Vezelverrijkte enterale voeding en opioïde-geïnduceerde constipatie in de ICU
De effecten van vezelgehalte in enterale voedingsproducten op opioïde-geïnduceerde constipatie bij geïntubeerde patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het gebruik van opioïden voor sedatie en analgesie komt veel voor bij patiënten met intensive care -unit (ICU) die mechanische ventilatie nodig hebben. Frequente en soms hoge dosis opioïde toediening kan echter leiden tot gastro-intestinale disfunctie en complicaties zoals constipatie. Deze complicaties worden geassocieerd met een verhoogd risico op aspiratie van maaggehalte, suboptimale voedingsinname, langdurige IC -verblijf en hogere sterftecijfers.
Enteral Nutrition (EN) wordt routinematig toegediend aan IC -patiënten, tenzij er een contra -indicatie is voor gastro -intestinale voeding. EN -producten zijn geformuleerd met diverse composities om aan de behoeften van IC -patiënten te voldoen, die een zeer heterogene populatie vertegenwoordigen. Hoge vezel EN-formuleringen worden meestal gebruikt bij patiënten met diarree of constipatie. De huidige literatuur mist echter bewijs met betrekking tot de werkzaamheid van vezelverrijkte EN bij het verminderen van de constipatie bij geïntubeerde IC-patiënten.
In de studie wil de onderzoeker onderzoeken of producten met veel vezels een effect hebben op door opioïden geïnduceerde constipatie in vergelijking met vezelvrije producten bij geïntubeerde patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34371
- Sisli Hamidiye Etfal Training Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten ouder dan 18 jaar die worden gestart op enterale voeding en mechanische ventilatie hebben, worden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Pediatrische en zwangere patiënten
- Levensverwachting minder dan 24 uur
- Gastro -intestinale chirurgie in de afgelopen week
- Intra-abdominale druk> 15 mmHg
- Schok die hoge vasopressor -ondersteuning vereist
- Contra -indicatie voor enterale voeding
- Intubatie> 48 uur
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de dag van de eerste ontlasting
Tijdsspanne: 1-7 dagen
|
De definitie van eerste ontlasting werd gedefinieerd als ontlastingsvolume> 100 ml
|
1-7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoefte aan klysma -gebruik
Tijdsspanne: 1-7 dagen
|
Indicatie voor constipatie en behoefte aan klysma -gebruik
|
1-7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- olcay-31
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Constipatie, door opioïden geïnduceerd
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityNog niet aan het wervenWilliams syndroom | Induced Pluripotente Stamcel (iPS-cel)
-
Centre for the Rehabilitation of the Paralysed,...Midwestern University; Jahangirnagar University, Bangladesh; University of Dhaka...VoltooidZwakte van ledematen als gevolg van een beroerte | Modified Constraint Induced Movement Therapy na een beroerte | Functionele prestaties van de bovenste ledematen na een beroerteBangladesh