- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07201428
- Оригинальное испытание
Обогащенное волокном энтеральное питание и опиоидные запоры в отделении интенсивной терапии
Влияние содержания клетчатки на продукты энтерального питания на опиоидные запоры у интубированных пациентов
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Использование опиоидов для седации и анальгезии распространено среди пациентов с отделением интенсивной терапии (ОИТ), нуждающихся в механической вентиляции. Однако частые, а иногда и высокие дозы опиоид могут привести к желудочно-кишечной дисфункции и осложнениям, таким как запор. Эти осложнения связаны с повышенным риском аспирации по содержанию желудка, неоптимальным потреблением питания, длительным пребыванием в ОИТ и более высокими показателями смертности.
Энтеральное питание (en) обычно вводится пациентам с ОИТ, если не существует противопоказания для желудочно -кишечного кормления. Продукты EN сформулированы с разнообразными композициями для удовлетворения потребностей пациентов с ОИТ, которые представляют очень гетерогенную популяцию. Составы с высоким содержанием клетчатки обычно используются у пациентов с диареей или запорами. Тем не менее, в текущей литературе отсутствуют доказательства, касающиеся эффективности, обогащенной клетчаткой, в уменьшении запоров среди интубированных пациентов с ОИТ.
В исследовании исследователь стремится изучить, влияют ли продукты с высоким содержанием клетчатки на запоры, вызванные опиоидами, по сравнению с продуктами без волокон у интубированных пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34371
- Sisli Hamidiye Etfal Training Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты старше 18 лет, которые инициированы на энтеральном питании и находятся на механической вентиляции, будут включены в исследование.
Критерии исключения:
- Педиатрические и беременные пациенты
- Ожидаемая продолжительность жизни менее 24 часов
- Желудочно -кишечная хирургия в течение прошлой недели
- Внутрибрюшное давление> 15 мм рт.
- Шок, требующий высокой поддержки вазопрессора
- Противопоказание энтеральному питанию
- Интубация> 48 часов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
день первой дефекации
Временное ограничение: 1-7 дней
|
Определение первой дефекации было определено как объем стула> 100 мл
|
1-7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребность в использовании клизмы
Временное ограничение: 1-7 дней
|
Индикация запора и необходимость использования клизмы
|
1-7 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- olcay-31
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .