Nutrición enteral enriquecida con fibra y estreñimiento inducido por opioides en la UCI
Los efectos del contenido de fibra en productos de nutrición enteral en el estreñimiento inducido por opioides en pacientes intubados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El uso de opioides para sedación y analgesia es común entre los pacientes con unidad de cuidados intensivos (UCI) que requieren ventilación mecánica. Sin embargo, la administración de opioides frecuentes y a veces altas puede conducir a una disfunción gastrointestinal y complicaciones como el estreñimiento. Estas complicaciones se asocian con un mayor riesgo de aspiración de contenido gástrico, ingesta nutricional subóptima, estadías prolongadas de la UCI y mayores tasas de mortalidad.
La nutrición enteral (EN) se administra de manera rutinaria a los pacientes con UCI a menos que haya una contraindicación para la alimentación gastrointestinal. Los productos EN están formulados con diversas composiciones para abordar las necesidades de los pacientes con la UCI, que representan una población altamente heterogénea. Las formulaciones de alta fibra EN se usan típicamente en pacientes con diarrea o estreñimiento. Sin embargo, la literatura actual carece de evidencia sobre la eficacia de la EN enriquecida en fibra en la reducción del estreñimiento entre los pacientes con la UCI intubados.
En el estudio, el investigador tiene como objetivo investigar si los productos EN de alta fibra tienen un efecto sobre el estreñimiento inducido por opioides en comparación con los productos sin fibra en pacientes intubados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34371
- Sisli Hamidiye Etfal Training Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes mayores de 18 años que se inician en la nutrición enteral y están en ventilación mecánica se incluirán en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes pediátricos y embarazadas
- Esperanza de vida menos de 24 horas
- Cirugía gastrointestinal en la última semana
- Presión intraabdominal> 15 mmHg
- Choque que requiere un alto soporte de vasopresores
- Contraindicación a la nutrición enteral
- Intubación> 48 horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
el día de la primera defecación
Periodo de tiempo: 1-7 días
|
La definición de primera defecación se definió como volumen de heces> 100 ml
|
1-7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Necesidad de uso de enema
Periodo de tiempo: 1-7 días
|
Indicación de estreñimiento y necesidad de uso de enema
|
1-7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- olcay-31
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .