Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna ocena leczenia powierzchownego żylnego związanego z rakiem (SUPERCAT)

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Powierzchowna zakrzepica żylna (SVT) jest bardzo powszechna w praktyce klinicznej. Co więcej, około 15–20% SVT występuje w kontekście raka. Obecnie pacjenci z rakiem są wykluczeni z badań terapeutycznych dla DVT. Dlatego nie ma zalecenia leczenia opartego na dowodach na wysokim poziomie dla tych pacjentów. Ostatnie dane sugerują, że przebieg DVT związany z rakiem jest podobny do przebiegu zakrzepicy głębokiej żyły (DVT) związanej z rakiem (DVT). Jednak obecnie istnieje niewiele danych prospektywnych na temat ewolucji DVT związanego z rakiem w odniesieniu do zastosowanego leczenia. Z powodu braku wyraźnego rekomendacji leczenia w przypadku SVT związanym z rakiem badacze przeprowadzą prospektywne badanie obserwacyjne w celu oceny skuteczności różnych pułku leczenia przeciwzakrzepowego uporządkowanego w praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1576

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80480
        • Rekrutacyjny
        • CHU Amiens
        • Główny śledczy:
          • Laurent BERTOLETTI, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lina Khider, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z aktywnym nowotworem:

  • Leczenie raka w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Wykrywalna choroba nowotworu, leczenie raka w ciągu ostatnich 6 miesięcy, trwająca terapia hormonalna raka, raka paliatywnego.
  • Pacjent otrzymał potencjalnie nieskuteczne leczenie nowotworu (w szczególności chemioterapię paliatywną).
  • Postęp pokazuje, że leczenie raka nie było lecznicze (z powodu nawrotu lub postępu w leczeniu) (szczególnie w przypadku nawrotu po operacji)

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent powyżej 18 roku życia
  • Pacjent powiązany z programem ubezpieczenia społecznego
  • Pacjent, który rozumie francuski
  • Pacjent z powierzchowną zakrzepicą żył kończyn dolnych i górnych potwierdzoną badaniem USG Doppler w wieku poniżej 1 miesiąca.
  • Pacjent z aktywnym rakiem:
  • Leczenie raka w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Wykrywalna choroba nowotworu, leczenie raka w ciągu ostatnich 6 miesięcy, trwająca terapia hormonalna raka, raka paliatywnego.
  • Pacjent otrzymał potencjalnie niechurne leczenie raka (zwłaszcza chemioterapia paliatywna).
  • Postęp pokazuje, że leczenie raka nie było lecznicze (z powodu nawrotu lub postępu w leczeniu) (szczególnie w przypadku nawrotu po operacji)

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci pod ochroną prawną
  • Pacjenci z towarzyszącą zatorami płucnymi
  • Pacjent z bliższą lub dystalną zakrzepicą żył głębokich
  • U pacjenta leczonego terapią przeciwzakrzepową na inne wskazanie
  • Pacjent z przeciwwskazaniem do antykoagulacji: trombocytopenia mniejsza niż 30 000 pierwiastków/mm3, aktywne krwawienie lub historia ciężkiego krwawienia.
  • Pacjent przeciwny uczestnictwu w badaniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko (w %) nawrotu ŻChZZ
Ramy czasowe: w 3-miesięcznej obserwacji
Ryzyko nawrotu ŻChZZ w 3-miesięcznej obserwacji u pacjentów z SVT związanym z rakiem.
w 3-miesięcznej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Związek (%) między początkowym leczeniem a ryzykiem nawrotu SVT
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
po 3 miesiącach
Związek (%) między początkowym leczeniem a ryzykiem nawrotu SVT
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
po 6 miesiącach
Związek (%) między początkowym leczeniem a ryzykiem nawrotu SVT
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
w wieku 12 miesięcy
Związek (%) między początkowym leczeniem a występowaniem zatorowości płucnej (PE)
Ramy czasowe: po 12 miesiącach
po 12 miesiącach
Związek (%) między początkowym leczeniem a występowaniem zatorowości płucnej (PE)
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
w wieku 3 miesięcy
Związek (%) między początkowym leczeniem a występowaniem DVT
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
po 3 miesiącach
Związek (%) między początkowym leczeniem a występowaniem zatorowości płucnej (PE)
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
po 6 miesiącach
Związek (%) między początkowym leczeniem a występowaniem DVT
Ramy czasowe: po 12 miesiącach
po 12 miesiącach
Związek (%) między początkowym leczeniem a występowaniem DVT
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
po 6 miesiącach
Związek (%) między początkowymi traktowaniem a zdarzeniami krwawienia
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
po 6 miesiącach
Związek (%) między początkowymi traktowaniem a zdarzeniami krwawienia
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
po 3 miesiącach
Związek (%) między początkowymi traktowaniem a zdarzeniami krwawienia
Ramy czasowe: po 12 miesiącach
po 12 miesiącach
Związek (%) między początkowym leczeniem a śmiercią z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
po 3 miesiącach
Związek (%) między początkowym leczeniem a śmiercią z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
w wieku 6 miesięcy
Związek (%) między początkowym leczeniem a śmiercią z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: po 12 miesiącach
po 12 miesiącach
Wskaźniki nawrotu objawowych vs. przypadkowych ŻChZZ
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
po 3 miesiącach
Wskaźniki nawrotu objawowych vs. przypadkowych ŻChZZ
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
w wieku 6 miesięcy
Wskaźniki nawrotu objawowych vs. przypadkowych ŻChZZ
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
w wieku 12 miesięcy
Wskaźnik potwierdzonego raka u pacjentów z telewizorami podejrzani o raka.
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
w wieku 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2024_843_0121

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj