Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fiberanrikad enteral näring och opioidinducerad förstoppning i ICU

23 september 2025 uppdaterad av: Olcay Dilken, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Effekterna av fiberinnehåll i enteral näringsprodukter på opioidinducerad förstoppning hos intuberade patienter

Opioidanvändning för lugnande och smärtstillande är utbredd bland mekaniskt ventilerade ICU-patienter, vilket ofta leder till gastrointestinal dysfunktion och opioidinducerad förstoppning (OIC). Medan enteral näring (EN) rutinmässigt används i kritisk vård, förblir rollen som fiberanrikade EN-formler för att förhindra OIC oklart. Denna prospektiva kvasi-randomiserade studie syftar till att utvärdera om fiberinnehållande EN-produkter minskar förekomsten och svårighetsgraden av OIC jämfört med fiberfria formuleringar hos intuberade ICU-patienter. Resultaten kan bidra till att optimera näringsstrategier för att mildra förstoppningsrelaterade komplikationer i denna högriskpopulation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Användningen av opioider för lugnande och smärtstillande medel är vanligt bland intensivvårdsenheter (ICU) patienter som kräver mekanisk ventilation. Emellertid kan ofta och ibland högdosopioidadministration leda till gastrointestinal dysfunktion och komplikationer såsom förstoppning. Dessa komplikationer är förknippade med ökad risk för aspiration av gastrisk innehåll, suboptimalt näringsintag, långvarig ICU -vistelser och högre dödlighet.

Enteral Nutrition (EN) administreras rutinmässigt till ICU -patienter om det inte finns en kontraindikation till gastrointestinal utfodring. EN -produkter är formulerade med olika kompositioner för att tillgodose behoven hos ICU -patienter, som representerar en mycket heterogen population. EN-formuleringar med hög fiber används vanligtvis hos patienter med diarré eller förstoppning. Men nuvarande litteratur saknar bevis för effektiviteten av fiberanrikad EN för att minska förstoppning bland intuberade ICU-patienter.

I studien syftar utredaren till att undersöka huruvida EN-produkter med hög fiber påverkar opioidinducerad förstoppning jämfört med fiberfria produkter hos intuberade patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34371
        • Sisli Hamidiye Etfal Training Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter över 18 år som initieras vid enteral näring och är på mekanisk ventilation kommer att inkluderas i studien

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Alla patienter över 18 år som initieras vid enteral näring och är på mekanisk ventilation kommer att inkluderas i studien.

Uteslutningskriterier:

  • Pediatriska och gravida patienter
  • Livslängd mindre än 24 timmar
  • Gastrointestinal kirurgi under den senaste veckan
  • Intra-abdominal tryck> 15 mmHg
  • Chock som kräver högt vasopressorstöd
  • Kontraindikation till enteral näring
  • Intubation> 48 timmar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dagen för första avföring
Tidsram: 1-7 dagar
Definitionen av första avföring definierades som avföringsvolym> 100 ml
1-7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behov av lavemangsanvändning
Tidsram: 1-7 dagar
Indikation för förstoppning och behov av lavemangsanvändning
1-7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2025

Första postat (Beräknad)

1 oktober 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • olcay-31

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förstoppning, opioid-inducerad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera