I-PRF e biomodificação da superfície raiz (iPRF-Perio)

A periodontite é uma doença inflamatória crônica dos tecidos de suporte dos dentes. O desbridamento de retalho aberto (OFD) é uma abordagem cirúrgica padrão para o manejo de bolsas periodontais profundas. A fibrina rica em plaquetas injetável (i-PRF) é um concentrado de plaquetas autólogo, livre de anticoagulantes, preparado com centrifugação em baixa velocidade e caracterizado por uma rede de fibrina que libera gradualmente fatores de crescimento. O condicionamento da superfície radicular com pH neutro 24% EDTA é usado para remover a camada de esfregaço e expor o colágeno, o que pode apoiar a fixação precoce das células e a adsorção de moléculas bioativas.

Este estudo clínico de grupo aberto, randomizado, randomizado, de grupo paralelo, foi projetado para avaliar se o uso adjuvante de I-PRF após o condicionamento radicular EDTA fornece benefícios adicionais em comparação apenas com o condicionamento do EDTA. Adultos com periodontite serão incluídos em uma clínica periodontal universitária e randomizados a um dos dois grupos:

Grupo de controle: OFD com 24% de condicionamento de gel EDTA (3 minutos)

Grupo de teste: OFD com 24% de condicionamento de gel EDTA (3 minutos), seguido pela aplicação de I-PRF retida em superfícies de defeitos por 5 minutos

Um modelo de defeito misto (locais com componentes intraósseos e horizontais) será incluído para refletir as apresentações clínicas do mundo real.

Todos os participantes receberão terapia padronizada de fase I antes da cirurgia. No dia da cirurgia, será realizada uma enxágue anti-séptica, a anestesia local será administrada, os retalhos de espessura total serão elevados e o desbridamento meticuloso/aplainamento radicular será concluído. No braço de teste, a I-PRF será preparada a partir de sangue venoso coletado em tubos de vidro liso e centrifugados a ~ 700 rpm (60 g) por 3 minutos; A camada superior rica em plaquetas (~ 1-1,5 ml por tubo) será aspirada e aplicada ao defeito por 5 minutos antes do fechamento primário com suturas de monofilamentos 4-0. Os cuidados pós-operatórios incluirão medicamentos analgésicos e/ou anti-inflamatórios, conforme necessário e um enxaguatório bucal anti-séptica; Antibióticos sistêmicos não serão prescritos rotineiramente. As suturas serão removidas em aproximadamente 1 semana. Um cronograma de acompanhamento planejado incluirá visitas semanais durante o primeiro mês e as visitas mensais posteriormente até o mês 6.

O desfecho primário será a mudança na profundidade da bolsa de sondagem (PPD) em locais cirúrgicos aos 6 meses. Os principais resultados secundários incluirão o nível de apego clínico (CAL), os índices de placa e gengival, sangramento na investigação, profundidade e largura da recessão gengival, dor e sensibilidade relatadas pelo paciente (VAS) e parâmetros de cura clínica pós-operatórios, como edema, eritema e necrose, denunciada em pontos de cura. A randomização será gerada por computador; As cirurgias e medições serão realizadas por um periodontista experiente usando sondas calibradas.

O estudo foi aprovado por um comitê de ética institucional e será conduzido de acordo com a declaração de Helsinque e boas práticas clínicas. O estudo não envolve nenhum medicamento ou dispositivo regulado pela FDA dos EUA. Um comitê independente de monitoramento de dados não será convocado, dada a natureza de baixo risco e um único centro das intervenções; Os eventos adversos serão avaliados ativamente em visitas de acompanhamento e os participantes podem se retirar a qualquer momento sem penalidade.