I-PRF和根表面生物修饰 (iPRF-Perio)

牙周炎是牙齿支持组织的慢性炎症性疾病。 开放皮瓣清创（OFD）是一种管理深牙周口袋的标准手术方法。 可注射富含血小板的纤维蛋白（I-PRF）是一种自体抗抗凝的无抗凝血小板浓缩液，制备了低速离心，其特征是纤维蛋白网络逐渐释放生长因子。 中性pH 24％EDTA根表面调节用于去除涂片层并暴露胶原蛋白，这可能支持早期的细胞附着和生物活性分子的吸附。

这项单中心，随机，平行组，开放标签临床试验旨在评估EDTA根条件后的I-PRF的辅助使用是否与单独使用EDTA调节相比，是否会提供额外的好处。 患有牙周炎的成年人将在大学牙周诊所招收，并随机分为两组之一：

对照组：OFD具有24％EDTA凝胶调节（3分钟）

测试组：OFD，具有24％EDTA凝胶调理（3分钟），然后将I-PRF保留在缺陷表面5分钟

将包括一个混合缺陷模型（具有内部和水平成分的位点），以反映现实世界中的临床表现。

所有参与者将在手术前接受标准化的I期治疗。 在手术当天，将进行杀菌冲洗，将进行局部麻醉，将升高全厚度皮瓣，并将完成细致的清创/根策划。 在测试臂中，I-PRF将从收集到普通玻璃管中的静脉血液制备，并以〜700 rpm（60 g）的速度离心3分钟；富含血小板的上层（〜1-1.5 mL每管）将被吸入并施加到缺陷上5分钟，然后用4-0个单丝缝合线闭合。 术后护理将根据需要包括镇痛药和/或抗炎药和防腐性漱口水；系统性抗生素将不常规规定。 缝合线将在大约1周内删除。 计划的后续时间表将包括在第一个月和每月通过第6个月的每月访问。

主要结果是在6个月时在手术部位探测口袋深度（PPD）的变化。 关键的次要结果将包括临床依恋水平（CAL），牙菌斑和牙龈指数，探测，牙龈衰退的深度和宽度的出血，患者报告的疼痛和敏感性（VAS）以及术后临床愈合参数（例如水肿，elyema，eriythema和necrisos），在预定时间点上评估。 随机化将是计算机生成的；经验丰富的牙周医生将使用校准探针进行手术和测量。

该研究已获得机构伦理委员会的批准，并将根据赫尔辛基宣言和良好临床实践原则进行。 该试验不涉及任何美国 FDA 监管的药物或设备。 鉴于干预措施的低风险、单中心性质，将不会召集独立的数据监测委员会；不良事件将在随访时积极评估，参与者可以随时退出而不会受到处罚。