I-PRFおよびルート表面生体化 (iPRF-Perio)

歯周炎は、歯を支える組織の慢性炎症性疾患です。 Open Flap Debridement（OFD）は、深い歯周ポケットを管理するための標準的な外科的アプローチです。 注射可能な血小板リッチフィブリン（I-PRF）は、低速遠心分離で調製された自家、抗凝固剤を含まない血小板濃縮物であり、成長因子を徐々に放出するフィブリンネットワークによって特徴付けられます。 ニュートラル-PH 24％EDTA根の表面コンディショニングは、塗抹層を除去し、コラーゲンを露出させるために使用されます。

このシングルセンター、無作為化、平行グループ、オープンラベル臨床試験は、EDTAルートコンディショニング後のI-PRFの補助的使用がEDTAコンディショニングのみと比較して追加の利点を提供するかどうかを評価するために設計されています。 歯周炎の成人は、大学の歯周病院に登録され、2つのグループのいずれかにランダム化されます。

コントロールグループ：24％EDTAゲルコンディショニング（3分）のOFD

テストグループ：24％EDTAゲルコンディショニング（3分）のOFDに続いて、欠陥表面に5分間保持されたI-PRFの適用

実際の臨床症状を反映するために、混合欠陥モデル（Intrabonyおよび水平成分の両方を持つサイト）が含まれます。

すべての参加者は、手術前に標準化されたフェーズI療法を受けます。 手術の日には、防腐剤のすすぎが行われ、局所麻酔が投与され、全厚のフラップが上昇し、細心の発現/根の計画が完了します。 テストアームでは、I-PRFは平野のガラスチューブに集められた静脈血から調製され、〜700 rpm（60 g）で3分間遠心分離します。血小板が豊富な上層（チューブあたり〜1〜1.5 mL）を吸引し、4-0のモノフィラメント縫合で一次閉鎖する前に5分間欠陥に適用されます。 術後ケアには、必要に応じて鎮痛薬および/または抗炎症薬と防腐剤のうがい薬が含まれます。全身性抗生物質は日常的に処方されません。 縫合は約1週間で除去されます。 予定されているフォローアップスケジュールには、最初の月の毎週の訪問とその後の毎月の訪問が含まれます。

主な結果は、6か月で手術部位でのプローブポケット深度（PPD）の変化です。 主要な二次的な結果には、臨床付着レベル（CAL）、プラークおよび歯肉指数、プロービングの出血、歯肉の景気後退深さと幅、患者から報告された痛みと感度（VAS）、および予測された時点で評価された壊死などの術後臨床治癒パラメーターが含まれます。 ランダム化はコンピューターで生成されます。手術と測定は、校正されたプローブを使用して経験豊富な歯周病学者によって実行されます。

この研究は、制度倫理委員会によって承認されており、ヘルシンキ宣言と良好な臨床診療原則に従って実施されます。 この試験には、米国のFDA規制薬や装置は含まれません。 介入の低リスクで単一中心の性質を考えると、独立したデータ監視委員会は招集されません。有害事象は追跡訪問時に積極的に評価され、参加者はペナルティなしでいつでも撤退することができます。