Nutrizione enterale arricchita in fibra e costipazione indotta da oppiacei in terapia intensiva
Gli effetti del contenuto di fibre nei prodotti nutrizionali enterali sulla costipazione indotta da oppioidi in pazienti intubati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'uso di oppioidi per sedazione e analgesia è comune tra i pazienti con unità di terapia intensiva (ICU) che richiedono ventilazione meccanica. Tuttavia, la somministrazione di oppioidi frequenti e talvolta ad alte dosi può portare a disfunzione gastrointestinale e complicanze come la costipazione. Queste complicanze sono associate ad un aumento del rischio di aspirazione del contenuto gastrico, assunzione nutrizionale non ottimale, soggiorni di terapia intensiva prolungata e tassi di mortalità più elevati.
L'alimentazione enterale (EN) viene regolarmente somministrata ai pazienti in terapia intensiva a meno che non vi sia una controindicazione all'alimentazione gastrointestinale. I prodotti EN sono formulati con diverse composizioni per soddisfare le esigenze dei pazienti in terapia intensiva, che rappresentano una popolazione altamente eterogenea. Le formulazioni EN ad alto fibra sono in genere utilizzate in pazienti con diarrea o costipazione. Tuttavia, l'attuale letteratura manca di prove riguardanti l'efficacia dell'En arricchito in fibra nella riduzione della costipazione tra i pazienti in terapia intensiva intubati.
Nello studio, l'investigatore mira a studiare se i prodotti ad alta fibra hanno un effetto sulla costipazione indotta da oppioidi rispetto ai prodotti senza fibra nei pazienti intubati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye), 34371
- Sisli Hamidiye Etfal Training Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni che sono iniziati sulla nutrizione enterale e sono in ventilazione meccanica saranno inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti pediatrici e in gravidanza
- Aspettativa di vita meno di 24 ore
- Chirurgia gastrointestinale nell'ultima settimana
- Pressione intra-addominale> 15 mmHg
- Shock che richiede un alto supporto per vasopressori
- Controindicazione alla nutrizione enterale
- Intubazione> 48 ore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il giorno della prima defecazione
Lasso di tempo: 1-7 giorni
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La definizione di prima defecazione è stata definita come volume delle feci> 100 ml
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1-7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Necessità di uso del clistere
Lasso di tempo: 1-7 giorni
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Indicazione per costipazione e necessità di uso del clistere
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1-7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- olcay-31
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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