Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Enterální výživa obohacená vlákny a zácpa vyvolaná opioidy na JIP

23. září 2025 aktualizováno: Olcay Dilken, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Účinky obsahu vlákniny na enterální výživové výrobky na zácpu vyvolanou opioidy u intubovaných pacientů

Použití opioidů pro sedaci a analgezii je rozšířeno u mechanicky větraných pacientů s JIP, což často vede k gastrointestinální dysfunkci a zácpu vyvolané opioidy (OIC). Zatímco enterální výživa (EN) je běžně používána v kritické péči, role en vzorců obohacených vlákny při prevenci OIC zůstává nejasná. Cílem této prospektivní kvazi-randomizované studie je zhodnotit, zda produkty obsahující vlákna snižují výskyt a závažnost OIC ve srovnání s formulacemi bez vláken u intubovaných pacientů s JIP. Zjištění mohou přispět k optimalizaci nutričních strategií ke zmírnění komplikací souvisejících s zácpou v této vysoce rizikové populaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Použití opioidů pro sedaci a analgezii je běžné u pacientů s jednotkou intenzivní péče (ICU) vyžadující mechanickou ventilaci. Časté a někdy vysoké dávky opioidního podávání však může vést k gastrointestinální dysfunkci a komplikacím, jako je zácpa. Tyto komplikace jsou spojeny se zvýšeným rizikem aspirace žaludku, suboptimálním příjmem výživy, prodlouženým pobytem na JIP a vyšší úmrtností.

Enterální výživa (EN) je rutinně podávána pacientům na JIP, pokud nedochází k kontraindikaci gastrointestinálního krmení. Produkty EN jsou formulovány s různými kompozicemi pro řešení potřeb pacientů s JIP, kteří představují vysoce heterogenní populaci. Formulace EN s vysokým obsahem vlákniny se obvykle používají u pacientů s průjmem nebo zácpou. Současná literatura však postrádá důkazy týkající se účinnosti EN obohaceného vláknem při snižování zácpy u intubovaných pacientů s JIP.

Ve studii se vyšetřovatel snaží prozkoumat, zda produkty s vysokým obsahem vlákniny mají vliv na zácpu vyvolanou opioidy ve srovnání s produkty bez vláken u intubovaných pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34371
        • Sisli Hamidiye Etfal Training Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zahrnuti pacienti nad 18 let, kteří jsou iniciováni na enterální výživě a jsou na mechanické větrání

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou zahrnuti všichni pacienti nad 18 let, kteří jsou zahájeni na enterální výživě a jsou na mechanické ventilaci.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pediatričtí a těhotná pacienti
  • Délka života méně než 24 hodin
  • Gastrointestinální chirurgie za poslední týden
  • Tlak abdominálního intraabdominálního> 15 mmhg
  • Šok vyžadující vysokou podporu vazopresoru
  • Kontraindikace k enterální výživě
  • Intubace> 48 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Den prvního defekace
Časové okno: 1-7 dní
Definice prvního defekace byla definována jako objem stolice> 100 ml
1-7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeba použití klystýra
Časové okno: 1-7 dní
Indikace zácpy a potřeby použití klystýra
1-7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • olcay-31

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zácpa, vyvolaná opioidy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit