Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fiberberiget enteral ernæring og opioid-induceret forstoppelse i ICU

23. september 2025 opdateret af: Olcay Dilken, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Virkningerne af fiberindhold i enteral ernæringsprodukter på opioid-induceret forstoppelse hos intuberede patienter

Opioidbrug til sedation og analgesi er udbredt blandt mekanisk ventilerede ICU-patienter, hvilket ofte fører til gastrointestinal dysfunktion og opioid-induceret forstoppelse (OIC). Mens enteral ernæring (EN) rutinemæssigt bruges i kritisk pleje, forbliver rollen som fiberberigede en formler til at forhindre OIC uklare. Denne potentielle kvasi-randomiserede undersøgelse sigter mod at evaluere, om fiberholdige produkter reducerer forekomsten og sværhedsgraden af ​​OIC sammenlignet med fiberfrie formuleringer hos intuberede ICU-patienter. Resultaterne kan bidrage til at optimere ernæringsstrategier for at afbøde forstoppelsesrelaterede komplikationer i denne højrisikopopulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Anvendelsen af ​​opioider til sedation og analgesi er almindelig blandt patienter med intensivafdeling (ICU), der kræver mekanisk ventilation. Imidlertid kan hyppige og til tider højdosis opioidadministration føre til gastrointestinal dysfunktion og komplikationer såsom forstoppelse. Disse komplikationer er forbundet med øget risiko for gastrisk indholdsaspiration, suboptimal ernæringsindtag, langvarig ICU -ophold og højere dødelighed.

Enteral ernæring (EN) administreres rutinemæssigt til ICU -patienter, medmindre der er en kontraindikation for gastrointestinal fodring. EN -produkter er formuleret med forskellige sammensætninger til at imødekomme behovene hos ICU -patienter, der repræsenterer en meget heterogen population. High-fiber en-formuleringer bruges typisk hos patienter med diarré eller forstoppelse. Imidlertid mangler den aktuelle litteratur bevis for effektiviteten af ​​fiberberiget EN til reduktion af forstoppelse blandt intuberede ICU-patienter.

I undersøgelsen sigter efterforskeren mod at undersøge, om højfiber-en-produkter har en effekt på opioid-induceret forstoppelse sammenlignet med fiberfrie produkter hos intuberede patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34371
        • Sisli Hamidiye Etfal Training Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 18 år, der er initieret ved enteral ernæring og er på mekanisk ventilation, vil blive inkluderet i undersøgelsen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle patienter over 18 år, der er initieret ved enteral ernæring og er på mekanisk ventilation, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pædiatriske og gravide patienter
  • Forventet levealder mindre end 24 timer
  • Gastrointestinal kirurgi inden for den sidste uge
  • Intra-abdominal tryk> 15 mmHg
  • Chok kræver høj vasopressorstøtte
  • Kontraindikation til enteral ernæring
  • Intubation> 48 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dagen for den første afføring
Tidsramme: 1-7 dage
Definitionen af ​​første afføring blev defineret som afføringsvolumen> 100 ml
1-7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for klyster brug
Tidsramme: 1-7 dage
Indikation for forstoppelse og behov for klysterbrug
1-7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2025

Først opslået (Anslået)

1. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • olcay-31

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forstoppelse, opioid-induceret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner