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Nutrição enteral enriquecida por fibra e constipação induzida por opióides na UTI

23 de setembro de 2025 atualizado por: Olcay Dilken, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Os efeitos do teor de fibras em produtos nutricionais enteral na constipação induzida por opióides em pacientes intubados

O uso de opióides para sedação e analgesia é difundido entre pacientes com UTI ventilada mecanicamente, geralmente levando à disfunção gastrointestinal e à constipação induzida por opióides (OIC). Enquanto a nutrição enteral (EN) é rotineiramente usada em cuidados intensivos, o papel das fórmulas enriqueadas com fibras na prevenção da OIC permanece incerta. Este estudo quase randomizado prospectivo tem como objetivo avaliar se os produtos EN contendo fibra reduzem a incidência e a gravidade da OIC em comparação com formulações livres de fibra em pacientes com UTI intubados. Os resultados podem contribuir para otimizar estratégias nutricionais para mitigar complicações relacionadas à constipação nessa população de alto risco.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O uso de opióides para sedação e analgesia é comum entre os pacientes da Unidade de Terapia Intensiva (UTI) que necessitam de ventilação mecânica. No entanto, a administração de opióides frequentes e às vezes em altas doses pode levar a disfunção gastrointestinal e complicações como constipação. Essas complicações estão associadas ao aumento do risco de aspiração de conteúdo gástrico, ingestão nutricional abaixo do ideal, estadias prolongadas na UTI e maiores taxas de mortalidade.

A nutrição enteral (EN) é administrada rotineiramente aos pacientes da UTI, a menos que haja uma contra -indicação à alimentação gastrointestinal. Os produtos EN são formulados com diversas composições para atender às necessidades dos pacientes da UTI, que representam uma população altamente heterogênea. As formulações de alta fibra são normalmente usadas em pacientes com diarréia ou constipação. No entanto, a literatura atual carece de evidências sobre a eficácia do EN enriquecido com fibras na redução da constipação entre pacientes com UTI intubados.

No estudo, o investigador pretende investigar se os produtos EN de alta fibra afetam a constipação induzida por opióides em comparação com produtos livres de fibra em pacientes intubados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34371
        • Sisli Hamidiye Etfal Training Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com mais de 18 anos que são iniciados em nutrição enteral e estão em ventilação mecânica serão incluídos no estudo

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Todos os pacientes com mais de 18 anos que são iniciados na nutrição enteral e estão em ventilação mecânica serão incluídos no estudo.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes pediátricos e grávidas
  • Expectativa de vida inferior a 24 horas
  • Cirurgia gastrointestinal na última semana
  • Pressão intra-abdominal> 15 mmhg
  • Choque que exige alto suporte de vasopressor
  • Contra -indicação à nutrição enteral
  • Intubação> 48 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o dia da primeira defecação
Prazo: 1-7 dias
A definição de primeira defecação foi definida como volume das fezes> 100 ml
1-7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Necessidade de uso de enema
Prazo: 1-7 dias
Indicação para constipação e necessidade de uso de enema
1-7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

1 de outubro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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