Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuiturikastettu enteraalinen ravitsemus ja opioidien aiheuttama ummetus ICU: ssa

tiistai 23. syyskuuta 2025 päivittänyt: Olcay Dilken, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Enteraalisten ravitsemustuotteiden kuitupitoisuuden vaikutukset opioidien aiheuttamaan ummetukseen intuboiduilla potilailla

Opioidien käyttö sedaatioon ja analgesiaan on laajalle levinnyt mekaanisesti tuuletettujen ICU-potilaiden keskuudessa, mikä johtaa usein maha-suolikanavan toimintahäiriöihin ja opioidien aiheuttamaan ummetukseen (OIC). Vaikka enteraalista ravitsemusta (EN) käytetään rutiininomaisesti kriittisessä hoidossa, kuiturikastettujen EN-kaavojen rooli OIC: n estämisessä on edelleen epäselvää. Tämän mahdollisen kvasi-satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, vähentävätkö kuituja sisältävät EN-tuotteet OIC: n esiintyvyyttä ja vakavuutta verrattuna intuboiduilla ICU-potilailla kuituvapaisiin formulaatioihin. Tulokset voivat osaltaan optimoida ravitsemusstrategioita ummetukseen liittyvien komplikaatioiden lieventämiseksi tässä korkean riskin väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Opioidien käyttö sedaatioon ja kipulääkkeisiin on yleistä mekaanista ilmanvaihtoa tarvitsevien tehohoitoyksikön (ICU) potilailla. Toistuva ja joskus suuriannoksinen opioidien antaminen voi kuitenkin johtaa maha-suolikanavan toimintahäiriöihin ja komplikaatioihin, kuten ummetukseen. Näihin komplikaatioihin liittyy lisääntynyt mahalaukun pitoisuuden aspiraation riski, suboptimaalinen ravitsemusnopeus, pitkittynyt ICU -oleskelu ja korkeampi kuolleisuus.

Enteraalinen ravitsemus (EN) annetaan rutiininomaisesti ICU -potilaille, ellei maha -suolikanavan ruokintaa ole vasta -aihe. EN -tuotteet on muotoiltu monimuotoisilla koostumuksilla vastaamaan ICU -potilaiden tarpeisiin, jotka edustavat erittäin heterogeenistä väestöä. Korkean kuitun EN-formulaatioita käytetään tyypillisesti ripulilla tai ummetuspotilailla. Nykyisellä kirjallisuudella ei kuitenkaan ole näyttöä kuitujen rikastetun EN: n tehokkuudesta vähentämällä ummetusta intuboitujen ICU-potilaiden keskuudessa.

Tutkimuksessa tutkijan tavoitteena on tutkia, onko korkean kuidun EN-tuotteilla vaikutusta opioidien aiheuttamaan ummetukseen verrattuna intuboiduilla potilailla kuituvapaisiin tuotteisiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34371
        • Sisli Hamidiye Etfal Training Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18 -vuotiaat potilaat, jotka aloitetaan enteraalisesta ravinnosta ja ovat mekaanisessa ilmanvaihdossa, sisällytetään tutkimukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 18 -vuotiaat potilaat, jotka aloitetaan enteraalisesta ravinnosta ja ovat mekaanisessa ilmanvaihdossa, sisällytetään tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lasten ja raskaana olevat potilaat
  • Elinajanodote alle 24 tuntia
  • Maha -suolikanavan leikkaus viime viikolla
  • Vatsan sisäinen paine> 15 mmHg
  • Isku, joka vaatii korkeaa vasopressorin tukea
  • Enteraalisen ravitsemuksen vasta -aihe
  • Intubaatio> 48 tuntia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen defektion päivä
Aikaikkuna: 1-7 päivää
Ensimmäisen defekaation määritelmä määritettiin ulosteen tilavuutena> 100 ml
1-7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peräruiskeiden käytön tarve
Aikaikkuna: 1-7 päivää
Viittaus ummetusta ja peräruiskeiden käyttöä
1-7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ummetus, opioidien aiheuttama

Tilaa