癌関連の表在静脈の治療の前向き評価 (SUPERCAT)
2026年4月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
表在性静脈血栓症（SVT）は、臨床診療で非常に一般的です。
さらに、SVTの約15〜20％が癌の文脈で発生します。
今日、がん患者はDVTの治療試験から除外されています。
したがって、これらの患者に対する高レベルのエビデンスに基づいた治療の推奨はありません。
最近のデータは、癌関連DVTの経過が癌関連深部静脈血栓症（DVT）の経過と類似していることを示唆しています。
ただし、現在、使用した治療に関連するがん関連DVTの進化に関する前向きデータはほとんどありません。
癌に関連するSVTの場合の治療の明確な推奨がないため、研究者は臨床診療で秩序化した抗凝固剤治療の異なる連隊の有効性を評価するために前向き観察研究を実施します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1576
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Simon SOUDET, Dr
- 電話番号：33+3 22 08 80 51
- メール：soudet.simon@chu-amiens.fr
研究場所
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Amiens、フランス、80480
- 募集
- CHU Amiens
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主任研究者：
- Laurent BERTOLETTI, MD
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コンタクト：
- SOUDET Simon, MD
- 電話番号：03 22 88 72 89
- メール：soudet.simon@chu-amiens.fr
-
主任研究者：
- Lina Khider, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
がんの患者：
- 過去6か月以内の癌治療、
- 検出可能な腫瘍疾患、過去6か月以内の癌治療、癌のための進行中のホルモン療法、緩和癌。
- 患者は、潜在的に非治療癌治療（特に緩和化学療法）を受けています。
- 進行は、がん治療が治癒していないことを示しています（治療中の再発または進行のため）（特に手術後の再発の場合）
説明
包含基準：
- 18歳以上の患者
- 社会保障制度に所属する患者
- フランス語を理解している患者
- 1か月未満のドップラー超音波によって確認された下肢と上肢の表在性静脈血栓症の患者。
- がんの患者：
- 過去6か月以内の癌治療、
- 検出可能な腫瘍疾患、過去6か月以内の癌治療、癌のための進行中のホルモン療法、緩和癌。
- 患者は、潜在的に非治療癌治療（特に緩和化学療法）を受けています。
- 進行は、がん治療が治癒していないことを示しています（治療中の再発または進行のため）（特に手術後の再発の場合）
除外基準：
- 法的保護下にある患者
- 付随する肺塞栓症の患者
- 近位または遠位の深部静脈血栓症の患者
- 別の兆候のために抗凝固療法で治療された患者
- 抗凝固療法に禁忌を伴う患者：血小板減少症は30,000個の元素/mm3未満、活性出血または重度の出血の病歴。
- 研究への参加に反対する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VTEの再発のリスク（％）
時間枠：3か月のフォローアップで
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癌関連SVT患者の3ヶ月フォローアップでのVTEの再発リスク。
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3か月のフォローアップで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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初期治療とSVT再発のリスクとの関連（％）
時間枠：3か月で
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3か月で
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初期治療とSVT再発のリスクとの関連（％）
時間枠：6か月で
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6か月で
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初期治療とSVT再発のリスクとの関連（％）
時間枠：12ヶ月の時点で
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12ヶ月の時点で
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初期治療と肺塞栓症の発生との関連（％）（PE）
時間枠：12か月で
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12か月で
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初期治療と肺塞栓症の発生との関連（％）（PE）
時間枠：3か月で
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3か月で
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初期治療とDVTの発生との関連（％）
時間枠：3か月で
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3か月で
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初期治療と肺塞栓症の発生との関連（％）（PE）
時間枠：6か月で
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6か月で
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初期治療とDVTの発生との関連（％）
時間枠：12か月で
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12か月で
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初期治療とDVTの発生との関連（％）
時間枠：6か月で
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6か月で
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初期治療と出血イベントとの関連（％）
時間枠：6か月で
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6か月で
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初期治療と出血イベントとの関連（％）
時間枠：3か月で
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3か月で
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初期治療と出血イベントとの関連（％）
時間枠：12か月で
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12か月で
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初期治療と全原因死の関連（％）
時間枠：3か月で
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3か月で
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初期治療と全原因死との関連（％）
時間枠：6か月で
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6か月で
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初期治療と全原因死との関連（％）
時間枠：12か月で
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12か月で
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症候性と偶発的なVTEの再発率
時間枠：3か月で
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3か月で
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症候性と偶発的なVTEの再発率
時間枠：6か月で
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6か月で
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症候性と偶発的なVTEの再発率
時間枠：12か月で
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12か月で
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がんの疑いのあるテレビ患者の確認された癌の割合。
時間枠：12か月で
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12か月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月10日
一次修了 (推定)
2027年11月1日
研究の完了 (推定)
2028年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月30日
最初の投稿 (実際)
2025年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月9日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。