Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rost-dúsított enterális táplálkozás és opioid-indukált székrekedés az ICU-ban

2025. szeptember 23. frissítette: Olcay Dilken, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

A rosttartalom hatása az enterális táplálkozási termékekben az opioid-indukált székrekedésre intubált betegeknél

Az opioidok szedációhoz és fájdalomcsillapításhoz való felhasználása széles körben elterjedt a mechanikusan szellőztetett ICU-betegek körében, gyakran gyomor-bélrendszeri diszfunkcióhoz és opioid-indukált székrekedéshez (OIC). Míg az enterális táplálkozást (EN) rendszeresen alkalmazzák a kritikus ellátásban, a rost által dúsított EN képletek szerepe az OIC megelőzésében továbbra sem tisztázott. Ez a prospektív kvázi-randomizált tanulmány célja annak felmérése, hogy a rosttartalmú EN termékek csökkentik-e az OIC előfordulását és súlyosságát az intubált ICU-betegek szálmentes készítményeihez képest. Az eredmények hozzájárulhatnak a táplálkozási stratégiák optimalizálásához a székrekedéssel kapcsolatos szövődmények enyhítésére ebben a magas kockázatú populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az opioidok szedációra és fájdalomcsillapításra történő felhasználása gyakori az intenzív osztályos (ICU) betegek körében, akik mechanikus szellőzést igényelnek. A gyakori és néha nagy dózisú opioid-beadás azonban gastrointestinalis diszfunkciókhoz és szövődményekhez, például székrekedéshez vezethet. Ezek a szövődmények a gyomortartalom -aspiráció, a szuboptimális táplálkozási bevitel, a hosszan tartó ICU tartózkodás és a magasabb halálozási arány fokozott kockázatával járnak.

Az enterális táplálkozást (EN) rendszeresen adják be az ICU -betegeknek, kivéve, ha a gyomor -bél etetés ellenjavallt. Az EN termékeket különféle kompozíciókkal fogalmazzák meg az ICU -betegek igényeinek kielégítése érdekében, akik rendkívül heterogén populációt képviselnek. A magas szálas készítményeket általában hasmenéssel vagy székrekedéssel rendelkező betegeknél használják. A jelenlegi irodalomban azonban nincs bizonyíték a szálakkal dúsított EN hatékonyságáról az intubált ICU-betegek székrekedésének csökkentésében.

A tanulmányban a kutató célja annak megvizsgálása, hogy a magas rosttartalmú termékek hatással vannak-e az opioidok által kiváltott székrekedésre az intubált betegek szálmentes termékeihez képest.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 18 éven felüli betegeket, akiket az enterális táplálkozáson kezdeményeznek és mechanikus szellőztetéssel foglalkoznak, belefoglalják a vizsgálatba

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Az összes 18 évesnél idősebb beteget, akik az enterális táplálkozáson kezdeményeznek és mechanikus szellőztetést végeznek, belefoglalják a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekgyógyászati ​​és terhes betegek
  • A várható élettartam kevesebb, mint 24 óra
  • Gastrointestinalis műtét az elmúlt héten
  • Intraabdominális nyomás> 15 mmhg
  • Sokk, amely magas vazopresszor támogatást igényel
  • Ellenjavallat az enterális táplálkozáshoz
  • Intubáció> 48 óra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első ürítés napja
Időkeret: 1-7 nap
Az első ürítés meghatározását a széklet mennyisége> 100 ml -nek határozta meg
1-7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beöntés szükségessége
Időkeret: 1-7 nap
A székrekedés és a beöntés szükségességének jelzése
1-7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. december 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 23.

Első közzététel (Becsült)

2025. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 23.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel