Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fiberanriket enteral ernæring og opioidindusert forstoppelse i ICU

23. september 2025 oppdatert av: Olcay Dilken, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Effektene av fiberinnhold i enterale ernæringsprodukter på opioidindusert forstoppelse hos intuberte pasienter

Opioidbruk for sedasjon og analgesi er utbredt blant mekanisk ventilerte ICU-pasienter, noe som ofte fører til gastrointestinal dysfunksjon og opioidindusert forstoppelse (OIC). Mens enteral ernæring (EN) rutinemessig brukes i kritisk omsorg, er rollen som fiberanrikede en-formler for å forhindre OIC uklar. Denne prospektive kvasi-randomiserte studien tar sikte på å evaluere om fiberholdige EN-produkter reduserer forekomsten og alvorlighetsgraden av OIC sammenlignet med fiberfrie formuleringer hos intuberte ICU-pasienter. Funnene kan bidra til å optimalisere ernæringsstrategier for å dempe forstoppelsesrelaterte komplikasjoner i denne høyrisikopopulasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bruken av opioider for sedasjon og analgesi er vanlig blant intensivavdelinger (ICU) pasienter som krever mekanisk ventilasjon. Imidlertid kan hyppig og til tider høy dose opioidadministrasjon føre til gastrointestinal dysfunksjon og komplikasjoner som forstoppelse. Disse komplikasjonene er assosiert med økt risiko for aspirasjon av gastrisk innhold, suboptimalt ernæringsinntak, langvarig ICU -opphold og høyere dødelighet.

Enteral ernæring (EN) administreres rutinemessig til ICU -pasienter med mindre det er en kontraindikasjon for gastrointestinal fôring. EN -produkter er formulert med forskjellige sammensetninger for å imøtekomme behovene til ICU -pasienter, som representerer en svært heterogen befolkning. Høyfiber EN-formuleringer brukes vanligvis hos pasienter med diaré eller forstoppelse. Imidlertid mangler gjeldende litteratur bevis for effektiviteten av fiberanriket EN for å redusere forstoppelse blant intuberte ICU-pasienter.

I studien har etterforskeren som mål å undersøke om høyfiber EN-produkter har effekt på opioidindusert forstoppelse sammenlignet med fiberfrie produkter hos intuberte pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34371
        • Sisli Hamidiye Etfal Training Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 18 år som er initiert på enteral ernæring og er på mekanisk ventilasjon, vil bli inkludert i studien

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle pasienter over 18 år som er initiert på enteral ernæring og har mekanisk ventilasjon, vil bli inkludert i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Pediatriske og gravide pasienter
  • Forventet levealder mindre enn 24 timer
  • Gastrointestinal kirurgi i løpet av den siste uken
  • Intra-abdominalt trykk> 15 mmHg
  • Sjokk som krever høy vasopressorstøtte
  • Kontraindikasjon for enteral ernæring
  • Intubasjon> 48 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dagen for første avføring
Tidsramme: 1-7 dager
Definisjonen av første avføring ble definert som avføringsvolum> 100 ml
1-7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behov for bruk av klyster
Tidsramme: 1-7 dager
Indikasjon for forstoppelse og behov for klysterbruk
1-7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2025

Først lagt ut (Antatt)

1. oktober 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • olcay-31

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forstoppelse, opioid-indusert

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere