I-PRF et biomodification de la surface racinaire (iPRF-Perio)

La parodontite est une maladie inflammatoire chronique des tissus soutenus par les dents. Le débridement du rabat ouvert (OFD) est une approche chirurgicale standard pour la gestion des poches parodontales profondes. La fibrine injectable riche en plaquettes (I-PRF) est un concentré plaquettaire autologue sans anticoagulant préparé avec une centrifugation à basse vitesse et caractérisé par un réseau de fibrine qui libère progressivement les facteurs de croissance. Le conditionnement de la surface racinaire EDTA à 24% neutre à 24% est utilisé pour éliminer la couche de frottis et exposer le collagène, qui peut soutenir la fixation des cellules précoces et l'adsorption des molécules bioactives.

Cet essai clinique à groupe parallèle randomisé, randomisé, à groupe parallèle, est conçu pour évaluer si l'utilisation complémentaire de I-PRF après le conditionnement racine EDTA offre des avantages supplémentaires par rapport au conditionnement EDTA seul. Les adultes atteints de parodontite seront inscrits dans une clinique parodontale universitaire et randomisés pour l'un des deux groupes:

Groupe témoin: OFD avec conditionnement du gel EDTA à 24% (3 minutes)

Groupe de test: OFD avec conditionnement du gel EDTA à 24% (3 minutes) suivi de l'application de I-PRF conservé sur les surfaces de défaut pendant 5 minutes

Un modèle de défaut mixte (sites avec des composants intrabony et horizontaux) sera inclus pour refléter les présentations cliniques du monde réel.

Tous les participants recevront un traitement standardisé de phase I avant la chirurgie. Le jour de la chirurgie, un rinçage antiseptique sera effectué, l'anesthésie locale sera administrée, les volets d'épaisseur seront élevés et le débridement / rôti de racine méticuleux sera achevé. Dans le bras d'essai, I-PRF sera préparé à partir de sang veineux recueilli dans des tubes en verre nature et centrifugé à ~ 700 tr / min (60 g) pendant 3 minutes; La couche supérieure riche en plaquettes (~ 1-1,5 ml par tube) sera aspirée et appliquée au défaut pendant 5 minutes avant la fermeture primaire avec 4-0 sutures monofilament. Les soins postopératoires comprendront des médicaments analgésiques et / ou anti-inflammatoires au besoin et un rince-bouche antiseptique; Les antibiotiques systémiques ne seront pas systématiquement prescrits. Les sutures seront supprimées à environ 1 semaine. Un calendrier de suivi prévu comprendra des visites hebdomadaires au cours du premier mois et des visites mensuelles par la suite jusqu'au mois 6.

Le résultat principal sera le changement de profondeur de poche (PPD) sur les sites chirurgicaux à 6 mois. Les principaux résultats secondaires comprendront le niveau d'attachement clinique (CAL), les indices de plaque et de gingival, les saignements sur le sondage, la profondeur de récession gingivale et la largeur, la douleur et la sensibilité déclarées par le patient (EVA) et les paramètres de guérison clinique postopératoires tels que l'œdème, l'érythème et la nécrose, évalués à des paramètres temporels préséfiés. La randomisation sera générée par ordinateur; Les chirurgies et les mesures seront effectuées par un parodontiste expérimenté à l'aide de sondes calibrées.

L'étude a été approuvée par un comité d'éthique institutionnel et sera menée conformément à la déclaration d'Helsinki et de bons principes de pratique clinique. L'essai n'implique aucun médicament ou appareil régulé par la FDA américaine. Un comité indépendant de surveillance des données ne sera pas convoqué compte tenu de la nature à faible risque et monocentrique des interventions; Les événements indésirables seront activement évalués lors des visites de suivi, et les participants peuvent se retirer à tout moment sans pénalité.