- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07202182
- Original rettssak
Kreativt dramabasert stresshåndteringsprogram om stress, mestring og emosjonell intelligens
Effekten av et kreativt dramabasert stresshåndteringsprogram på stress, mestring og emosjonell intelligensnivå hos sykepleierstudenter: en enkeltblind randomisert kontrollert studie
Studien ble designet med en parallellgruppe randomisert kontrollert eksperimentell design for å bestemme effekten av et kreativt dramabasert stresshåndteringsprogram på stress, mestring og emosjonelle intelligensnivåer hos sykepleierstudenter. Sykepleierstudenter i intervensjonsgruppen vil motta et kreativt dramabasert stresshåndteringsprogram for totalt seks økter over tre uker. Studenter i den aktive kontrollgruppen vil få tre ukers teoretisk opplæring. Studentene vil motta en posttest på slutten av intervensjonsprogrammet (3 uker), en første oppfølging en måned etter intervensjonen, og en ny oppfølging tre måneder senere.
H0-1: Det er ingen forskjell i opplevd stressnivå mellom intervensjonsgruppen som gjennomgikk det kreative dramaintervensjonen og kontrollgruppen.
H0-2: Det er ingen forskjell i biopsykososiale responsnivåer mellom intervensjonsgruppen som gjennomgikk det kreative dramaintervensjonen og kontrollgruppen.
H0-3: Det er ingen forskjell i stress mestringsnivåer mellom intervensjonsgruppen som gjennomgikk det kreative dramainitiativet og kontrollgruppen.
H0-4: Det er ingen forskjell i emosjonelle intelligensnivåer mellom intervensjonsgruppen som gjennomgikk det kreative dramainitiativet og kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sykepleierstudenter vil bli tildelt intervensjons- og kontrollgruppene ved bruk av en lagdelt, enkel randomiseringsmetode innen lagene. Det ble tatt hensyn til kjønn for å sikre homogenitet mellom gruppene. Studentene vil bli delt inn i to lag basert på kjønn (mann og kvinne).
For å forhindre seleksjonsskjevhet vil data bli samlet inn av en uavhengig ekspert, og studentene vil bli tildelt intervensjons- og kontrollgruppene ved bruk av en randomiseringsmetode. Deltakernumre vil bli tildelt studenter når de foreløpige vurderingsdataene overføres til datamaskinen. Studentgruppeoppdrag vil bli utført av en biostatistiker uavhengig av studien.
For å forhindre rapportering av skjevhet vil studiedataene bli analysert av en biostatistiker. Fordi intervensjonene vil bli administrert av forskeren, vil det ikke være noen etterforsker blending. Deltakerblinding vil oppnås ved å administrere utdanningsintervensjonen til kontrollgruppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06490
- Gazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være sykepleierstudent,
- Frivillig å delta i studien,
- Scorer høyt på den opplevde stressskalaen for sykepleierstudenter
Eksklusjonskriterier:
- Tar et kreativt dramakurs,
- Motta profesjonell psykologisk støtte,
- Å ha en sykdom som vil forhindre deltakelse i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Creative Drama Group
Et kreativt dramabasert stresshåndteringsprogram som består av totalt 6 økter, 3 uker, vil bli brukt på eksperimentgruppen.
|
Et kreativt dramabasert stresshåndteringsprogram er et intervensjon som tar sikte på å redusere sykepleiernes stressnivå og øke deres mestrings- og emosjonelle intelligensferdigheter.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator Grup
Den aktive kontrollgruppen vil bli gitt 3 ukers teoretisk trening.
|
I studien vil kontrollgruppen motta helseopplæringstrening i tre uker.
Denne metoden har som mål å forhindre tap av motivasjon som kan oppstå hvis kontrollgruppen ikke mottar noen trening.
Det hjelper også med å fastslå om effektene som observeres i eksperimentgruppen skyldes utelukkende det kreative drama-baserte stresshåndteringsprogrammet eller den generelle treningsprosessen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressskala for sykepleierstudenter
Tidsramme: Før intervensjon (pre-test) Umiddelbart etter intervensjonen (post-test) 1 måned etter intervensjonen (oppfølging)
|
Utviklet på kinesisk av Sheu et al. (2002), ble den tyrkiske tilpasningen gjort av Karaca et al. (2015).
Skalaen består av 29 elementer, og en fempunkts Likert-type skala ble brukt til å vurdere elementene: «4 – Svært stressende for meg, 3, 2, 1, 0 – Ikke stressende for meg.»
Skalaen har seks underskalaer.
Totalpoengsummen varierer fra 0 til 116.
En høyere poengsum indikerer en høyere grad av stress.
|
Før intervensjon (pre-test) Umiddelbart etter intervensjonen (post-test) 1 måned etter intervensjonen (oppfølging)
|
|
Bio-Psykososial responsskala for sykepleiestudenter
Tidsramme: Før intervensjonen (pretest) Umiddelbart etter intervensjonen (posttest) 1 måned etter intervensjonen (oppfølging)
|
Utviklet på kinesisk av Sheu et al. (2002), ble den tyrkiske tilpasningen gjort av Karaca et al. (2015).
Skalaen består av 21 elementer, og en fempunkts Likert-type vurderingsskala ble brukt for vurderingen av elementene: 4 - Jeg opplever alltid, 3, 2, 1, og 0 - Jeg opplever aldri.
Skalaen har tre underskalaer.
En høyere score indikerer flere symptomer og en dårligere bio-psyko-sosial status.
|
Før intervensjonen (pretest) Umiddelbart etter intervensjonen (posttest) 1 måned etter intervensjonen (oppfølging)
|
|
Skala for Stresshåndteringsatferd hos Sykepleiestudenter
Tidsramme: Pre-intervensjon (pre-test) Umiddelbart etter intervensjonen (post-test) 1 måned etter intervensjonen (oppfølging)
|
Utviklet på kinesisk av Sheu et al. (2002) og tilpasset til tyrkisk av Karaca et al. (2015).
Skalaen består av 19 elementer og ble evaluert ved hjelp av en fempunkts Likert-type skala (4 - Enig, 3, 2, 1, 0 - Sterkt uenig).
Skalaen har fire underskalaer.
En høyere poengsum på hver underskala indikerer at studenten brukte den mestringstrategien hyppigere.
|
Pre-intervensjon (pre-test) Umiddelbart etter intervensjonen (post-test) 1 måned etter intervensjonen (oppfølging)
|
|
Emosjonell Intelligens Trait Skala - Kort Form
Tidsramme: Pre-intervensjon (pre-test) Umiddelbart etter intervensjonen (post-test) 1 måned etter intervensjonen (oppfølging)
|
Utviklet av Petrides og Furnham (2000) for å vurdere en persons selvoppfatning av sine emosjonelle evner.
Tilpasset til tyrkisk av Deniz et al. (2013), består skalaen av totalt 20 elementer og fire underskalaer: velvære, selvkontroll, emosjonalitet og sosialisering.
En høy score indikerer et høyt nivå av emosjonell intelligens; en lav score indikerer et lavt nivå av emosjonell intelligens.
|
Pre-intervensjon (pre-test) Umiddelbart etter intervensjonen (post-test) 1 måned etter intervensjonen (oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2025-1375
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .