Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzbuszczone światłowodowe żywienie dojelitowe i zaparcia indukowane opioidami na OIOM

23 września 2025 zaktualizowane przez: Olcay Dilken, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Wpływ zawartości błonnika w produktach żywieniowych dojelitowych na zaparcia indukowane opioidami u pacjentów z intubowanym

Zastosowanie opioidów do sedacji i analgezji jest szeroko rozpowszechnione wśród mechanicznie wentylowanych pacjentów z OIOM, często prowadząc do dysfunkcji przewodu pokarmowego i zaparcia indukowanego opioidem (OIC). Podczas gdy żywienie dojelitowe (EN) jest rutynowo stosowane w opiece krytycznej, rola wzbogaconych w błonnika formuł EN w zapobieganiu OIC pozostaje niejasna. To prospektywne quasi-randomizowane badania ma na celu ocenę, czy produkty EN zawierające włókno zmniejszają częstość występowania i nasilenie OIC w porównaniu z preparatami bez światłowodów u pacjentów z intubowanym OIOM. Odkrycia mogą przyczynić się do optymalizacji strategii żywieniowych w celu złagodzenia powikłań związanych z zaparciami w tej populacji wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zastosowanie opioidów do sedacji i analgezji jest powszechne wśród pacjentów z oddziałem intensywnej terapii (OIOM) wymagających wentylacji mechanicznej. Jednak częste, a czasem podawanie opioidów o wysokiej dawce może prowadzić do dysfunkcji i powikłań żołądkowo-jelitowych, takich jak zaparcia. Powikłania te są związane ze zwiększonym ryzykiem aspiracji zawartości żołądka, nieoptymalnym spożyciem żywieniowym, przedłużonym pobycie OIOM i wyższym wskaźnikiem śmiertelności.

Odżywianie dojelitowe (EN) jest rutynowo podawane pacjentom z OIOM, chyba że istnieje przeciwwskazanie do karmienia przewodu pokarmowego. Produkty EN są sformułowane z różnorodnymi kompozycjami w celu zaspokojenia potrzeb pacjentów z OIOM, którzy reprezentują wysoce heterogeniczną populację. Preparaty EN o wysokiej zawartości włókien są zwykle stosowane u pacjentów z biegunką lub zaparciami. Jednak obecna literatura nie ma dowodów na skuteczność EN wzbogaconego w błonnik w zmniejszaniu zaparć wśród pacjentów z intubowanym OIOM.

W badaniu badacz ma na celu zbadanie, czy produkty o wysokiej zawartości błonnika mają wpływ na zaparcia indukowane opioidami w porównaniu z produktami bez błonnika u pacjentów z intubowanym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34371
        • Sisli Hamidiye Etfal Training Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy zostaną inicjowani w odżywianiu dojelitowym i są uwzględnione w wentylacji mechanicznej, zostaną uwzględnione w badaniu

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy zostali inicjowani w odżywianiu dojelitowym i są w wentylacji mechanicznej, zostaną włączone do badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci pediatrzy i w ciąży
  • Oczekiwana długość życia mniej niż 24 godziny
  • Operacja przewodu pokarmowego w ciągu ostatniego tygodnia
  • Ciśnienie w jamie brzusznej> 15 mmHg
  • Szok wymagający wysokiego wsparcia wazopresora
  • Przeciwwskazanie do żywienia dojelitowego
  • Intubacja> 48 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzień pierwszej defekacji
Ramy czasowe: 1-7 dni
Definicja pierwszej defekacji została zdefiniowana jako objętość kału> 100 ml
1-7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potrzeba użycia lewatywy
Ramy czasowe: 1-7 dni
Wskazanie zaparć i potrzeby użycia lewatywy
1-7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • olcay-31

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaparcia wywołane opioidami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj