Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обогащенное волокном энтеральное питание и опиоидные запоры в отделении интенсивной терапии

23 сентября 2025 г. обновлено: Olcay Dilken, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Влияние содержания клетчатки на продукты энтерального питания на опиоидные запоры у интубированных пациентов

Использование опиоидов для седации и анальгезии широко распространено среди пациентов с механически вентилируемым ОРИТ, что часто приводит к желудочно-кишечной дисфункции и индуцированному опиоидом запорами (ОИК). В то время как энтеральное питание (EN) обычно используется в критической помощи, роль обогащенных клетчаткой формул в предотвращении ОИК остается неясной. Это проспективное квази-риндомизированное исследование направлено на то, чтобы оценить, снижают ли оптоволоконные продукты EN частоту и тяжесть ОИК по сравнению с безразмерными составами у пациентов с интубированными ОРИТ. Результаты могут способствовать оптимизации стратегий питания для смягчения осложнений, связанных с запорами, в этой популяции высокого риска.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Использование опиоидов для седации и анальгезии распространено среди пациентов с отделением интенсивной терапии (ОИТ), нуждающихся в механической вентиляции. Однако частые, а иногда и высокие дозы опиоид могут привести к желудочно-кишечной дисфункции и осложнениям, таким как запор. Эти осложнения связаны с повышенным риском аспирации по содержанию желудка, неоптимальным потреблением питания, длительным пребыванием в ОИТ и более высокими показателями смертности.

Энтеральное питание (en) обычно вводится пациентам с ОИТ, если не существует противопоказания для желудочно -кишечного кормления. Продукты EN сформулированы с разнообразными композициями для удовлетворения потребностей пациентов с ОИТ, которые представляют очень гетерогенную популяцию. Составы с высоким содержанием клетчатки обычно используются у пациентов с диареей или запорами. Тем не менее, в текущей литературе отсутствуют доказательства, касающиеся эффективности, обогащенной клетчаткой, в уменьшении запоров среди интубированных пациентов с ОИТ.

В исследовании исследователь стремится изучить, влияют ли продукты с высоким содержанием клетчатки на запоры, вызванные опиоидами, по сравнению с продуктами без волокон у интубированных пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 18 лет, которые инициированы на энтеральном питании и находятся на механической вентиляции, будут включены в исследование

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты старше 18 лет, которые инициированы на энтеральном питании и находятся на механической вентиляции, будут включены в исследование.

Критерии исключения:

  • Педиатрические и беременные пациенты
  • Ожидаемая продолжительность жизни менее 24 часов
  • Желудочно -кишечная хирургия в течение прошлой недели
  • Внутрибрюшное давление> 15 мм рт.
  • Шок, требующий высокой поддержки вазопрессора
  • Противопоказание энтеральному питанию
  • Интубация> 48 часов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
день первой дефекации
Временное ограничение: 1-7 дней
Определение первой дефекации было определено как объем стула> 100 мл
1-7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребность в использовании клизмы
Временное ограничение: 1-7 дней
Индикация запора и необходимость использования клизмы
1-7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться