富含纤维的肠内营养和阿片类药物诱导的ICU中的便秘
2025年9月23日 更新者：Olcay Dilken、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
纤维含量在肠内营养产品中对插管患者阿片类药物诱导的便秘的影响
在机械通风的ICU患者中，阿片类药物用于镇静和镇痛，通常会导致胃肠道功能障碍和阿片类药物诱导的便秘（OIC）。
虽然肠内营养（EN）通常用于重症监护术，但富含纤维的EN公式在防止OIC中的作用尚不清楚。
这项前瞻性准随机研究旨在评估含纤维的EN产品是否会与无纤维配方相比，与插管ICU患者相比，OIC的发生率和严重程度是否降低。
这些发现可能有助于优化营养策略，以减轻这种高风险人群中与便秘有关的并发症。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
在需要机械通气的重症监护病房（ICU）患者中，使用阿片类药物进行镇静和镇痛很常见。 但是，频繁，有时甚至高剂量的阿片类药物可以导致胃肠道功能障碍和便秘等并发症。 这些并发症与增加胃含量抽吸的风险增加有关，次优营养摄入量，长时间的ICU住宿以及更高的死亡率。
除非有胃肠道喂养的禁忌症，否则肠内营养（EN）通常给ICU患者。 EN产品配有各种成分，以满足代表高度异质人群的ICU患者的需求。 高纤维EN制剂通常用于腹泻或便秘患者。 但是，当前的文献缺乏证据表明富含纤维的EN在降低插管ICU患者中的便秘方面的疗效。
在这项研究中，研究人员的目的是研究高纤维EN产品是否对插管患者的无纤维产物相比，是否对阿片类药物诱导的便秘有影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、土耳其（türkiye）、34371
- Sisli Hamidiye Etfal Training Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
研究将包括18岁以上的患者，这些患者将包括在肠内营养和机械通气中的患者
描述
纳入标准：
- 研究中将包括所有18岁以上从肠内营养开始并正在机械通气的患者。
排除标准：
- 小儿和孕妇
- 预期寿命不到24小时
- 上周胃肠道手术
- 腹部压力> 15 mmHg
- 需要高血管压力支撑的冲击
- 肠内营养的禁忌症
- 插管> 48小时
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一次排便的那天
大体时间：1-7天
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第一次排便的定义定义为凳子体积> 100 ml
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1-7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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需要使用灌肠
大体时间：1-7天
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便秘的指示和灌肠的需求
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1-7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月20日
初级完成 (实际的)
2025年7月30日
研究完成 (实际的)
2025年8月30日
研究注册日期
首次提交
2025年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年9月23日
首次发布 (估计的)
2025年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月23日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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