Nutrition entérale enrichie en fibre et constipation induite par les opioïdes en USI
Les effets de la teneur en fibres dans les produits nutritionnels entéraux sur la constipation induite par les opioïdes chez les patients intubés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'utilisation d'opioïdes pour la sédation et l'analgésie est courante chez les patients de l'unité de soins intensifs (USI) nécessitant une ventilation mécanique. Cependant, l'administration d'opioïdes fréquente et parfois élevée peut entraîner une dysfonction gastro-intestinale et des complications telles que la constipation. Ces complications sont associées à un risque accru d'aspiration de la teneur gastrique, à une apport nutritionnel sous-optimal, à des séjours en USI prolongés et à des taux de mortalité plus élevés.
La nutrition entérale (EN) est systématiquement administrée aux patients atteints de soins intensifs à moins qu'il y ait une contre-indication à l'alimentation gastro-intestinale. Les produits EN sont formulés avec diverses compositions pour répondre aux besoins des patients atteints de soins intensifs, qui représentent une population très hétérogène. Les formulations en fixe en fibre sont généralement utilisées chez les patients atteints de diarrhée ou de constipation. Cependant, la littérature actuelle manque de preuves concernant l'efficacité de la SE enrichie en fibre dans la réduction de la constipation chez les patients atteints d'inturité intubée.
Dans l'étude, l'investigateur vise à déterminer si les produits EN à haute fibre ont un effet sur la constipation induite par les opioïdes par rapport aux produits sans fibres chez les patients intubés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye), 34371
- Sisli Hamidiye Etfal Training Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Tous les patients de plus de 18 ans qui sont lancés sur nutrition entérale et sont sous ventilation mécanique seront inclus dans l'étude.
Critères d'exclusion:
- Patients pédiatriques et enceintes
- Espérance de vie moins de 24 heures
- Chirurgie gastro-intestinale au cours de la dernière semaine
- Pression intra-abdominale> 15 mmHg
- Choc nécessitant un support de vasopresseur élevé
- Contre-indication à la nutrition entérale
- Intubation> 48 heures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le jour de la première défécation
Délai: 1 à 7 jours
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La définition de la première défécation a été définie comme un volume de selles> 100 ml
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1 à 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Besoin d'une utilisation de lavement
Délai: 1 à 7 jours
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Indication de constipation et de besoin d'utilisation de lavement
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1 à 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- olcay-31
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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