섬유질 풍부 장내 영양 및 오피오이드 유발 변비
2025년 9월 23일 업데이트: Olcay Dilken, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
삽관 환자의 오피오이드 유발 변비에 대한 장내 영양 제품에서 섬유 함량의 효과
진정 및 진통제에 대한 오피오이드 사용은 기계적으로 통풍이 잘 된 ICU 환자들 사이에서 널리 퍼져 있으며, 종종 위장 기능 장애 및 오피오이드-유도 변비 (OIC)로 이어진다.
장내 영양 (EN)은 중요한 치료에 일상적으로 사용되지만 OIC를 예방하는 데있어 섬유질이 풍부한 EN 공식의 역할은 불분명합니다.
이 전향 적 준 랜덤 화 된 연구는 삽관 된 ICU 환자의 섬유질이없는 제형에 비해 섬유 함유 EN 생성물이 OIC의 발생률 및 심각도를 감소시키는 지 여부를 평가하는 것을 목표로한다.
이 발견은이 고위험 인구의 변비 관련 합병증을 완화하기 위해 영양 전략을 최적화하는 데 기여할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
진정 및 진통제에 오피오이드의 사용은 기계적 환기가 필요한 중환자 실 (ICU) 환자들 사이에서 일반적입니다. 그러나 빈번하고 때로는 고용량 오피오이드 투여는 위장 기능 장애 및 변비와 같은 합병증을 유발할 수 있습니다. 이러한 합병증은 위 함량 흡인 위험 증가, 차선책 영양 섭취, 장기간의 ICU 체류 및 더 높은 사망률과 관련이 있습니다.
장내 영양 (EN)은 위장관 사료에 금기 사항이없는 한 ICU 환자에게 정기적으로 투여됩니다. EN 생성물은 매우 이질적인 인구를 나타내는 ICU 환자의 요구를 해결하기 위해 다양한 조성물로 제형화됩니다. 고 섬유질 EN 제제는 일반적으로 설사 또는 변비 환자에게 사용됩니다. 그러나, 현재의 문헌은 삽관 된 ICU 환자들 사이에서 변비를 감소시키는 데 섬유질 EN의 효능에 관한 증거가 없다.
이 연구에서, 연구자는 고 섬유질 EN 제품이 삽관 환자의 섬유질이없는 제품에 비해 오피오이드-유도 변비에 영향을 미치는지 조사하는 것을 목표로한다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34371
- Sisli Hamidiye Etfal Training Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
장내 영양에 시작되고 기계적 환기를 받고있는 18 세 이상의 환자는 연구에 포함됩니다.
설명
포함 기준 :
- 장내 영양을 시작하고 기계적 환기를 받고있는 18 세 이상의 모든 환자가 연구에 포함됩니다.
제외 기준 :
- 소아 및 임산부
- 24 시간 미만의 기대 수명
- 지난 주 안에 위장 수술
- 복강 내 압력> 15 mmhg
- 높은 혈관 압도자 지원이 필요한 충격
- 장내 영양에 대한 금기
- 삽관> 48 시간
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 배변의 날
기간: 1-7 일
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첫 번째 배변의 정의는 대변량> 100 ml로 정의되었습니다.
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1-7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관장 사용이 필요합니다
기간: 1-7 일
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변비에 대한 표시와 관장 사용에 대한 필요성
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1-7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- olcay-31
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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